Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeiset suoliston hormonivasteet potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien jälkeisen suoliston hormonin ja metabolisten vasteiden vertailu

Tutkimuksessa verrataan aterian jälkeisiä vasteita testiateriaan tyypin 1 diabetesta sairastavien ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä suoliston hormonitasojen, aterian aiheuttaman lämpösyntymisen, nälän ja kylläisyyden tunteen sekä muiden aineenvaihdunnan parametrien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite

Vertaamalla testiaterian kulutuksen akuuttia vaikutusta kylläisyyteen, maha-suolikanavan hormonivasteeseen, aterian jälkeiseen lämpösyntymiseen ja muihin aineenvaihduntaparametreihin laihoilla potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM), lihavilla potilailla, joilla on T1DM, sekä terveillä laihuudella ja liikalihavuuden hallinta.

Opiskeluaineet:

Rekrytoidaan neljä osallistujaryhmää, joihin kuuluu 15 laihaa tervettä henkilöä (BMI <25 kg/m2), 15 lihavia terveitä koehenkilöitä, 15 laihaa potilasta, joilla on T1DM (BMI <25 kg/m2) ja 15 lihavia potilasta, joilla on T1DM (BMI). ≥ 30kg/m2). Ryhmät sovitetaan iän ja sukupuolen mukaan. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan yhteisöstä ja diabeetikot diabetesklinikaltamme. Kelpoisuuskriteerit sisältävät 18-65-vuotiaat, ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden käytön ja vakaan painon (ei yli 5 kg:n vaihteluita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Menetelmät:

Väestötiedot ja antropometriset mittaukset kerätään vierailupäivänä. Paastoverinäytteet otetaan plasman glukoosin, insuliinin, triglyseridien, GIP:n, GLP-1:n, PYY:n (yhteensä), greliinin (yhteensä) mittaamiseksi. VAS nälän ja kylläisyyden varalta valmistuu paastotilassa. Osallistujat syövät sitten ~700 kcal testiaterian, joka koostuu proteiinista ja rasvasta (ei hiilihydraatteja) 10 minuutin sisällä. Verinäytteet otetaan ja VAS-asteikot täytetään aterian jälkeen 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuutin kohdalla. RMR-mittaukset, joissa käytetään epäsuoraa kalorimetriaa, suoritetaan paastotilassa, 1 tunti ja 3 tuntia aterian jälkeen aterian aiheuttaman termogeneesin arvioimiseksi. Näille parametreille aterian jälkeiset vasteet arvioidaan käyrän alla (AUC).

T1DM-potilaat, joita hoidetaan perusbolusinsuliinihoidolla, saavat säännöllisen perusinsuliiniannoksensa ja insuliinipumppua käyttävät potilaat pidetään insuliinin perusinfuusionopeudella. Paastohyperglykemian tapauksessa istunto perutaan.

Postrpandiaalinen glukoosiretki hoidetaan nopeasti vaikuttavalla insuliinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexandros Kokkinos
  • Puhelinnumero: +302132061248
  • Sähköposti: rjd@otenet.gr

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • BMI >30 kg/m2 lihaville ryhmille

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen neuropatia
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laihat tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat
Koeateria nautittu 10 minuutin sisällä
Proteiinista ja rasvasta koostuva ~700 kcal koeateria syödään 10 minuutissa
KOKEELLISTA: Lihavat tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat
Koeateria nautittu 10 minuutin sisällä
Proteiinista ja rasvasta koostuva ~700 kcal koeateria syödään 10 minuutissa
ACTIVE_COMPARATOR: Laiha terveet kontrollihenkilöt
Koeateria nautittu 10 minuutin sisällä
Proteiinista ja rasvasta koostuva ~700 kcal koeateria syödään 10 minuutissa
ACTIVE_COMPARATOR: Lihavat terveet kontrollihenkilöt
Koeateria nautittu 10 minuutin sisällä
Proteiinista ja rasvasta koostuva ~700 kcal koeateria syödään 10 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston peptidihormonivasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
Greliinin, PYY:n, GLP-1:n, glisentiinin ja oksintomoduliinin aterian jälkeiset vasteet mitattuna käyrän alla (AUC)
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Muutos perusaineenvaihduntanopeudessa aterian nauttimisen jälkeen epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, Laiko General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu testiateria

Tilaa