1型糖尿病患者における食後の腸ホルモン反応
1型真性糖尿病患者と健常対照者との間の橈骨後腸ホルモンおよび代謝反応の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
1型糖尿病(T1DM)の痩せた患者、T1DMの肥満患者、および健康な痩せた患者における満腹感、胃腸ホルモンの反応、食後の熱産生、およびその他の代謝パラメータに対する試験食の消費の急性効果を比較すること。肥満コントロール。
研究対象:
参加者の4つのグループが募集され、15人の痩せた健康な被験者(BMI <25 kg / m2)、15人の肥満の健康な被験者、15人のT1DMの痩せた患者(BMI <25 kg / m2)、および15人のT1DMの肥満患者(BMI ≥ 30kg/m2)。 グループは年齢と性別でマッチングされます。 健康なボランティアはコミュニティから募集され、糖尿病患者は糖尿病クリニックから募集されます。 適格基準には、18〜65歳、食欲に影響を与える薬の使用がないこと、および安定した体重が含まれます(過去3か月間で5kgを超える変動がない.
方法:
人口統計データと人体測定値は、訪問日に収集されます。 空腹時血液サンプルは、血漿グルコース、インスリン、トリグリセリド、GIP、GLP-1、PYY (合計)、グレリン (合計) の測定のために収集されます。 空腹と満腹のVASは、絶食状態で完了します。 参加者は、タンパク質と脂肪(炭水化物を含まない)からなる約 700 kcal の試験食を 10 分以内に消費します。 血液サンプルを採取し、食後 30、60、90、120、150、180 分で VAS スケールを完成させます。 間接熱量測定を使用した RMR 測定は、絶食状態、食後 1 時間および 3 時間で行われ、食事誘発性熱発生が評価されます。 これらのパラメーターに対する食後の反応は、曲線下面積 (AUC) として評価されます。
基礎ボーラスインスリン療法で治療された T1DM 患者は、定期的な基礎インスリン投与を受け、インスリンポンプを使用している患者は、インスリン注入の基礎速度を維持します。 空腹時高血糖の場合、セッションはキャンセルされます。
パンディアル後のグルコース可動域は、速効型インスリンで治療されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alexandros Kokkinos
- 電話番号:+302132061248
- メール:rjd@otenet.gr
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 肥満グループの BMI >30 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病性神経障害
- 悪性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:やせ型 1 型糖尿病患者
10分以内に食べた試験食
|
タンパク質と脂肪からなる約 700 kcal の試験食を 10 分以内に消費します。
|
実験的:1型糖尿病の肥満患者
10分以内に食べた試験食
|
タンパク質と脂肪からなる約 700 kcal の試験食を 10 分以内に消費します。
|
ACTIVE_COMPARATOR:やせた健康な対照被験者
10分以内に食べた試験食
|
タンパク質と脂肪からなる約 700 kcal の試験食を 10 分以内に消費します。
|
ACTIVE_COMPARATOR:肥満の健常対照者
10分以内に食べた試験食
|
タンパク質と脂肪からなる約 700 kcal の試験食を 10 分以内に消費します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腸ペプチドホルモン応答
時間枠:3時間
|
曲線下面積(AUC)として測定されたグレリン、PYY、GLP-1、グリセンチン、オキシントモジュリンの食後反応
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食事誘発性熱発生
時間枠:3時間
|
間接熱量測定による食事摂取後の基礎代謝率の変化
|
3時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexandros Kokkinos、First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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