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1 型糖尿病患者的餐后肠道激素反应

2022年6月6日 更新者:Alexandros Kokkinos、National and Kapodistrian University of Athens

1 型糖尿病患者和健康对照者经后肠道激素和代谢反应的比较

该研究将比较 1 型糖尿病受试者和健康对照受试者餐后对测试餐的反应,包括肠道激素水平、膳食诱导的产热、饥饿感和饱腹感,以及其他代谢参数。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究目的

比较瘦型 1 型糖尿病 (T1DM) 患者、肥胖型 T1DM 患者以及健康瘦型和肥胖型糖尿病患者进食测试餐对饱腹感、胃肠道激素反应、餐后产热和进一步代谢参数的急性影响。肥胖控制。

学习科目:

将招募四组参与者,包括 15 名瘦健康受试者(BMI <25 kg/m2)、15 名肥胖健康受试者、15 名瘦型 T1DM 患者(BMI <25 kg/m2)和 15 名肥胖 T1DM 患者(BMI ≥ 30kg/m2)。 组将根据年龄和性别进行匹配。 将从社区招募健康志愿者,从我们的糖尿病诊所招募糖尿病患者。 资格标准将包括 18-65 岁,未使用影响食欲的药物和稳定的体重(过去 3 个月波动不超过 5 公斤)。

方法:

访问当天将收集人口统计数据和人体测量数据。 将收集空腹血样用于测量血浆葡萄糖、胰岛素、甘油三酯、GIP、GLP-1、PYY(总计)、ghrelin(总计)。 饥饿感和饱腹感的 VAS 将在禁食状态下完成。 然后,参与者将在 10 分钟内消耗约 700 千卡的测试餐,其中包括蛋白质和脂肪(不含碳水化合物)。 将在餐后 30、60、90、120、150、180 分钟抽取血样并完成 VAS 量表。 使用间接量热法的 RMR 测量将在禁食状态、餐后 1 小时和 3 小时进行,以评估膳食诱导的产热作用。 这些参数的餐后反应将评估为曲线下面积 (AUC)。

接受基础胰岛素推注治疗的 T1DM 患者将接受常规基础胰岛素剂量,使用胰岛素泵的患者将保持基础胰岛素输注率。 如果出现空腹高血糖,课程将被取消。

餐后血糖波动将用速效胰岛素治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandros Kokkinos
  • 电话号码:+302132061248
  • 邮箱rjd@otenet.gr

学习地点

      • Athens、希腊、11527
        • 招聘中
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1型糖尿病
  • 肥胖组BMI >30 kg/m2

排除标准:

  • 糖尿病神经病变
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瘦型 1 型糖尿病患者
10分钟内消耗的测试餐
将在 10 分钟内消耗约 700 kcal 的蛋白质和脂肪测试餐
实验性的:肥胖型 1 型糖尿病患者
10分钟内消耗的测试餐
将在 10 分钟内消耗约 700 kcal 的蛋白质和脂肪测试餐
ACTIVE_COMPARATOR:精益健康控制对象
10分钟内消耗的测试餐
将在 10 分钟内消耗约 700 kcal 的蛋白质和脂肪测试餐
ACTIVE_COMPARATOR:肥胖的健康对照对象
10分钟内消耗的测试餐
将在 10 分钟内消耗约 700 kcal 的蛋白质和脂肪测试餐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠肽激素反应
大体时间:3小时
以曲线下面积 (AUC) 测量的生长素释放肽、PYY、GLP-1、Glicentin、泌酸调节素的餐后反应
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食诱导的产热作用
大体时间:3小时
通过间接量热法评估进餐后基础代谢率的变化
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandros Kokkinos、First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月6日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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