Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av kvantitativa åtgärder på dubbelenergi-CT i förutsägelsen av kolorektalt adenokarcinom

2 augusti 2022 uppdaterad av: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
För att demonstrera den potentiella rollen av datortomografi med dubbelenergi (DECT) genom jodkartdata, som syftar till att skilja tjocktarmscancer från pseudoförtjockning av kolonväggen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Prospektivt kommer 50 på varandra följande patienter med patologiskt bevisad kolorektal tumör (upptäckt med optisk koloskopi) som genomgår rutin thoraco-abdominal DECT för initial stadieindelning på avdelningen för radiologi vid vår institution från april 2020. Uteslutningskriterierna är följande: patienter med kroppsmassaindex (BMI) över 30 kg/m2, patienter med njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min), allergi mot jodhaltig kontrast och en känd historia av tidigare abdominal strålbehandling.

Alla patienter kommer att genomgå en stadieinriktad förstärkt toraco-abdominal CT med 256 skivor CT (Revolution CT, GE healthcare) på Fribourg sjukhus. DECTs kommer att förvärvas utan lavemang, rektal insufflation eller oral kontrast för att få kollapsat kolorektalvägg för ytterligare mätningar och för att simulera rutinmässig klinisk praxis. Inga ytterligare screeningprocedurer, såsom ett laboratorium eller diagnostiska tester är nödvändiga för denna studie.

Vid förvärv av 50 patienter kommer kvantitativa CT-bedömningar att utföras. Inledningsvis kommer data att överföras till AW Advantage-arbetsstationer (GE Healthcare). Därefter kommer jodkartbilderna för varje patient att skapas genom efterbearbetning av. Alla kvantitativa CT-mätningar kommer att utföras oberoende av två radiologer. Tre regioner av intresse (ROI) kommer att appliceras på kolorektal tumör och den normala kollapsade kolorektala väggen (bekräftat tidigare genom koloskopi) och följaktligen kommer medelvärdet av dessa mätningar att rapporteras. Dessa mätningar motsvarar medeljodupptaget av kolorektal tumör respektive normal kollapsad vägg. Slutligen kommer jodupptaget av tumörskadan och normal kollapsad vägg hos varje patient att jämföras för att visa den signifikanta skillnaden i jodupptag. Utredarna räknar med att det erhållna gränsvärdet kommer att vara ett nytt riktmärke i klinisk praxis, för att utesluta kolorektala tumörer på icke-preparerad kollapsad kolonvägg och eliminera behovet av en komplementär koloskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patologiskt bevisad kolorektal tumör (upptäckt genom optisk koloskopi) som genomgår rutin thoraco-abdominal DECT för initial stadieindelning på avdelningen för radiologi vid vår institution från april 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

. patologiskt bevisad kolorektal tumör

Exklusions kriterier:

  • BMI över 30 kg/m2
  • njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min),
  • allergi mot jodhaltig kontrast, och a
  • känd historia av tidigare bukstrålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kolorektalt adenokarcinom
patienter med patologiskt bevisad kolorektal tumör (upptäckt med optisk koloskopi) som genomgår rutin thoraco-abdominal DECT för initial stadieindelning
Inga kompletterande insatser kommer att tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i jodupptag
Tidsram: 3.11.2021
Skillnad i jodupptag mellan kolorektal tumör och pseudo-förtjockad kolorektal vägg på DECT
3.11.2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera