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제1형 당뇨병 환자의 식후 장호르몬 반응

2022년 6월 6일 업데이트: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

제1형 당뇨병 환자와 건강한 대조군 사이의 식후 장 호르몬과 대사 반응의 비교

이 연구는 제1형 당뇨병 환자와 건강한 대조군 사이의 시험 식사에 대한 식후 반응을 장 호르몬 수치, 식사 유발 열 발생, 배고픔 및 포만감뿐만 아니라 추가 대사 매개변수 측면에서 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적

제1형 진성 당뇨병(T1DM)이 있는 마른 환자, T1DM이 있는 비만 환자, 건강한 마른 체형 및 비만 통제.

연구 주제:

15명의 마른 건강한 피험자(BMI <25 kg/m2), 15명의 건강한 비만 피험자, 15명의 마른 T1DM 환자(BMI <25 kg/m2) 및 15명의 T1DM(BMI ≥ 30kg/m2). 그룹은 연령과 성별에 따라 일치합니다. 지역사회에서 건강한 자원봉사자를 모집하고 당뇨병 클리닉에서 당뇨병 환자를 모집합니다. 자격 기준에는 18-65세, 식욕에 영향을 미치는 약물 사용 및 안정적인 체중(지난 3개월 동안 5kg을 초과하는 변동 없음)이 포함됩니다.

행동 양식:

인구통계학적 데이터 및 인체 측정은 방문 당일에 수집됩니다. 혈장 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, GIP, GLP-1, PYY(총), 그렐린(총) 측정을 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 배고픔과 포만감에 대한 VAS는 단식 상태에서 완료됩니다. 그런 다음 참가자는 10분 이내에 단백질과 지방(탄수화물 없음)으로 구성된 ~700kcal의 테스트 식사를 섭취합니다. 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분에 혈액 샘플을 채취하고 VAS 척도를 완료합니다. 간접 열량계를 사용한 RMR 측정은 공복 상태에서 식후 1시간 및 3시간에 수행하여 식사 유발 열 발생을 평가합니다. 이러한 매개변수에 대한 식후 반응은 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가됩니다.

Basalbolus 인슐린 요법으로 치료받은 T1DM 환자는 정기적인 기초 인슐린 용량을 투여받으며 인슐린 펌프를 사용하는 환자는 기본 인슐린 주입 속도를 유지합니다. 공복 고혈당증의 경우 세션이 취소됩니다.

Postrppandial 포도당 소풍은 빠르게 작용하는 인슐린으로 치료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alexandros Kokkinos
  • 전화번호: +302132061248
  • 이메일: rjd@otenet.gr

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 비만 그룹의 경우 BMI >30kg/m2

제외 기준:

  • 당뇨병성 신경병증
  • 강한 악의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1형 당뇨병을 앓고 있는 마른 환자
10분 이내에 섭취한 시험 식사
단백질과 지방으로 구성된 약 700kcal의 시험 식사를 10분 이내에 섭취합니다.
실험적: 제1형 당뇨병을 가진 비만 환자
10분 이내에 섭취한 시험 식사
단백질과 지방으로 구성된 약 700kcal의 시험 식사를 10분 이내에 섭취합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 마른 건강한 대조군
10분 이내에 섭취한 시험 식사
단백질과 지방으로 구성된 약 700kcal의 시험 식사를 10분 이내에 섭취합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비만인 건강한 대조군
10분 이내에 섭취한 시험 식사
단백질과 지방으로 구성된 약 700kcal의 시험 식사를 10분 이내에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 펩티드 호르몬 반응
기간: 3 시간
곡선 아래 면적(AUC)으로 측정된 그렐린, PYY, GLP-1, 글리센틴, 옥신토모듈린의 식후 반응
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사로 인한 열 발생
기간: 3 시간
간접 열량계로 평가한 식사 섭취 후 기초 대사율의 변화
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준화된 시험 식사에 대한 임상 시험

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