认知偏差修正 (CBM) 的神经和行为影响
自下而上解决饮酒问题:认知偏差修正 (CBM) 对神经和行为影响的调查
研究概览
详细说明
将招募 40 名报告有兴趣改变其饮酒行为的重度/高危饮酒者(18-34 岁)用于该拟议项目。 “兴趣”将被操作为对从 CAGE 问卷改编的(过去一个月的)项目的肯定回答:“在过去的一个月里,您是否觉得应该减少或停止饮酒?” (梅菲尔德、麦克劳德和霍尔,1974 年)。 重度/高风险饮酒将根据消费量定义(每周 7+/14+ 次饮酒和/或过去一周女性和男性一次分别饮酒 3+/4+ 次;USDHHS,2005 年)和酒精使用障碍识别测试得分(AUDIT 得分为 8-19;Babor、Higgins-Biddle、Saunders 和 Monteiro,2001 年)。 AUDIT 得分在 8-19 之间表示大量使用,而得分 20 及以上表示更严重的酒精使用障碍(即“依赖”,DSM-IV;APA,2013 年;APA,2000 年)。 将通过 Craigslist 上的在线广告、社交媒体网站和学生网站上的“Quickie Job Board”列表以及社区和学生健康中心的传单招募参与者。 响应广告后,参与者将接受电话筛选或完成在线筛选调查以确定研究资格。
如果符合条件,将在亲自预约时进行基线评估,包括关于酒精使用、药物使用、后果和酒精渴望的自我报告评估。 参与者将完成基线 fMRI 扫描,其中涉及执行酒精提示反应性 (CR) 任务的两个版本。 在扫描器中管理的两个 CR 任务都将包含一个块设计。 第一个酒精 CR 任务由两种类型的模块组成——1) 酒精和 2) 中性饮料(即软饮料、果汁、水)。 将分别向受试者呈现 40 张酒精图像和 40 张中性饮料图像。 第二个任务,cued-CR 任务,涉及 3 个块,使用与 alcohol-CR 任务相同的图像。 受试者将收到有关他们对照片的反应的说明 - 1) INHIBIT CR(酒精图像),2) INHIBIT NEUTRAL(中性饮料图像)和 3) INDULGE CR(酒精图像)。 更具体地说,参与者将被指导想象他们可以获得每个图像,并抑制他们对呈现的图像的自然反应(一个块中的酒精,另一个块中的中性饮料)或考虑消费的可能性,在这个片刻,每种(含酒精的)饮料都显示出来。 该任务的灵感来自 fMRI 研究,该研究使用 CR 任务和认知约束策略来抑制对食物和/或酒精的渴望(Naqvi 等人,2015 年;Yokum 和 Stice,2013 年)。 对于这两项任务,每张图像将呈现 4 秒,然后是 2 秒的图像间间隔。 仅在第一个任务的每个区块之后,参与者将被要求对他们的渴望程度进行评分。 在此基线扫描之后,参与者将完成基于网络的简短饮酒干预,反思饮酒:酒精与您的健康(NIAAA,2015 年),随后将随机接受认知偏差修正 (CBM) 或假训练。 他们将在随机化后完成第一次 CBM 或假训练,并在基线后一周内在家(通过网络)完成另外 4 次 CBM/假训练。 参与者将在基线预约后一周返回实验室。 在后续评估中,除了包含相同 CR 任务的第二个 fMRI 会话外,参与者还将完成所有基线评估措施。 最后,参与者将通过电子邮件收到基于网络调查的链接,该调查将在基线后 1 个月和 6 个月进行,以评估饮酒行为。 数据分析将采用感兴趣区域 (ROI) 分析。 预定义的 ROI 包括双侧杏仁核、伏隔核 (NAcc) 以及背外侧和内侧前额叶皮层(dlPFC 和 mPFC)。 将使用可用于 SPM 的维克森林大学 (WFU) Pickatlas 自动解剖标记工具(Maldjian、Laurienti、Kraft 和 Burdette,2003)生成解剖 ROI。 测试研究假设的分析计划如下:主要目标 1-对于酒精 CR 任务,将计算两个受试者内对比-1] 酒精 CR > 中性 CR pre-CBM/假和 2](酒精 CR > 中性 CR ) pre-CBM/sham -(酒精 CR > 中性 CR)post-CBM/sham-in 预定义的 ROI。 主要目标 2-与酒精 CR 任务一样,主体内对比将是 1] INDULGE CR > INHIBIT CR pre-CBM/sham 和 2] (INDULGE CR > INHIBIT CR) pre-CBM/sham - (INDULGE CR > INHIBIT CR) 后 CBM/假。 对于 INHIBIT CR 和 INHIBIT NEUTRAL CR 作为对照,将探索类似的受试者内对比。 T 检验将用于比较每个任务的受试者对比以及比较组间对比(即酒精 CR 和 INHIBIT CR 在 CBM/假手术前后)。 次要目标:将运行相关性以确定每个 ROI 中的 BL BOLD 活动是否与 BL 和 1 周随访的行为测量显着相关。 对于显着相关性,将计算行为测量前后 CBM/假差异分数,然后与代表神经活动变化的显着 BOLD 对比相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Rajen Kilachand Center for Integrated Life Sciences and Engineering at Boston University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 当前危险饮酒(USAUDIT-C 得分 8+)
- 改变饮酒的兴趣
- 英语会话
- 能够提供知情同意
排除标准:
- USAUDIT 得分 25+
- 当前或过去对酒精或药物使用的治疗
- 其他物质使用障碍的终生诊断
- 根据 NIDA 修改后的酒精、吸烟和物质卷入筛查测试,自我报告每周或多次使用其他药物
- 头部受伤或意识丧失的历史
- 双相情感障碍、精神病症状学、器质性精神障碍、癫痫发作或中枢神经系统疾病的终生诊断
- 怀孕
- 目前使用精神药物
- 戒酒导致的震颤性谵妄和/或癫痫病史
- fMRI 的禁忌症(幽闭恐惧症、怀孕、金属、起搏器等)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:煤层气集团
该组将接受认知偏差修正培训
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CBM 课程是计算机任务,每次需要 15 分钟。
CBM 类似于酒精接近回避任务 (AAT),因为它们将涉及向前移动鼠标以模拟回避/推动反应,并向后移动鼠标以模拟对酒精和中性刺激的接近/拉动反应,具体取决于照片方向。
当“拉”时,照片会变大,就像是朝参与者走来,而当“推”时,照片会变小,就像是移开一样。
CBM 将涉及推动 90% 的酒精刺激(推动 10%)和推动 90% 的中性刺激(推动 10%)。
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SHAM_COMPARATOR:控制组
该组将接受假(对照)训练
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假培训课程是每次需要 15 分钟的计算机任务。
假训练类似于酒精接近回避任务 (AAT),因为它们将涉及向前移动鼠标以模拟回避/推动反应,并向后移动鼠标以模拟对酒精和中性刺激的接近/拉动反应,具体取决于照片方向。
当“拉”时,照片会变大,就像是朝参与者走来,而当“推”时,照片会变小,就像是移开一样。
假训练将涉及推拉 50% 的每种类型的刺激(酒精和中性)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精提示反应期间 ROI(杏仁核、NAcc、mPFC、dlPFC)的大胆信号变化
大体时间:1周
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信号降低表明杏仁核、NAcc 和 mPFC 的结果更好;增加的信号表明 dlPFC 的结果更好
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1周
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INHIBIT 提示反应期间 ROI(杏仁核、NAcc、mPFC、dlPFC)的大胆信号变化
大体时间:1周
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信号降低表明杏仁核、NAcc 和 mPFC 的结果更好;增加的信号表明 dlPFC 的结果更好
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1周
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INDULGE 提示反应期间 ROI(杏仁核、NAcc、mPFC)的大胆信号变化
大体时间:1周
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信号减少表明杏仁核、NAcc 和 mPFC 的结果更好
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒行为
大体时间:1周
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每日饮酒量表数量项“一次最多饮酒量”;范围 0-31;更高的分数=更多的饮酒/更差的结果
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1周
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饮酒行为
大体时间:1个月
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每日饮酒量表数量项“一次最多饮酒量”;范围 0-31;更高的分数=更多的饮酒/更差的结果
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1个月
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饮酒行为
大体时间:6个月
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每日饮酒量表数量项“一次最多饮酒量”;范围 0-31;更高的分数=更多的饮酒/更差的结果
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6个月
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酒瘾
大体时间:1周
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饮酒欲望问卷得分;范围 = 14-98;分数越高反映对酒精的渴望越高(结果越差)
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1周
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酒瘾
大体时间:1个月
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饮酒欲望问卷得分;范围 = 14-98;分数越高反映对酒精的渴望越高(结果越差)
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1个月
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酒瘾
大体时间:6个月
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饮酒欲望问卷得分;范围 = 14-98;分数越高反映对酒精的渴望越高(结果越差)
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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