Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kvantitative mål på dobbeltenergi-CT i prediksjonen av kolorektal adenokarsinom

2. august 2022 oppdatert av: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
For å demonstrere den potensielle rollen til dual-energy computed tomography (DECT) ved hjelp av jodkartdata, rettet mot å skille tykktarmskreft fra tykktarmsvegg-pseudo-fortykkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektivt vil 50 påfølgende pasienter med patologisk bevist kolorektal svulst (oppdaget ved optisk koloskopi) som gjennomgår rutinemessig thoraco-abdominal DECT for innledende stadieinndeling ved Radiologisk avdeling ved vår institusjon fra april 2020, inkluderes. Eksklusjonskriteriene er som følger: pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2, pasienter med nyreinsuffisiens (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min), allergi mot jodholdig kontrast og en kjent historie med tidligere abdominal strålebehandling.

Alle pasienter vil gjennomgå en iscenesettelse forbedret thoraco-abdominal CT med 256 skiver CT (Revolution CT, GE healthcare) ved Fribourg sykehus. DECTs vil bli ervervet uten klyster, rektal insufflasjon eller oral kontrast for å få kollapset kolorektal vegg for videre målinger og for å simulere rutinemessig klinisk praksis. Ingen ytterligere screeningsprosedyrer, for eksempel et laboratorium eller diagnostiske tester, er nødvendig for denne studien.

Ved anskaffelse av 50 pasienter vil det bli utført CT kvantitative vurderinger. I første omgang vil data overføres til AW Advantage arbeidsstasjoner (GE Healthcare). Deretter vil jodkartbildene for hver pasient lages ved etterbehandling av. Alle CT kvantitative målinger vil bli utført uavhengig av to radiologer. Tre områder av interesse (ROI) vil bli brukt på kolorektal svulst og den normale kollapsede kolorektale veggen (bekreftet tidligere ved koloskopi), og følgelig vil gjennomsnittet av disse målingene bli rapportert. Disse målingene tilsvarer gjennomsnittlig jodopptak av henholdsvis kolorektal tumor og normal kollapset vegg. Til slutt vil jodopptaket av tumorlesjonen og normal kollapset vegg hos hver pasient sammenlignes for å demonstrere den signifikante forskjellen i jodopptak. Etterforskere forventer at den oppnådde grenseverdien vil være en ny målestokk i klinisk praksis, for å utelukke kolorektale svulster på ikke-preparert kollapset tykktarmsvegg og eliminere behovet for en komplementær koloskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Fribourg, Sveits, 1708
        • Rekruttering
        • Sonaz Malekzadeh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologi-påvist kolorektal svulst (oppdaget ved optisk koloskopi) som gjennomgår rutinemessig thoraco-abdominal DECT for innledende stadie i Radiologiavdelingen ved vår institusjon fra april 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. patologi-bevist kolorektal svulst

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 30 kg/m2
  • nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min),
  • allergi mot jodholdig kontrast, og en
  • kjent historie med tidligere abdominal strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kolorektalt adenokarsinom
pasienter med patologisk bevist kolorektal svulst (oppdaget ved optisk koloskopi) som gjennomgår rutinemessig thoraco-abdominal DECT for initial stadie
Annen: Det utføres ingen supplerende intervensjon
Det vil ikke bli gjort noen supplerende inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i jodopptak
Tidsramme: 3.11.2021
Forskjell i jodopptak mellom kolorektal svulst og pseudo-fortykket kolorektal vegg på DECT
3.11.2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Fribourgeois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00052

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektalt adenokarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere