腹部大手术后心血管不良事件的血压管理 (BP-CARES)
2025年4月20日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
腹部大手术 (BP-CARES) 后心血管不良事件的血压管理：一项随机对照试验
本研究是一项多中心随机对照试验，比较强化术中血压管理策略与常规做法在预防接受大腹部手术的高危患者心血管事件方面的作用。
研究概览
详细说明
术中低血压与非心脏手术后的心血管事件有关。
然而，避免术中低血压是否可以降低术后心血管事件的发生率尚不清楚。
本研究的目的是评估强化术中血压管理策略（维持术中 MAP ≥ 80mmHg）与常规做法（维持术中 MAP ≥ 65mmHg）对腹部大手术后心血管事件发生率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangzhou、中国
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Zhengzhou、中国
- Henan Provincial People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁；
- 全身麻醉下进行腹部大手术（预计手术时间>2h，预计术后住院时间>2d）；
- 满足 ≥ 1 个以下标准 (a-f)：冠状动脉疾病史； b.中风史； C。外周动脉疾病史； d.充血性心力衰竭病史； e.术前 NT-proBNP >200 pg/mL 或 BNP >92 mg/L f.术前肌钙蛋白 > 正常上限；或满足≥2 项以下标准 (g-l)； G。慢性肾脏病史（术前 sCr >133μmol/L 或 1.5 mg/dL）； H。 需要药物治疗的糖尿病；我。过去 2 年以上吸烟； j.≥65岁； k.需要药物治疗的高血压 l.高胆固醇血症史。
排除标准：
- ASA评分≥5；
- 未治疗或未控制的严重高血压（术前 SBP>180mmHg 和/或 DBP>110mmHg）；
- 需要肾脏替代治疗的终末期肾病；
- 手术后1个月内发生急性心血管事件，包括急性心力衰竭、急性冠脉综合征和中风；
- 术前败血症或感染性休克；
- 输注升压药的术前要求；
- 目前参与另一项干预研究；
- 以前参加过这项研究；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：强化术中血压管理
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以术中平均动脉压 ≥ 80 mmHg 为目标。
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安慰剂比较：常规术中血压管理
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以术中平均动脉压 ≥ 65 mmHg 或基线水平的 60% 为目标（使用较高的目标）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生重大心脏不良事件的参与者人数
大体时间：术后30天
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心肌损伤/梗死、新发临床重要心律失常、心力衰竭、中风、心脏骤停和术后全因死亡的复合
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有非心血管并发症的参与者人数
大体时间：术后30天
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术后急性肾损伤、感染、肺部并发症、谵妄、胃肠道并发症（胃肠道梗塞、出血、穿孔、梗阻）、静脉血栓栓塞、吻合口瘘、需要输血的出血
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术后30天
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活着和在家的日子
大体时间：术后30天
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术后30天
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死亡或出现残疾的参与者人数
大体时间：术后180天
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残疾评估基于 12 项 WHO 残疾评估表 (WHODAS 2.0)
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术后180天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对于接受根治性癌症切除术的患者：总生存期
大体时间：术后3年
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术后3年
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对于接受根治性癌症切除术的患者：无病生存
大体时间：术后3年
|
术后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bingcheng Zhao, MD、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年9月23日
研究完成 (实际的)
2025年4月8日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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