복부 대수술 후 심혈관계 이상반응에 대한 혈압 관리 (BP-CARES)
2025년 4월 20일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
주요 복부 수술 후 심혈관 부작용에 대한 혈압 관리(BP-CARES): 무작위 대조 시험
이 연구는 대대적인 복부 수술을 받는 고위험 환자의 심혈관 사건을 예방하기 위한 집중적인 수술 중 혈압 관리 전략과 기존 관행을 비교하는 다기관 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 저혈압은 비심장 수술 후 심혈관 사건과 관련이 있습니다.
그러나 수술 중 저혈압을 피하는 것이 수술 후 심혈관 사건의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부는 불확실합니다.
본 연구의 목적은 수술 중 집중적인 혈압 관리 전략(수술 중 MAP ≥ 80mmHg 유지)과 기존의 방법(수술 중 MAP ≥ 65mmHg 유지)이 대대적인 복부 수술 후 심혈관 사건 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Southern Medical University Nanfang Hospital
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Zhengzhou, 중국
- Henan Provincial People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400037
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 전신 마취 하에 대대적인 복부 수술을 받는 경우(예상 수술 시간 >2h, 예상 수술 후 체류 기간 >2d);
- 다음 기준(a-f) 중 1개 이상 충족: a. 관상 동맥 질환의 병력; 비. 뇌졸중 병력; 씨. 말초 동맥 질환의 병력; 디. 울혈성 심부전 병력; 이자형. 수술 전 NT-proBNP >200 pg/mL 또는 BNP >92 mg/L f. 수술 전 트로포닌 > 정상 상한; 또는 다음 기준(g-1) 중 ≥2를 충족합니다. g. 만성 신장 질환 병력(수술 전 sCr >133μmol/L 또는 1.5 mg/dL); 시간. 치료가 필요한 당뇨병; 나. 지난 2년 이상 흡연; j.≥ 65세; 케이. 치료가 필요한 고혈압 라. 고 콜레스테롤 혈증의 병력.
제외 기준:
- ASA 점수 ≥5;
- 중증 치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압(수술 전 SBP>180mmHg 및/또는 DBP>110mmHg),
- 신대체 요법이 필요한 말기 신질환;
- 급성 심부전, 급성 관상동맥 증후군 및 뇌졸중을 포함하는 수술 1개월 이내의 급성 심혈관 사건;
- 수술 전 패혈증 또는 패혈성 쇼크;
- 승압제 주입의 수술 전 요구 사항;
- 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
- 이 연구에 대한 이전 참여;
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중 수술 중 혈압 관리
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수술 중 평균 동맥압 ≥ 80mmHg를 목표로 합니다.
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위약 비교기: 기존의 수술 중 혈압 관리
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수술 중 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 또는 기준선 수준의 60%를 목표로 합니다(높은 목표 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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심근 손상/경색, 임상적으로 중요한 부정맥, 심부전, 뇌졸중, 심정지, 수술 후 모든 원인 사망의 복합
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비심혈관 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 급성신장손상, 감염, 폐합병증, 섬망, 위장관합병증(위장관경색, 출혈, 천공, 폐색), 정맥혈전색전증, 문합루, 수혈을 요하는 출혈
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수술 후 30일
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살아 있고 집에 있는 날들
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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사망했거나 장애가 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 180일
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장애는 12개 항목의 WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)에 따라 평가됩니다.
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수술 후 180일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근치 암 절제술을 받는 환자의 경우: 전체 생존
기간: 수술 후 3년
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수술 후 3년
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근치 암 절제술을 받는 환자의 경우: 무병 생존
기간: 수술 후 3년
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수술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bingcheng Zhao, MD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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