Rola pomiarów ilościowych w dwuenergetycznej tomografii komputerowej w prognozowaniu gruczolakoraka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywnie uwzględnionych zostanie 50 kolejnych pacjentów z potwierdzonym patologicznie guzem jelita grubego (wykrytym za pomocą kolonoskopii optycznej), którzy od kwietnia 2020 r. zostaną poddani rutynowej DECT klatki piersiowej i jamy brzusznej w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania w Zakładzie Radiologii naszej instytucji. Kryteriami wykluczenia są: pacjenci z BMI powyżej 30 kg/m2, pacjenci z niewydolnością nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min), alergią na jodowy środek kontrastowy oraz potwierdzoną wcześniejszą radioterapią jamy brzusznej.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani zaawansowanej tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej za pomocą 256-wycinkowych tomografii komputerowej (Revolution CT, GE Healthcare) w szpitalu we Fryburgu. DECT zostaną uzyskane bez lewatywy, wdmuchiwania doodbytnicy lub kontrastu doustnego, aby mieć zapadniętą ścianę jelita grubego do dalszych pomiarów i do symulacji rutynowej praktyki klinicznej. W niniejszym badaniu nie są wymagane żadne dodatkowe procedury przesiewowe, takie jak badania laboratoryjne lub diagnostyczne.
Po pozyskaniu 50 pacjentów zostaną wykonane oceny ilościowe CT. Początkowo dane będą przesyłane do stacji roboczych AW Advantage (GE Healthcare). Następnie dla każdego pacjenta obrazy mapy jodu zostaną utworzone w wyniku przetwarzania końcowego przez. Wszystkie pomiary ilościowe CT będą wykonywane niezależnie przez dwóch radiologów. Trzy obszary zainteresowania (ROI) zostaną zastosowane do guza jelita grubego i normalnej zapadniętej ściany jelita grubego (potwierdzonej wcześniej przez kolonoskopię), aw konsekwencji, średnia z tych pomiarów zostanie podana. Pomiary te odpowiadają odpowiednio średniemu wychwytowi jodu przez guz jelita grubego i normalną zapadniętą ścianę. Na koniec porównane zostanie wychwyt jodu przez zmianę guza i normalną zapadniętą ścianę u każdego pacjenta, aby wykazać znaczącą różnicę w wychwycie jodu. Badacze przewidują, że uzyskana wartość odcięcia będzie nowym punktem odniesienia w praktyce klinicznej, pozwalającym na wykluczenie guzów jelita grubego na niepreparowanej zapadniętej ścianie okrężnicy i wyeliminowanie konieczności wykonywania uzupełniającej kolonoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Rekrutacyjny
- Sonaz Malekzadeh
-
Kontakt:
- Sonaz Malekzadeh, MD
- Numer telefonu: +41783012848
- E-mail: soonazmalakzadeh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
. guz jelita grubego potwierdzony patologią
Kryteria wyłączenia:
- BMI powyżej 30 kg/m2
- niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min),
- uczulenie na jodowy środek kontrastowy, a
- znana historia wcześniejszej radioterapii jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gruczolakorak jelita grubego
pacjenci z potwierdzonym patologicznie guzem jelita grubego (wykrytym za pomocą kolonoskopii optycznej), którzy są poddawani rutynowej DECT klatki piersiowej i jamy brzusznej w celu wstępnego określenia stopnia zaawansowania
|
Żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zastosowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica poboru jodu
Ramy czasowe: 3.11.2021
|
Różnica wychwytu jodu między guzem jelita grubego a pseudo-pogrubioną ścianą jelita grubego w DECT
|
3.11.2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak jelita grubego
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone