Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe odpowiedzi hormonów jelitowych u pacjentów z cukrzycą typu 1

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Porównanie poposiłkowego hormonu jelitowego i odpowiedzi metabolicznych między pacjentami z cukrzycą typu 1 a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej

W badaniu porównane zostaną reakcje poposiłkowe na posiłek testowy między osobami z cukrzycą typu 1 a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej pod względem poziomu hormonów jelitowych, termogenezy indukowanej posiłkiem, odczuwania głodu i sytości, a także innych parametrów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania

Porównanie ostrego wpływu spożycia posiłku testowego na uczucie sytości, odpowiedź hormonów żołądkowo-jelitowych, termogenezę poposiłkową i inne parametry metaboliczne u szczupłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM), otyłych pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz zdrowych szczupłych i otyłe kontrole.

Przedmioty studiów:

Zostaną zrekrutowane cztery grupy uczestników, składające się z 15 szczupłych zdrowych osób (BMI <25 kg/m2), 15 otyłych zdrowych osób, 15 szczupłych pacjentów z T1DM (BMI <25 kg/m2) i 15 otyłych pacjentów z T1DM (BMI ≥ 30kg/m2). Grupy będą dobierane pod względem wieku i płci. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani ze społeczności, a osoby z cukrzycą z naszej kliniki diabetologicznej. Kryteria kwalifikacji to wiek 18-65 lat, niestosowanie leków wpływających na apetyt oraz stabilna waga (brak wahań przekraczających 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Metody:

Dane demograficzne i pomiary antropometryczne będą zbierane w dniu wizyty. Zostaną pobrane próbki krwi na czczo do pomiaru stężenia glukozy w osoczu, insuliny, triglicerydów, GIP, GLP-1, PYY (ogółem), greliny (ogółem). VAS dla głodu i sytości zostanie zakończony na czczo. Następnie uczestnicy spożywają próbny posiłek o wartości ~700 kcal składający się z białka i tłuszczu (bez węglowodanów) w ciągu 10 minut. Próbki krwi zostaną pobrane, a skale VAS zostaną wykonane poposiłkowo po 30, 60, 90, 120, 150, 180 min. Pomiary RMR za pomocą kalorymetrii pośredniej będą wykonywane na czczo, 1 godzinę i 3 godziny po posiłku, aby ocenić termogenezę indukowaną posiłkiem. Odpowiedzi poposiłkowe dla tych parametrów będą oceniane jako pole pod krzywą (AUC).

Pacjenci z cukrzycą typu 1 leczeni insulinoterapią w systemie basal-bolus otrzymają swoją zwykłą dawkę insuliny bazowej, a pacjenci stosujący pompę insulinową będą nadal otrzymywać insulinę z szybkością podstawową. W przypadku hiperglikemii na czczo sesja zostanie odwołana.

Poposiłkowy skok glukozy będzie leczony szybko działającą insuliną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexandros Kokkinos
  • Numer telefonu: +302132061248
  • E-mail: rjd@otenet.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • BMI >30 kg/m2 dla grup otyłych

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia cukrzycowa
  • Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szczupli pacjenci z cukrzycą typu 1
Posiłek testowy spożyty w ciągu 10 minut
Test diagnostyczny: Standaryzowany posiłek testowy
Testowy posiłek o wartości ~700 kcal składający się z białka i tłuszczu zostanie spożyty w ciągu 10 minut
EKSPERYMENTALNY: Otyli pacjenci z cukrzycą typu 1
Posiłek testowy spożyty w ciągu 10 minut
Test diagnostyczny: Standaryzowany posiłek testowy
Testowy posiłek o wartości ~700 kcal składający się z białka i tłuszczu zostanie spożyty w ciągu 10 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Szczupłe zdrowe osoby kontrolne
Posiłek testowy spożyty w ciągu 10 minut
Test diagnostyczny: Standaryzowany posiłek testowy
Testowy posiłek o wartości ~700 kcal składający się z białka i tłuszczu zostanie spożyty w ciągu 10 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Otyłe zdrowe osoby kontrolne
Posiłek testowy spożyty w ciągu 10 minut
Test diagnostyczny: Standaryzowany posiłek testowy
Testowy posiłek o wartości ~700 kcal składający się z białka i tłuszczu zostanie spożyty w ciągu 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje hormonu peptydowego jelit
Ramy czasowe: 3 godziny
Poposiłkowe odpowiedzi greliny, PYY, GLP-1, glicentyny, oksyntomoduliny mierzone jako pole pod krzywą (AUC)
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termogeneza indukowana posiłkiem
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmiana podstawowej przemiany materii po spożyciu posiłku oceniana metodą kalorymetrii pośredniej
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GutT1DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowany posiłek testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj