대장선암의 예측에서 이중 에너지 CT의 정량적 측정의 역할
연구 개요
상세 설명
전향적으로, 2020년 4월부터 우리 기관의 방사선과에서 초기 병기결정을 위해 일상적인 흉복부 DECT를 받는 병리학적으로 입증된 결장직장 종양(광학 대장내시경으로 감지)을 가진 50명의 연속 환자가 포함될 것입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 체질량 지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 환자, 신부전 환자(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min), 요오드화 조영제에 대한 알레르기 및 이전 복부 방사선 요법의 알려진 병력이 있는 환자.
모든 환자는 Fribourg 병원에서 256-슬라이스 CT(Revolution CT, GE 의료)에 의한 병기 강화 흉복부 CT를 받게 됩니다. DECT는 추가 측정을 위해 결장직장벽이 무너지고 일상적인 임상 실습을 시뮬레이션하기 위해 관장, 직장 흡입 또는 구강 조영제 없이 획득됩니다. 본 연구에는 실험실 또는 진단 테스트와 같은 추가 선별 절차가 필요하지 않습니다.
50명의 환자를 확보하면 CT 정량적 평가가 수행됩니다. 처음에는 데이터가 AW Advantage 워크스테이션(GE Healthcare)으로 전송됩니다. 그 후 각 환자에 대해 후처리를 통해 요오드 맵 이미지가 생성됩니다. 모든 CT 정량 측정은 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 수행합니다. 3개의 관심 영역(ROI)이 결장직장 종양 및 정상적인 붕괴된 결장벽(이전에 대장내시경으로 확인됨)에 적용될 것이며 결과적으로 이러한 측정의 평균이 보고될 것입니다. 이러한 측정값은 각각 결장직장 종양 및 정상적인 붕괴된 벽의 평균 요오드 흡수에 해당합니다. 마지막으로, 각 환자의 종양 병변과 정상적인 붕괴된 벽의 요오드 섭취를 비교하여 요오드 섭취의 유의미한 차이를 입증할 것입니다. 연구자들은 획득한 컷오프 값이 준비되지 않은 허탈된 결장벽의 결장직장 종양을 배제하고 보완적인 대장내시경 검사의 필요성을 제거하기 위해 임상 실습에서 새로운 벤치마크가 될 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1708
- 모병
- Sonaz Malekzadeh
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연락하다:
- Sonaz Malekzadeh, MD
- 전화번호: +41783012848
- 이메일: soonazmalakzadeh@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
. 병리학적으로 입증된 대장암
제외 기준:
- BMI 30kg/m2 이상
- 신부전(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min),
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기,
- 이전 복부 방사선 요법의 알려진 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장 선암종
초기 병기결정을 위해 일상적인 흉복부 DECT를 받는 병리학적으로 입증된 결장직장 종양(광학 대장내시경으로 감지) 환자
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추가 개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요오드 흡수의 차이
기간: 2021년 3월 11일
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DECT에서 결장직장 종양과 의사-두꺼워진 결장직장 벽 사이의 요오드 흡수의 차이
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2021년 3월 11일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-00052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대장 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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Shanghai Zhongshan HospitalShenzhen University General Hospital; Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital완전한유방암 | 췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma) | 담도암(담관암종, 담낭암)중국
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Zhejiang UniversityUTC Therapeutics Inc.모병
추가 개입이 수행되지 않습니다.에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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