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Réponses hormonales intestinales postprandiales chez les patients atteints de diabète sucré de type 1

6 juin 2022 mis à jour par: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Comparaison de l'hormone intestinale postpradiale et des réponses métaboliques entre les patients atteints de diabète sucré de type 1 et les témoins sains

L'étude comparera les réponses postprandiales à un repas test entre des sujets atteints de diabète de type 1 et des sujets témoins sains, en termes de taux d'hormones intestinales, de thermogenèse induite par le repas, de perception de la faim et de la satiété, ainsi que d'autres paramètres métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude

Comparer l'effet aigu de la consommation d'un repas test sur la satiété, la réponse des hormones gastro-intestinales, la thermogenèse post-prandiale et d'autres paramètres métaboliques chez des patients maigres atteints de diabète sucré de type 1 (DT1), des patients obèses atteints de DT1 et des patients maigres et sains témoins obèses.

Sujets d'étude :

Quatre groupes de participants seront recrutés, composés de 15 sujets sains maigres (IMC <25 kg/m2), 15 sujets sains obèses, 15 patients maigres atteints de DT1 (IMC <25 kg/m2) et 15 patients obèses atteints de DT1 (IMC ≥ 30kg/m2). Les groupes seront appariés selon l'âge et le sexe. Des volontaires en bonne santé seront recrutés dans la communauté et des personnes diabétiques de notre clinique du diabète. Les critères d'éligibilité incluront l'âge de 18 à 65 ans, l'absence d'utilisation de médicaments affectant l'appétit et un poids stable (pas de fluctuations supérieures à 5 kg au cours des 3 derniers mois.

Méthodes :

Les données démographiques et les mesures anthropométriques seront recueillies le jour de la visite. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour mesurer la glycémie, l'insuline, les triglycérides, le GIP, le GLP-1, le PYY (total), la ghréline (totale). L'EVA de la faim et de la satiété sera complétée à jeun. Les participants consommeront ensuite un repas test d'environ 700 kcal composé de protéines et de lipides (sans glucides) en 10 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés et des échelles VAS complétées après les repas à 30, 60, 90, 120, 150, 180 min. Des mesures de RMR par calorimétrie indirecte seront effectuées à jeun, 1 heure et 3 heures après les repas pour évaluer la thermogenèse induite par les repas. Les réponses postprandiales pour ces paramètres seront évaluées en tant qu'aire sous la courbe (AUC).

Les patients atteints de DT1 traités par insuline basal-bolus recevront leur dose d'insuline basale habituelle et les patients sous pompe à insuline conserveront leur débit basal de perfusion d'insuline. En cas d'hyperglycémie à jeun, la séance sera annulée.

L'excursion glycémique postrandiale sera traitée avec de l'insuline à action rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexandros Kokkinos
  • Numéro de téléphone: +302132061248
  • E-mail: rjd@otenet.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • IMC >30 kg/m2 pour les groupes obèses

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie diabétique
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients maigres atteints de diabète de type 1
Repas test consommé dans les 10 minutes
Test diagnostique: Repas test standardisé
Un repas test d'environ 700 kcal composé de protéines et de matières grasses sera consommé dans les 10 minutes
EXPÉRIMENTAL: Patients obèses atteints de diabète de type 1
Repas test consommé dans les 10 minutes
Test diagnostique: Repas test standardisé
Un repas test d'environ 700 kcal composé de protéines et de matières grasses sera consommé dans les 10 minutes
ACTIVE_COMPARATOR: Maigrer les sujets témoins sains
Repas test consommé dans les 10 minutes
Test diagnostique: Repas test standardisé
Un repas test d'environ 700 kcal composé de protéines et de matières grasses sera consommé dans les 10 minutes
ACTIVE_COMPARATOR: Sujets témoins sains obèses
Repas test consommé dans les 10 minutes
Test diagnostique: Repas test standardisé
Un repas test d'environ 700 kcal composé de protéines et de matières grasses sera consommé dans les 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses hormonales des peptides intestinaux
Délai: 3 heures
Réponses postprandiales de la ghréline, du PYY, du GLP-1, de la glicentine, de l'oxyntomoduline mesurées en aire sous la courbe (AUC)
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermogenèse induite par les repas
Délai: 3 heures
Modification du taux métabolique basal après la consommation d'un repas, évaluée par calorimétrie indirecte
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GutT1DM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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