結腸直腸腺癌の予測におけるデュアルエネルギーCTの定量的測定の役割
調査の概要
詳細な説明
将来的には、2020年4月から当施設の放射線科で初期病期診断のために定期的な胸腹DECTを受ける、病理学的に証明された結腸直腸腫瘍（光学結腸内視鏡検査で検出）を有する連続50人の患者が含まれる予定である。 除外基準は次のとおりです：体格指数（BMI）が 30 kg/m2 を超える患者、腎不全（推定糸球体濾過速度 < 30 ml/分）、ヨウ素造影剤に対するアレルギー、および過去の腹部放射線療法の既知の病歴を有する患者。
すべての患者は、フリブール病院で 256 スライス CT (Revolution CT、GE ヘルスケア) による病期分類強化胸腹部 CT を受けます。 DECT は、さらなる測定のために、また日常の臨床診療をシミュレートするために、浣腸、直腸注入、または経口造影剤を使用せずに取得され、結腸直腸壁が崩壊します。 本研究では、臨床検査や診断検査などの追加のスクリーニング手順は必要ありません。
50 人の患者を取得したら、CT の定量的評価を実行します。 最初に、データは AW Advantage ワークステーション (GE Healthcare) に転送されます。 その後、患者ごとに後処理によりヨウ素マップ画像が作成されます。 すべての CT 定量的測定は 2 人の放射線科医によって独立して実行されます。 3 つの関心領域 (ROI) が結腸直腸腫瘍と正常な崩壊した結腸直腸壁 (結腸内視鏡検査によって事前に確認された) に適用され、その結果、これらの測定値の平均が報告されます。 これらの測定値は、それぞれ結腸直腸腫瘍と正常な崩壊した壁の平均ヨウ素摂取量に対応します。 最後に、各患者の腫瘍病変と正常な崩壊壁のヨウ素摂取量を比較して、ヨウ素摂取量の有意な違いを実証します。 研究者らは、得られたカットオフ値が臨床実践における新たなベンチマークとなり、準備されていない崩壊した結腸壁上の結腸直腸腫瘍を排除し、補完的な結腸内視鏡検査の必要性を排除することを期待している。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Fribourg、スイス、1708
- 募集
- Sonaz Malekzadeh
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コンタクト：
- Sonaz Malekzadeh, MD
- 電話番号：+41783012848
- メール：soonazmalakzadeh@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
。病理学的に証明された結腸直腸腫瘍
除外基準:
- BMI 30 kg/m2 以上
- 腎不全（推定糸球体濾過速度 < 30 ml/min）、
- ヨード造影剤に対するアレルギー、および
- 過去の腹部放射線治療の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結腸直腸腺癌
病理学的に証明された結腸直腸腫瘍（光学結腸内視鏡検査で検出）を有し、初期病期分類のために定期的な胸腹部DECTを受ける患者
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追加介入は適用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨウ素摂取量の違い
時間枠：2021.3.11
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DECT における結腸直腸腫瘍と偽肥厚結腸直腸壁の間のヨウ素取り込みの違い
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2021.3.11
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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追加介入は行われないの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了