Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivisten mittareiden rooli kaksoisenergia-TT:ssä kolorektaalisen adenokarsinooman ennustamisessa

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
Havainnollistaa kaksoisenergian tietokonetomografian (DECT) mahdollinen rooli jodikarttojen avulla, joiden tarkoituksena on erottaa paksusuolen syöpä paksusuolen seinämän näennäispaksumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti mukaan otetaan 50 peräkkäistä potilasta, joilla on patologisesti todettu paksusuolen kasvain (havaittu optisella kolonoskopialla), joille tehdään rutiininomainen thoraco-abdominal DECT alustava vaihe laitoksemme radiologian osastolla huhtikuusta 2020 alkaen. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2, potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus < 30 ml/min), allergia jodatulle varjoaineelle ja tiedossa oleva aikaisempi vatsan alueen sädehoito.

Kaikille potilaille tehdään Fribourgin sairaalassa tehostettu rintakehä-vatsan TT 256-leikkauksella (Revolution CT, GE healthcare). DECT:t hankitaan ilman peräruisketta, peräsuolen insufflaatiota tai oraalista kontrastia, jotta kolorektaaliset seinämät ovat romahtaneet lisämittauksia varten ja rutiininomaisen kliinisen käytännön simuloimiseksi. Tässä tutkimuksessa ei tarvita ylimääräisiä seulontamenetelmiä, kuten laboratoriota tai diagnostisia testejä.

Kun 50 potilasta hankitaan, suoritetaan TT-kvantitatiiviset arvioinnit. Aluksi tiedot siirretään AW Advantage -työasemille (GE Healthcare). Tämän jälkeen jokaiselle potilaalle luodaan jodikarttakuvat jälkikäsittelyllä. Kaikki CT-kvantitatiiviset mittaukset suorittaa kaksi radiologia itsenäisesti. Kolme kiinnostavaa aluetta (ROI) levitetään paksusuolen kasvaimeen ja normaaliin romahtaneeseen kolorektaaliseen seinämään (varmistettu aiemmin kolonoskopialla), ja näin ollen näiden mittausten keskiarvo raportoidaan. Nämä mittaukset vastaavat kolorektaalisen kasvaimen ja normaalin romahtaneen seinämän keskimääräistä jodin ottoa. Lopuksi verrataan kunkin potilaan jodin ottoa kasvainvauriosta ja normaalista romahtaneesta seinämästä, jotta voidaan osoittaa merkittävä ero jodin oton välillä. Tutkijat odottavat, että saatu raja-arvo on uusi vertailukohta kliinisessä käytännössä, jotta voidaan sulkea pois kolorektaaliset kasvaimet valmistamattomassa kollapsissa paksusuolen seinämässä ja eliminoida täydentävän kolonoskopian tarve.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Rekrytointi
        • Sonaz Malekzadeh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patologisesti todettu paksusuolen kasvain (havaittu optisella kolonoskopialla), joille tehdään rutiininomainen thoraco-abdominal DECT alkuvaiheen suorittamista varten laitoksemme radiologian osastolla huhtikuusta 2020 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. patologisesti todettu paksusuolen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 30 kg/m2
  • munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min),
  • allergia jodipitoiselle kontrastille ja a
  • tiedetty aikaisemmasta vatsan alueen sädehoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalinen adenokarsinooma
potilaat, joilla on patologisesti todettu paksusuolen kasvain (havaittu optisella kolonoskopialla), joille tehdään rutiinirinta-vatsan DECT alkuvaihetta varten
Mitään lisätoimenpiteitä ei sovelleta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero jodin imeytymisessä
Aikaikkuna: 3.11.2021
Ero jodin oton välillä paksusuolen kasvaimen ja pseudopaksuneen kolorektaalisen seinämän välillä DECT:ssä
3.11.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Mitään lisätoimenpiteitä ei tehdä

Tilaa