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Le rôle des mesures quantitatives sur la TDM à double énergie dans la prédiction de l'adénocarcinome colorectal

2 août 2022 mis à jour par: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
Démontrer le rôle potentiel de la tomodensitométrie bi-énergie (DECT) par les données des cartes d'iode, visant à discriminer le cancer du côlon du pseudo-épaississement de la paroi du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

De manière prospective, 50 patients consécutifs atteints d'une tumeur colorectale pathologiquement prouvée (détectée par coloscopie optique) qui subissent une DECT thoraco-abdominale de routine pour la stadification initiale dans le service de radiologie de notre établissement à partir d'avril 2020, seront inclus. Les critères d'exclusion sont les suivants : patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2, patients insuffisants rénaux (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min), allergique au produit de contraste iodé et antécédents connus de radiothérapie abdominale antérieure.

Tous les patients bénéficieront d'un scanner thoraco-abdominal gradué par scanner 256 coupes (Révolution CT, GE Healthcare) à l'hôpital de Fribourg. Les DECT seront acquis sans lavement, insufflation rectale ou contraste oral pour faire effondrer la paroi colorectale pour des mesures supplémentaires et pour simuler la pratique clinique de routine. Aucune procédure de dépistage supplémentaire, telle qu'un laboratoire ou des tests de diagnostic, n'est nécessaire pour la présente étude.

Lors de l'acquisition de 50 patients, des évaluations quantitatives CT seront effectuées. Dans un premier temps, les données seront transférées vers les postes de travail AW Advantage (GE Healthcare). Par la suite, pour chaque patient, les images de la carte d'iode seront créées par post-traitement par. Toutes les mesures quantitatives CT seront effectuées indépendamment par deux radiologues. Trois régions d'intérêt (ROI) seront appliquées à la tumeur colorectale et à la paroi colorectale normale effondrée (confirmée préalablement par coloscopie) et par conséquent, la moyenne de ces mesures sera rapportée. Ces mesures correspondent à l'absorption moyenne d'iode de la tumeur colorectale et de la paroi effondrée normale, respectivement. Enfin, l'absorption d'iode de la lésion tumorale et de la paroi effondrée normale chez chaque patient sera comparée pour démontrer la différence significative de l'absorption d'iode. Les investigateurs prévoient que la valeur seuil obtenue sera une nouvelle référence dans la pratique clinique, pour exclure les tumeurs colorectales sur paroi colique effondrée non préparée et éliminer le besoin d'une coloscopie complémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fribourg, Suisse, 1708
        • Recrutement
        • Sonaz Malekzadeh
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une tumeur colorectale pathologiquement prouvée (détectée par coloscopie optique) qui subissent une DECT thoraco-abdominale de routine pour la stadification initiale dans le service de radiologie de notre établissement à partir d'avril 2020

La description

Critère d'intégration:

. tumeur colorectale prouvée par pathologie

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 30 kg/m2
  • insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min),
  • allergie au produit de contraste iodé, et une
  • antécédent connu de radiothérapie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adénocarcinome colorectal
les patients atteints d'une tumeur colorectale pathologique prouvée (détectée par coloscopie optique) qui subissent une DECT thoraco-abdominale de routine pour la stadification initiale
Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'absorption d'iode
Délai: 3.11.2021
Différence de fixation d'iode entre la tumeur colorectale et la paroi colorectale pseudo-épaissie sur DECT
3.11.2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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