Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные гормональные реакции кишечника у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

6 июня 2022 г. обновлено: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Сравнение постпрадиального гормона кишечника и метаболических реакций между пациентами с сахарным диабетом 1 типа и здоровым контролем

В исследовании будут сравниваться постпрандиальные реакции на тестовый прием пищи между субъектами с диабетом 1 типа и здоровыми субъектами контроля с точки зрения уровней гормонов кишечника, термогенеза, вызванного приемом пищи, восприятия голода и сытости, а также других метаболических параметров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования

Сравнить острое влияние употребления тестовой пищи на чувство сытости, реакцию желудочно-кишечных гормонов, термогенез после еды и другие метаболические параметры у худых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1), пациентов с ожирением с СД1 и здоровых худощавых и здоровых людей. ожирение контролирует.

Предметы изучения:

Будут набраны четыре группы участников, состоящие из 15 худых здоровых людей (ИМТ <25 кг/м2), 15 здоровых людей с ожирением, 15 худых пациентов с СД1 (ИМТ <25 кг/м2) и 15 пациентов с ожирением и СД1 (ИМТ <25 кг/м2). ≥ 30 кг/м2). Группы будут подобраны по возрасту и полу. Здоровые добровольцы будут набраны из сообщества, а больные диабетом — из нашей диабетической клиники. Критерии отбора будут включать возраст от 18 до 65 лет, отсутствие приема лекарств, влияющих на аппетит, и стабильный вес (отсутствие колебаний более 5 кг за последние 3 месяца).

Методы:

Демографические данные и антропометрические измерения будут собраны в день посещения. Образцы крови натощак будут собираться для измерения уровня глюкозы в плазме, инсулина, триглицеридов, GIP, GLP-1, PYY (всего), грелина (всего). VAS для голода и сытости будет завершена в состоянии голодания. Затем участники в течение 10 минут съедят пробную еду на ~700 ккал, состоящую из белков и жиров (без углеводов). Образцы крови будут взяты, а шкалы ВАШ заполнены после приема пищи через 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут. Измерения RMR с использованием непрямой калориметрии будут выполняться натощак, через 1 час и 3 часа после приема пищи для оценки термогенеза, вызванного приемом пищи. Постпрандиальные ответы для этих параметров будут оцениваться как площадь под кривой (AUC).

Пациенты с СД1, получающие базально-болюсную инсулинотерапию, будут получать свою обычную дозу базального инсулина, а пациенты, пользующиеся инсулиновой помпой, будут поддерживать свою базальную скорость инфузии инсулина. В случае гипергликемии натощак сеанс будет отменен.

Постпандиальный скачок уровня глюкозы лечится инсулином быстрого действия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandros Kokkinos
  • Номер телефона: +302132061248
  • Электронная почта: rjd@otenet.gr

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • ИМТ >30 кг/м2 для групп с ожирением

Критерий исключения:

  • Диабетическая невропатия
  • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Худые пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Тестовый прием пищи в течение 10 минут
Диагностический тест: Стандартизированный тестовый обед
Пробная еда ~700 ккал, состоящая из белков и жиров, будет съедена в течение 10 минут.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тучные пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Тестовый прием пищи в течение 10 минут
Диагностический тест: Стандартизированный тестовый обед
Пробная еда ~700 ккал, состоящая из белков и жиров, будет съедена в течение 10 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: Худощавые здоровые субъекты контроля
Тестовый прием пищи в течение 10 минут
Диагностический тест: Стандартизированный тестовый обед
Пробная еда ~700 ккал, состоящая из белков и жиров, будет съедена в течение 10 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровые субъекты контроля с ожирением
Тестовый прием пищи в течение 10 минут
Диагностический тест: Стандартизированный тестовый обед
Пробная еда ~700 ккал, состоящая из белков и жиров, будет съедена в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции пептидных гормонов кишечника
Временное ограничение: 3 часа
Постпрандиальные реакции грелина, PYY, GLP-1, глицентина, оксинтомодулина, измеренные как площадь под кривой (AUC)
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индуцированный приемом пищи термогенез
Временное ограничение: 3 часа
Изменение основного обмена после приема пищи по оценке непрямой калориметрии
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

  • Главный следователь: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GutT1DM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированный тестовый обед

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться