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인지 편향 수정(CBM)의 신경 및 행동 효과

2022년 9월 7일 업데이트: Kelli Tahaney, Boston University Charles River Campus

상향식 음주 문제 해결: 인지 편향 수정(CBM)의 신경 및 행동 효과에 대한 조사

이 연구는 술을 바꾸는 데 관심이 있는 과음자의 행동 변화 메커니즘을 더 잘 이해하고자 합니다. 이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 과음/위험 음주자 샘플에서 알코올 사용과 관련된 신경인지 과정에 대한 보조 치료로서 CBM의 효과를 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 알코올 사용을 변경하는 데 관심이 있는 과음/위험 음주자 사이에서 신경인지적 접근 경향 및 제어 프로세스에 대한 CBM의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표로 이 프로젝트는 CBM이 음주 행동의 성공적인 변화로 이어질 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 신경 및 인지 변화와 알코올 사용의 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다. CBM(치료 그룹) 또는 가짜 컴퓨터 작업(통제 그룹)은 알코올 사용에 대한 동기 부여 웹 기반 개입과 짝을 이룹니다. 뇌 활동은 fMRI를 통해 치료 전과 치료 1주 후 두 번 측정됩니다. fMRI 스캔에서 완료한 실험 작업에는 2개의 알코올 큐 반응성(CR) 작업이 포함됩니다. 하나는 표준 작업이고 다른 하나는 참가자에게 알코올 및 중성 음료 이미지에 대한 반응을 억제(INHIBIT)하거나 관여(INDULGE)하라는 지시를 받는 것입니다. 후속 음주 행동은 1주 및 6개월 후속 조치를 통해 온라인에서도 측정됩니다. 기준선 및 후속 조치에서 뇌 활동은 편도체, NAcc, mPFC 및 dlPFC를 포함하여 미리 정의된 관심 영역에서 측정됩니다. CBM 그룹은 두 가지 CR 작업(알코올 CR, INDULGE CR 및 INHIBIT CR)에서 알코올 신호에 대한 반응으로 편도체, NAcc, mPFC의 뇌 활동 감소로 나타나는 접근 편향의 변화를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. . 또한, CBM 그룹의 사람들은 알코올 신호에 대한 반응으로 제어 능력이 강화되었다는 증거로 신호 CR 작업의 알코올 CR 및 INHIBIT 시험 중에 증가된 dlPFC 뇌 활동을 보일 것입니다. 마지막으로, 2차 가설로서 CBM 그룹의 사람들은 후속 조치에서 음주 및 갈망이 더 크게 감소할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

음주 습관을 바꾸는 데 관심이 있다고 보고한 40명의 과음/위험 음주자(18-34세)가 이 제안된 프로젝트에 모집됩니다. "관심"은 CAGE 설문지에서 채택된 (지난 한 달간) 항목에 대한 긍정 응답으로 운용됩니다: "지난 한 달 동안, 술을 줄이거나 끊어야 한다고 느꼈습니까?" (Mayfield, McLeod, & Hall, 1974). 과음/위험 음주는 소비 측면에서 정의될 것입니다(여성과 남성의 경우 각각 일주일에 7+/14+ 및/또는 지난 주에 한 번에 3+/4+ 음주, USDHHS, 2005). 알코올 사용 장애 식별 테스트 점수(AUDIT 점수 8-19; Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001). AUDIT에서 8-19점은 과도한 사용을 나타내는 반면, 20점 이상은 더 심각한 알코올 사용 장애(즉, "의존", DSM-IV; APA, 2013; APA, 2000)를 나타냅니다. 참가자는 Craigslist의 온라인 광고, 소셜 미디어 웹사이트, 학생 웹사이트의 "Quickie Job Board" 목록, 커뮤니티 및 학생 건강 센터의 전단지를 통해 모집됩니다. 광고에 응답하면 참가자는 연구 자격을 결정하기 위해 전화 화면을 관리하거나 온라인 선별 설문 조사를 완료합니다.

자격이 있는 경우, 기본 평가는 알코올 사용, 약물 사용, 결과 및 알코올 갈망에 대한 자가 보고 평가를 포함하여 대면 약속에서 시행됩니다. 참가자는 알코올 큐 반응성(CR) 작업의 두 가지 버전을 관리하는 기본 fMRI 스캔을 완료합니다. 스캐너에서 관리되는 두 CR 작업은 블록 디자인으로 구성됩니다. 첫 번째 알코올 CR 작업은 1) 알코올 및 2) 중성 음료(즉, 청량 음료, 주스, 물)의 두 가지 유형의 블록으로 구성됩니다. 피험자에게는 각각 40개의 알코올 이미지와 40개의 중성 음료 이미지가 표시됩니다. 두 번째 작업인 cued-CR 작업은 알코올-CR 작업과 동일한 이미지를 활용하는 3개의 블록을 포함합니다. 피험자는 사진에 대한 반응에 대한 지침을 받게 됩니다. 1) INHIBIT CR(알코올 이미지), 2) INHIBIT NEUTRAL(중성 음료 이미지) 및 3) INDULGE CR(알코올 이미지). 보다 구체적으로, 참가자는 각 이미지를 사용할 수 있다고 상상하고 제시된 이미지에 대한 자연스러운 반응을 억제하거나(한 블록의 알코올, 다른 블록의 중성 음료) 소비 가능성에 대해 생각하라는 지시를 받게 됩니다. 순간, 각 (알코올 함유) 음료가 표시됩니다. 이 작업은 음식 및/또는 알코올에 대한 갈망을 억제하기 위해 CR 작업 및 인지 억제 전략을 사용하는 fMRI 연구에서 영감을 받았습니다(Naqvi et al., 2015; Yokum & Stice, 2013). 두 작업 모두 각 이미지가 4초 동안 표시된 후 2초의 이미지 간 간격이 표시됩니다. 참가자는 첫 번째 작업에 대해서만 각 블록 후에 갈망 수준을 평가하도록 요청받습니다. 이 기본 스캔 후 참가자는 알코올 사용에 대한 간략한 웹 기반 개입, 음주 재고: 알코올 및 건강(NIAAA, 2015)을 완료하고 이후 인지 편향 수정(CBM) 또는 가짜 교육에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 후 CBM 또는 가짜 훈련의 첫 번째 세션을 완료하고 기준선 이후 1주일 동안 집에서(웹을 통해) 추가로 4개의 CBM/sham 세션을 완료합니다. 참가자는 기본 약속 후 1주일 후에 실험실로 돌아갑니다. 후속 평가에서 참가자는 동일한 CR 작업으로 구성된 두 번째 fMRI 세션 외에도 모든 기본 평가 조치를 완료합니다. 마지막으로, 참가자는 음주 행동을 평가하기 위해 기준선 이후 1개월 및 6개월 후에 웹 기반 설문 조사에 대한 링크를 이메일로 받게 됩니다. 데이터 분석은 관심 영역(ROI) 분석을 사용합니다. 사전 정의된 ROI에는 양측 편도체, 측좌핵(NAcc), 배외측 및 내측 전두엽 피질(dlPFC 및 mPFC)이 포함됩니다. 해부학적 ROI는 SPM에서 사용할 수 있는 Wake Forest University(WFU) Pickatlas 자동 해부학적 라벨링 도구(Maldjian, Laurienti, Kraft, & Burdette, 2003)를 사용하여 생성됩니다. 연구 가설을 테스트하기 위한 분석 계획은 다음과 같습니다. 1차 목표 1 - 알코올 CR 작업의 경우 주제 내 두 대조가 계산됩니다. ) pre-CBM/sham - (알코올 CR > 중립 CR) post-CBM/sham-in 사전 정의된 ROI. 1차 목표 2 - 알코올 CR 작업과 마찬가지로 주제 내 대조는 1] INDULGE CR > INHIBIT CR pre-CBM/sham 및 2] (INDULGE CR > INHIBIT CR) pre-CBM/sham - (INDULGE CR > INHIBIT CR) 사후 CBM/가짜. 제어로서 INHIBIT CR 및 INHIBIT NEUTRAL CR에 대해 주제 내 유사 대조를 탐색합니다. T-테스트는 그룹 간 대조(즉, 알코올 CR 및 INHIBIT CR 사전 및 사후 CBM/sham)뿐만 아니라 각 작업에 대한 주제 내 대조를 비교하는 데 사용됩니다. 2차 목표: 각 ROI의 BL BOLD 활동이 BL 및 1주 후속 조치 모두에 대한 행동 측정과 유의미한 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 상관관계가 실행됩니다. 유의미한 상관 관계를 위해 행동 측정을 위해 사전 및 사후 CBM/sham 차이 점수를 계산한 다음 신경 활동의 변화를 나타내는 유의미한 BOLD 대조와 상관 관계를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Rajen Kilachand Center for Integrated Life Sciences and Engineering at Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 위험한 음주(USAUDIT-C에서 8점 이상)
  • 음주 변화에 대한 관심
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • USAUDIT에서 25점 이상
  • 알코올 또는 약물 사용에 대한 현재 또는 과거 치료
  • 기타 물질 사용 장애 평생 진단
  • NIDA 수정 알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사에 표시된 대로 자가 보고한 주간 또는 그 이상의 기타 약물 사용
  • 두부 손상 또는 의식 상실의 병력
  • 양극성 장애, 정신병적 증상, 기질적 정신 장애, 발작 장애 또는 중추신경계 질환의 평생 진단
  • 임신
  • 향정신성 약물의 현재 사용
  • 알코올 금단으로 인한 진전 섬망 및/또는 발작의 병력
  • fMRI에 대한 금기 사항(밀실공포증, 임신, 금속, 맥박 조정기 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 씨비엠그룹
이 그룹은 인지 편향 수정 교육을 받습니다.
CBM 세션은 각각 15분이 소요되는 컴퓨터 작업입니다. CBM은 회피/밀기 반응을 시뮬레이션하기 위해 마우스를 앞으로 이동하고 사진 방향에 따라 알코올 및 중립 자극에 대한 반응으로 접근/당기기 반응을 시뮬레이션하기 위해 뒤로 이동한다는 점에서 알코올 접근 회피 작업(AAT)과 유사합니다. 사진은 "끌어당기면" 참가자를 향해 다가오는 것처럼 커지고 "밀면" 멀어지는 것처럼 작아집니다. CBM은 알코올 자극의 90%를 밀어내고(10%를 끌어당김) 중립 자극의 90%를 끌어당깁니다(10%를 밀어냄).
SHAM_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 Sham(제어) 교육을 받습니다.
가짜 훈련 세션은 각각 15분이 소요되는 컴퓨터 작업입니다. 가짜 훈련은 회피/밀기 반응을 시뮬레이션하기 위해 마우스를 앞으로 이동하고 사진 방향에 따라 알코올 및 중립 자극에 대한 반응으로 접근/당기기 반응을 시뮬레이션하기 위해 뒤로 이동한다는 점에서 알코올 접근 회피 작업(AAT)과 유사합니다. 사진은 "끌어당기면" 참가자를 향해 다가오는 것처럼 커지고 "밀면" 멀어지는 것처럼 작아집니다. 가짜 훈련은 각 유형의 자극(알코올 및 중립)의 50%를 밀고 당기는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 큐 반응성 동안 ROI(편도체, NAcc, mPFC, dlPFC)의 굵게 표시된 신호 변화
기간: 일주
감소된 신호는 편도체, NAcc 및 mPFC에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다. 증가된 신호는 dlPFC에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
일주
INHIBIT 큐 반응성 동안 ROI(amygdala, NAcc, mPFC, dlPFC)의 BOLD 신호 변화
기간: 일주
감소된 신호는 편도체, NAcc 및 mPFC에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다. 증가된 신호는 dlPFC에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
일주
INDULGE 큐 반응성 동안 ROI(amygdala, NAcc, mPFC)의 BOLD 신호 변화
기간: 일주
감소된 신호는 편도체, NAcc 및 mPFC에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 행동
기간: 일주
일일 음주 설문지 항목 "한 번에 가장 많이 마신다"; 범위 0-31; 더 높은 점수 = 더 많은 음주/나쁜 결과
일주
음주 행동
기간: 1 개월
일일 음주 설문지 항목 "한 번에 가장 많이 마신다"; 범위 0-31; 더 높은 점수 = 더 많은 음주/나쁜 결과
1 개월
음주 행동
기간: 6 개월
일일 음주 설문지 항목 "한 번에 가장 많이 마신다"; 범위 0-31; 더 높은 점수 = 더 많은 음주/나쁜 결과
6 개월
알코올 갈망
기간: 일주
알코올 설문지에 대한 욕구 점수; 범위 = 14-98; 더 높은 점수는 더 높은 알코올 욕구를 반영합니다(나쁜 결과).
일주
알코올 갈망
기간: 1 개월
알코올 설문지에 대한 욕구 점수; 범위 = 14-98; 더 높은 점수는 더 높은 알코올 욕구를 반영합니다(나쁜 결과).
1 개월
알코올 갈망
기간: 6 개월
알코올 설문지에 대한 욕구 점수; 범위 = 14-98; 더 높은 점수는 더 높은 알코올 욕구를 반영합니다(나쁜 결과).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4633E
  • 1F31AA025522-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 편향 수정에 대한 임상 시험

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