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Il ruolo delle misure quantitative sulla TC a doppia energia nella previsione dell'adenocarcinoma colorettale

2 agosto 2022 aggiornato da: Malekzadeh, Hôpital Fribourgeois
Dimostrare il ruolo potenziale della tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) mediante dati di mappe di iodio, volti a discriminare il cancro del colon dallo pseudo-ispessimento della parete del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Prospetticamente, saranno inclusi 50 pazienti consecutivi con tumore del colon-retto patologico (rilevato mediante colonscopia ottica) sottoposti a DECT toraco-addominale di routine per la stadiazione iniziale nel Dipartimento di Radiologia della nostra istituzione da aprile 2020. I criteri di esclusione sono i seguenti: pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2, pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min), allergia al mezzo di contrasto iodato e anamnesi nota di precedente radioterapia addominale.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a una TC toraco-addominale con stadiazione potenziata mediante TC a 256 strati (Revolution CT, GE healthcare) presso l'ospedale di Friburgo. I DECT verranno acquisiti senza clistere, insufflazione rettale o contrasto orale per avere una parete colorettale collassata per ulteriori misurazioni e per simulare la pratica clinica di routine. Per il presente studio non sono necessarie ulteriori procedure di screening, come test di laboratorio o diagnostici.

Dopo l'acquisizione di 50 pazienti, verranno eseguite valutazioni quantitative CT. Inizialmente, i dati verranno trasferiti alle workstation AW Advantage (GE Healthcare). Successivamente, per ogni paziente, le immagini della mappa dello iodio verranno create mediante post-elaborazione da parte di. Tutte le misurazioni quantitative CT saranno eseguite indipendentemente da due radiologi. Tre regioni di interesse (ROI) verranno applicate al tumore del colon-retto e alla normale parete del colon-retto collassata (precedentemente confermata dalla colonscopia) e, di conseguenza, verrà riportata la media di queste misurazioni. Queste misurazioni corrispondono rispettivamente all'assorbimento medio di iodio del tumore del colon-retto e del normale collasso della parete. Infine, l'assorbimento di iodio della lesione tumorale e della normale parete collassata in ciascun paziente sarà confrontato per dimostrare la differenza significativa nell'assorbimento di iodio. I ricercatori prevedono che il valore di cut-off ottenuto sarà un nuovo punto di riferimento nella pratica clinica, per escludere i tumori colorettali sulla parete del colon collassata non preparata ed eliminare la necessità di una colonscopia complementare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore del colon-retto patologico (rilevato da colonscopia ottica) che vengono sottoposti di routine a DECT toraco-addominale per la stadiazione iniziale nel Dipartimento di Radiologia della nostra istituzione da aprile 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

. tumore del colon-retto patologico

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 30 kg/m2
  • insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min),
  • allergia al contrasto iodato, e a
  • anamnesi nota di precedente radioterapia addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adenocarcinoma colorettale
pazienti con tumore del colon-retto patologico (rilevato mediante colonscopia ottica) sottoposti a TECT toraco-addominale di routine per la stadiazione iniziale
Non verrà applicato alcun intervento integrativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di assorbimento di iodio
Lasso di tempo: 3.11.2021
Differenza di assorbimento di iodio tra tumore colorettale e parete colorettale pseudo-ispessita su DECT
3.11.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Non viene eseguito alcun intervento supplementare

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