Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harhamuutoksen hermo- ja käyttäytymisvaikutukset (CBM)

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Kelli Tahaney, Boston University Charles River Campus

Juomisen ongelman ratkaiseminen alhaalta ylöspäin: Kognitiivisen harhamuutoksen (CBM) hermo- ja käyttäytymisvaikutusten tutkiminen

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin alkoholinkäytön muuttamisesta kiinnostuneiden runsasjuojien käyttäytymismuutosmekanismeja. Tutkimuksessa tarkastellaan CBM:n vaikutuksia lisähoitona alkoholinkäyttöön liittyviin neurokognitiivisiin prosesseihin otoksessa runsaista/riskialttiista juomista funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia CBM:n vaikutuksia neurokognitiivisiin lähestymistapoihin ja kontrolliprosesseihin alkoholinkäytön muuttamisesta kiinnostuneiden runsas-/riskijuojien keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena tässä projektissa tutkitaan hermo- ja kognitiivisten muutosten sekä alkoholinkäytön muutosten välisiä yhteyksiä ymmärtääkseen paremmin, kuinka CBM voi johtaa onnistuneisiin muutoksiin juomakäyttäytymisessä. Joko CBM (hoitoryhmä) tai valetietokonetehtävä (vertailuryhmä) yhdistetään motivoivaan verkkopohjaiseen alkoholinkäyttöön liittyvään interventioon. Aivojen aktiivisuutta mitataan kahdesti fMRI:llä – esikäsittely ja 1 viikon kuluttua hoidon jälkeen. FMRI-skannauksilla suoritettuihin kokeellisiin tehtäviin kuuluu kaksi alkoholin reaktiivisuus (CR) -tehtävää - yksi standardi ja yksi, jossa osallistujia kehotetaan joko estämään (INHIBIT) tai osallistumaan (INDULGE) reaktioonsa alkoholin ja neutraalien juomien kuviin. Juomakäyttäytymisen seurantaa mitataan myös viikon välein sekä verkossa 1 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Aivojen aktiivisuus lähtötilanteessa ja seuranta mitataan ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla, mukaan lukien amygdala, NAcc, mPFC ja dlPFC. Oletuksena on, että CBM-ryhmässä esiintyy muutoksia lähestymisharhaissa, mikä ilmenee aivotoiminnan vähenemisenä amygdalassa, NAcc:ssa, mPFC:ssä vastauksena alkoholivihjeille molemmissa CR-tehtävissä (alkoholi CR, INDULGE CR ja INHIBIT CR) verrattuna huijaamiseen. . Lisäksi CBM-ryhmän potilaat osoittavat lisääntynyttä dlPFC-aivotoimintaa cued-CR-tehtävän alkoholin CR- ja INHIBIT-kokeiden aikana, koska ne osoittavat, että kontrollikyky on vahvistunut vastauksena alkoholivihjeisiin. Lopuksi, toissijaisena hypoteesina, CBM-ryhmän jäsenet osoittavat suurempaa vähenemistä juomisessa ja himossa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

40 runsasta/riskialtista juomista (18–34-vuotiaat), jotka ilmoittavat olevansa kiinnostuneita alkoholikäyttäytymisensä muuttamisesta, rekrytoidaan tähän ehdotettuun projektiin. "Korko" aktivisoidaan myöntävänä vastauksena kohtaan, joka on mukautettu (viimeiseltä kuukaudelta) CAGE-kyselylomakkeesta: "Oletko viime kuukauden aikana tuntenut, että sinun pitäisi vähentää tai lopettaa juominen?" (Mayfield, McLeod ja Hall, 1974). Runsas juominen/riskin juominen määritellään kulutuksen perusteella (7+/14+ juomaa viikossa ja/tai 3+/4+ juomaa kerran kuluneen viikon aikana naisilla ja miehillä; USDHHS, 2005) ja pisteet alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT-pisteet 8-19; Babor, Higgins-Biddle, Saunders ja Monteiro, 2001). 8-19 pistemäärä AUDITissa osoittaa runsasta käyttöä, kun taas pisteet 20 ja sitä korkeammat viittaavat vakavampaan alkoholinkäyttöhäiriöön (eli "riippuvuus", DSM-IV; APA, 2013; APA, 2000). Osallistujat rekrytoidaan Craigslistissa olevien online-ilmoitusten, sosiaalisen median verkkosivustojen ja "Quickie Job Board" -luetteloiden avulla opiskelijasivustoilla sekä lehtisten kautta paikkakunnilla ja opiskelijoiden terveyskeskuksissa. Kun osallistujat ovat vastanneet mainoksiin, heille suoritetaan puhelimen näyttö tai täytetään online-seulontakysely, jolla määritetään koulutuskelpoisuus.

Perustason arvioinnit suoritetaan henkilökohtaisella tapaamisella, mikäli se on kelvollinen, mukaan lukien itsearvioinnit alkoholin käytöstä, huumeiden käytöstä, seurauksista ja alkoholinhimosta. Osallistujat suorittavat perustason fMRI-skannauksen, joka sisältää kaksi versiota alkoholin reaktiivisuus (CR) -tehtävästä. Molemmat skannerissa hallittavat CR-tehtävät koostuvat lohkosuunnittelusta. Ensimmäinen alkoholin CR-tehtävä koostuu kahdesta tyypistä - 1) alkoholi ja 2) neutraali juoma (eli virvoitusjuomat, mehu, vesi). Koehenkilöille esitetään 40 alkoholikuvaa ja 40 neutraalia juomakuvaa. Toinen tehtävä, cued-CR-tehtävä, sisältää 3 lohkoa, jotka käyttävät samoja kuvia kuin alkoholi-CR-tehtävä. Koehenkilöt saavat ohjeet reaktiosta valokuviin: 1) INHIBIT CR (alkoholikuvat), 2) INHIBIT NEUTRAL (neutraalit juomakuvat) ja 3) INDULGE CR (alkoholikuvat). Tarkemmin sanottuna osallistujille annetaan opastus kuvitella, että jokainen kuva on heidän käytettävissään ja joko estää heidän luonnollinen reaktionsa esitettyihin kuviin (alkoholi yhdessä lohkossa, neutraalit juomat toisessa lohkossa) tai miettiä mahdollisuutta kuluttaa Tällä hetkellä jokainen (alkoholia sisältävä) juoma näytetään. Tämä tehtävä sai inspiraationsa fMRI-tutkimuksista, joissa käytettiin CR-tehtäviä ja kognitiivisia rajoitusstrategioita ruoan ja/tai alkoholin himon estämiseksi (Naqvi et al., 2015; Yokum & Stice, 2013). Molemmissa tehtävissä kutakin kuvaa esitetään 4 sekunnin ajan, minkä jälkeen seuraa 2 sekunnin kuvien välinen tauko. Osallistujia pyydetään arvioimaan himonsa jokaisen lohkon jälkeen vain ensimmäisen tehtävän osalta. Tämän perusskannauksen jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen verkkopohjaisen alkoholinkäyttöä koskevan intervention, Rethinking Drinking: Alcohol and Your Health (NIAAA, 2015), ja heidät satunnaistetaan tämän jälkeen joko kognitiivisen harhamuutoksen (CBM) tai valekoulutukseen. He suorittavat ensimmäisen joko CBM- tai näennäisharjoittelun satunnaistamisen jälkeen sekä lisäksi 4 CBM/huijauskertaa kotona (verkon kautta) viikon aikana lähtötilanteen jälkeen. Osallistujat palaavat laboratorioon viikon kuluttua lähtötilanteestaan. Jälkiarvioinnissa osallistujat suorittavat kaikki perustason arviointitoimenpiteet toisen fMRI-istunnon lisäksi, joka koostuu samoista CR-tehtävistä. Lopuksi osallistujille lähetetään sähköpostilinkki verkkopohjaiseen kyselyyn 1 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan arvioida juomiskäyttäytymistä. Tietojen analysoinnissa käytetään kiinnostavan alueen (ROI) analyysiä. Ennalta määritellyt ROI:t sisältävät bilateraalisen amygdala, nucleus accumbens (NAcc) ja dorsolateraalisen ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC ja mPFC). Anatomiset ROI:t luodaan käyttämällä SPM:lle saatavilla olevaa Wake Forest Universityn (WFU) Pickatlasin automaattista anatomista merkintätyökalua (Maldjian, Laurienti, Kraft ja Burdette, 2003). Analyyttinen suunnitelma tutkimushypoteesien testaamiseksi on seuraava: Ensisijainen tavoite 1 - Alkoholin CR-tehtävää varten lasketaan kaksi kohdekontrastia - 1] alkoholi CR > neutraali CR pre-CBM/sham ja 2] (alkoholi CR > neutraali CR ) pre-CBM/sham - (alkoholi CR > neutraali CR) post-CBM/sham-in ennalta määritetyt ROI:t. Ensisijainen tavoite 2 - kuten alkoholin CR-tehtävässä, aiheen sisäiset kontrastit ovat 1] LOISTAVA CR > ESTÄ CR pre-CBM/sham ja 2] (LOISTAA CR > ESTÄ CR) esi-CBM/sham - (INDULGE CR > INHIBIT CR) post-CBM/sham. Samanlaisia ​​​​kohteen kontrasteja tutkitaan kontrollina INHIBIT CR:lle ja INHIBIT NEUTRAL CR:lle. T-testejä käytetään vertaamaan kunkin tehtävän kohteen sisäisiä kontrasteja sekä vertailemaan ryhmien välisiä kontrasteja (eli alkoholin CR ja INHIBIT CR ennen ja jälkeen CBM:n/huijauksen). Toissijainen tavoite: Korrelaatiot suoritetaan sen määrittämiseksi, korreloiko BL BOLD -aktiivisuus kussakin ROI:ssa merkittävästi käyttäytymismittareiden kanssa sekä BL:n että 1 viikon seurannan aikana. Merkittäviä korrelaatioita varten lasketaan käyttäytymismittareiden ennen ja jälkeen CBM:n/huijauksen eropisteet ja korreloidaan sitten merkittävien BOLD-kontrastien kanssa, jotka edustavat muutosta hermostossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rajen Kilachand Center for Integrated Life Sciences and Engineering at Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen vaarallinen juominen (pisteet 8+ USAUDIT-C:ssä)
  • kiinnostusta juomisen vaihtamiseen
  • Englantia puhuva
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä 25+ USAUDITissa
  • nykyinen tai aikaisempi hoito alkoholin tai huumeiden käytön vuoksi
  • muiden päihdehäiriöiden elinikäinen diagnoosi
  • itse ilmoittama viikoittainen tai useammin muiden huumeiden käyttö NIDA-muunnetun alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin mukaisesti
  • päävamman tai tajunnan menetyksen historia
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen oireen, orgaanisen mielenhäiriön, kohtaushäiriön tai keskushermoston sairauden elinikäinen diagnoosi
  • raskaus
  • psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • aiempi delirium tremens ja/tai kouristuskohtaukset alkoholin vieroituksesta
  • fMRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, raskaus, metalli, sydämentahdistin jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBM Group
Tämä ryhmä saa Cognitive Bias Modification -koulutuksen
CBM-istunnot ovat tietokonetehtäviä, jotka kestävät 15 minuuttia kukin. CBM on samanlainen kuin alkoholin lähestymistavan välttämistehtävä (AAT) siinä mielessä, että hiiren liikuttaminen eteenpäin simuloi välttämis-/työntövastetta ja taaksepäin lähestymis-/vetovasteen simuloimiseksi vastauksena alkoholiin ja neutraaleihin ärsykkeisiin valokuvan suunnasta riippuen. Valokuvat suurentuvat ikään kuin tulisivat osallistujaa kohti "vedettäessä" ja pienenevät ikään kuin liikkuvat pois "työnnettäessä". CBM sisältää työntämistä 90 % alkoholiärsykkeistä (vetämällä 10 %) ja vetämällä 90 % neutraaleista ärsykkeistä (työntäminen 10 %).
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa Sham (kontrolli) -koulutuksen
Valeharjoitukset ovat tietokonetehtäviä, jotka kestävät kukin 15 minuuttia. Huijausharjoittelu on samanlainen kuin alkoholin lähestymistavan välttämistehtävä (AAT) siinä mielessä, että siinä liikutetaan hiirtä eteenpäin välttämis-/työntövasteen simuloimiseksi ja taaksepäin lähestymis-/vetovasteen simuloimiseksi vastauksena alkoholiin ja neutraaleihin ärsykkeisiin valokuvan suunnasta riippuen. Valokuvat suurentuvat ikään kuin tulisivat osallistujaa kohti "vedettäessä" ja pienenevät ikään kuin liikkuvat pois "työnnettäessä". Valeharjoittelu sisältää työntämistä ja vetämistä 50 % kaikista ärsykkeistä (alkoholi ja neutraali)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signaalin muutos ROI:issa (amygdala, NAcc, mPFC, dlPFC) alkoholin reaktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
heikentynyt signaali osoittaa parempia tuloksia amygdalalle, NAcc:lle ja mPFC:lle; lisääntynyt signaali osoittaa parempia tuloksia dlPFC:lle
1 viikko
BOLD signaalin muutos ROI:issa (amygdala, NAcc, mPFC, dlPFC) INHIBIT merkin reaktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
heikentynyt signaali osoittaa parempia tuloksia amygdalalle, NAcc:lle ja mPFC:lle; lisääntynyt signaali osoittaa parempia tuloksia dlPFC:lle
1 viikko
ROI:iden (amygdala, NAcc, mPFC) signaalin järeä muutos INDULGE-merkkireaktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
heikentynyt signaali osoittaa parempia tuloksia amygdalalle, NAcc:lle ja mPFC:lle
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Päivittäisen juomakyselyn määräkohta "useimmat juomat yhdellä kertaa"; alue 0-31; korkeampi pistemäärä = enemmän juomista / huonompi tulos
1 viikko
Juomakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Päivittäisen juomakyselyn määräkohta "useimmat juomat yhdellä kertaa"; alue 0-31; korkeampi pistemäärä = enemmän juomista / huonompi tulos
1 kuukausi
Juomakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäisen juomakyselyn määräkohta "useimmat juomat yhdellä kertaa"; alue 0-31; korkeampi pistemäärä = enemmän juomista / huonompi tulos
6 kuukautta
Alkoholin himo
Aikaikkuna: 1 viikko
Pistemäärä alkoholinhalukyselystä; alue = 14-98; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa alkoholinhalua (huonompi tulos)
1 viikko
Alkoholin himo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pistemäärä alkoholinhalukyselystä; alue = 14-98; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa alkoholinhalua (huonompi tulos)
1 kuukausi
Alkoholin himo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pistemäärä alkoholinhalukyselystä; alue = 14-98; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa alkoholinhalua (huonompi tulos)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4633E
  • 1F31AA025522-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen bias-muutos

Tilaa