Роль количественных показателей двухэнергетической КТ в прогнозировании колоректальной аденокарциномы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно, будут включены 50 последовательных пациентов с подтвержденной патологией колоректальной опухолью (обнаруженной с помощью оптической колоноскопии), которые проходят обычную торако-абдоминальную ДЭКТ для начальной стадии в отделении радиологии нашего учреждения с апреля 2020 года. Критерии исключения: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2, пациенты с почечной недостаточностью (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин), аллергия на йодсодержащие контрастные вещества и предшествующая лучевая абдоминальная терапия в анамнезе.
Всем пациентам будет проведена расширенная торакоабдоминальная КТ с 256 срезами (Revolution CT, GE Healthcare) в больнице Фрибурга. DECT будет получен без клизмы, ректальной инсуффляции или перорального контраста, чтобы иметь спавшуюся колоректальную стенку для дальнейших измерений и моделирования обычной клинической практики. Для настоящего исследования не требуются дополнительные процедуры скрининга, такие как лабораторные или диагностические тесты.
После получения 50 пациентов будут проведены количественные оценки КТ. Первоначально данные будут передаваться на рабочие станции AW Advantage (GE Healthcare). После этого для каждого пациента будут созданы изображения йодной карты путем постобработки. Все количественные измерения КТ будут выполняться независимо двумя радиологами. Три интересующие области (ROI) будут применены к колоректальной опухоли и нормальному коллапсу колоректальной стенки (подтвержденному ранее с помощью колоноскопии), и, следовательно, будет сообщено среднее значение этих измерений. Эти измерения соответствуют среднему поглощению йода колоректальной опухолью и нормальным коллапсом стенки соответственно. Наконец, поглощение йода опухолевым поражением и нормальной спавшейся стенкой у каждого пациента будет сравниваться, чтобы продемонстрировать значительную разницу в поглощении йода. Исследователи ожидают, что полученное пороговое значение станет новым эталоном в клинической практике, позволяющим исключить колоректальные опухоли на неподготовленной спавшейся стенке толстой кишки и устранить необходимость в дополнительной колоноскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- Рекрутинг
- Sonaz Malekzadeh
-
Контакт:
- Sonaz Malekzadeh, MD
- Номер телефона: +41783012848
- Электронная почта: soonazmalakzadeh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
. подтвержденная патологией колоректальная опухоль
Критерий исключения:
- ИМТ выше 30 кг/м2
- почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин),
- аллергия на йодсодержащие контрасты и
- известная история предшествующей абдоминальной лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоректальная аденокарцинома
пациенты с подтвержденной патологией колоректальной опухолью (выявленной с помощью оптической колоноскопии), которым проводится рутинная торакоабдоминальная ДЭКТ для начальной стадии
|
Дополнительное вмешательство не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в поглощении йода
Временное ограничение: 3.11.2021
|
Разница в поглощении йода между колоректальной опухолью и псевдоутолщенной колоректальной стенкой на ДЭКТ
|
3.11.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .