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O papel das medidas quantitativas na TC de dupla energia na previsão de adenocarcinoma colorretal

2 de agosto de 2022 atualizado por: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
Demonstrar o papel potencial da tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) por dados de mapas de iodo, com o objetivo de discriminar o câncer de cólon do pseudoespessamento da parede do cólon.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Prospectivamente, serão incluídos 50 pacientes consecutivos com tumor colorretal comprovado por patologia (detectado por colonoscopia óptica) submetidos a DECT toraco-abdominal de rotina para estadiamento inicial no Departamento de Radiologia de nossa instituição a partir de abril de 2020. Os critérios de exclusão são os seguintes: pacientes com índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m2, pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min), alergia ao contraste iodado e história conhecida de radioterapia abdominal prévia.

Todos os pacientes serão submetidos a uma TC toraco-abdominal aprimorada por 256 cortes (Revolution CT, GE Healthcare) no hospital de Fribourg. Os DECTs serão adquiridos sem um enema, insuflação retal ou contraste oral para ter a parede colorretal colapsada para medições adicionais e para simular a prática clínica de rotina. Nenhum procedimento de triagem adicional, como exames laboratoriais ou diagnósticos, é necessário para o presente estudo.

Ao adquirir 50 pacientes, serão realizadas avaliações quantitativas de TC. Inicialmente, os dados serão transferidos para estações de trabalho AW Advantage (GE Healthcare). A partir daí, para cada paciente, as imagens do mapa de iodo serão criadas por pós-processamento por. Todas as medidas quantitativas de TC serão realizadas independentemente por dois radiologistas. Três regiões de interesse (ROI) serão aplicadas ao tumor colorretal e à parede colorretal colapsada normal (confirmada previamente por colonoscopia) e, conseqüentemente, a média dessas medidas será relatada. Essas medições correspondem à absorção média de iodo do tumor colorretal e da parede colapsada normal, respectivamente. Finalmente, a captação de iodo da lesão tumoral e da parede colapsada normal em cada paciente será comparada para demonstrar a diferença significativa na captação de iodo. Os investigadores antecipam que o valor de corte obtido será uma nova referência na prática clínica, para excluir os tumores colorretais na parede do cólon colapsada não preparada e eliminar a necessidade de uma colonoscopia complementar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumor colorretal comprovado por patologia (detectado por colonoscopia óptica) submetidos a DECT toraco-abdominal de rotina para estadiamento inicial no Departamento de Radiologia de nossa instituição a partir de abril de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

. tumor colorretal comprovado por patologia

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 30 kg/m2
  • insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min),
  • alergia ao contraste iodado e
  • história conhecida de radioterapia abdominal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma colorretal
pacientes com tumor colorretal comprovado por patologia (detectado por colonoscopia óptica) que se submetem a DECT toraco-abdominal de rotina para estadiamento inicial
Nenhuma intervenção suplementar será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de absorção de iodo
Prazo: 3.11.2021
Diferença de absorção de iodo entre tumor colorretal e parede pseudo-espessada colorretal em DECT
3.11.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-00052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma Colorretal

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