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El papel de las medidas cuantitativas en la TC de energía dual en la predicción del adenocarcinoma colorrectal

2 de agosto de 2022 actualizado por: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
Demostrar el papel potencial de la tomografía computarizada de energía dual (DECT) mediante datos de mapas de yodo, con el objetivo de discriminar el cáncer de colon del pseudoengrosamiento de la pared del colon.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

De forma prospectiva, se incluirán 50 pacientes consecutivos con tumor colorrectal comprobado por patología (detectado por colonoscopia óptica) que se sometan a DECT toracoabdominal de rutina para estadificación inicial en el Departamento de Radiología de nuestra institución desde abril de 2020. Los criterios de exclusión son los siguientes: pacientes con índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2, pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min), alergia al contraste yodado y antecedentes conocidos de radioterapia abdominal previa.

Todos los pacientes se someterán a una TC toracoabdominal mejorada de estadificación mediante TC de 256 cortes (Revolution CT, GE Healthcare) en el hospital de Friburgo. Los DECT se adquirirán sin enema, insuflación rectal o contraste oral para colapsar la pared colorrectal para mediciones adicionales y para simular la práctica clínica habitual. No se necesitan procedimientos de detección adicionales, como pruebas de laboratorio o de diagnóstico, para el presente estudio.

Al adquirir 50 pacientes, se realizarán evaluaciones cuantitativas de TC. Inicialmente, los datos se transferirán a estaciones de trabajo AW Advantage (GE Healthcare). Posteriormente, para cada paciente, las imágenes del mapa de yodo se crearán mediante un procesamiento posterior. Todas las mediciones cuantitativas de TC serán realizadas de forma independiente por dos radiólogos. Se aplicarán tres regiones de interés (ROI) al tumor colorrectal y la pared colorrectal normal colapsada (confirmada previamente por colonoscopia) y, en consecuencia, se informará la media de estas mediciones. Estas medidas corresponden a la captación media de yodo del tumor colorrectal y de la pared colapsada normal, respectivamente. Finalmente, se comparará la captación de yodo de la lesión tumoral y la pared colapsada normal en cada paciente para demostrar la diferencia significativa en la captación de yodo. Los investigadores anticipan que el valor de corte obtenido será un nuevo punto de referencia en la práctica clínica, para excluir los tumores colorrectales en la pared del colon colapsada no preparada y eliminar la necesidad de una colonoscopia complementaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Reclutamiento
        • Sonaz Malekzadeh
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumor colorrectal comprobado por patología (detectado por colonoscopia óptica) que se someten a DECT toracoabdominal de rutina para estadificación inicial en el Departamento de Radiología de nuestra institución desde abril de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

. tumor colorrectal comprobado por patología

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 30 kg/m2
  • insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min),
  • alergia al contraste yodado y
  • antecedentes conocidos de radioterapia abdominal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma colorrectal
pacientes con tumor colorrectal comprobado por patología (detectado por colonoscopia óptica) que se someten a DECT toracoabdominal de rutina para la estadificación inicial
No se aplicará ninguna intervención complementaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de absorción de yodo
Periodo de tiempo: 3.11.2021
Diferencia de captación de yodo entre tumor colorrectal y pared colorrectal pseudoengrosada en DECT
3.11.2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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