A kettős energiás CT kvantitatív méréseinek szerepe a kolorektális adenokarcinóma előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előreláthatólag 50 egymást követő, patológiásan igazolt (optikai kolonoszkópiával kimutatott) vastag- és végbéldaganatos beteg kerül bevonásra, akik 2020 áprilisától rutin thoraco-abdominalis DECT-n esnek át kezdeti stádiumba adás céljából intézményünk Radiológiai Osztályán. A kizárási kritériumok a következők: 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek, veseelégtelenségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs ráta < 30 ml/perc), jódtartalmú kontrasztanyagra allergiás és ismert korábbi hasi radioterápia kórtörténetében.
Minden betegnél 256 szeletes CT-vel (Revolution CT, GE healthcare) végeznek stádiumos thoraco-hasi CT-t a fribourgi kórházban. A DECT-eket beöntés, rektális befúvás vagy orális kontraszt nélkül kell megszerezni, hogy a kolorektális fal összeomlott a további mérésekhez és a rutin klinikai gyakorlat szimulálásához. A jelen vizsgálathoz nincs szükség további szűrési eljárásokra, például laboratóriumi vagy diagnosztikai vizsgálatokra.
50 beteg beszerzésekor kvantitatív CT vizsgálatot végeznek. Kezdetben az adatok az AW Advantage munkaállomásokra (GE Healthcare) kerülnek átvitelre. Ezt követően minden egyes páciensnél a jódtérkép képei utófeldolgozással készülnek. Minden CT kvantitatív mérést egymástól függetlenül két radiológus végez. Három érdeklődésre számot tartó régiót (ROI) alkalmazunk a vastag- és végbéldaganatnál és a normál összeomlott vastag- és végbélfalnál (ezt korábban kolonoszkópia is megerősítette), és ennek következtében ezeknek a méréseknek az átlagát közöljük. Ezek a mérések megfelelnek a vastagbéldaganat és a normál összeomlott fal átlagos jódfelvételének. Végül a daganatos lézió és a normál összeomlott fal jódfelvételét minden egyes betegnél összehasonlítjuk, hogy bemutassuk a jódfelvétel szignifikáns különbségét. A kutatók arra számítanak, hogy a kapott küszöbérték új mércét jelent a klinikai gyakorlatban, hogy kizárják a vastagbéldaganatokat a nem előkészített összeomlott vastagbélfalon, és szükségtelenné válik a kiegészítő kolonoszkópia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fribourg, Svájc, 1708
- Toborzás
- Sonaz Malekzadeh
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonaz Malekzadeh, MD
- Telefonszám: +41783012848
- E-mail: soonazmalakzadeh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
. patológiásan igazolt vastagbéldaganat
Kizárási kritériumok:
- BMI 30 kg/m2 felett
- veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc),
- allergia jódtartalmú kontrasztanyagra, és a
- korábbi hasi radioterápia ismert anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális adenokarcinóma
patológiásan igazolt (optikai kolonoszkópiával kimutatott) vastag- és végbéldaganatban szenvedő betegek, akiknél rutin thoraco-abdominalis DECT-t végeznek a kezdeti stádium meghatározásához
|
Kiegészítő beavatkozásra nem kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jódfelvétel különbsége
Időkeret: 2021.11.3
|
A jódfelvétel különbsége a vastagbéldaganat és a pszeudo-megvastagodott vastagbélfal között DECT-en
|
2021.11.3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .