紧急腹部手术中的早期经口喂养与传统术后护理
2020年6月12日 更新者：Ayesha Masood、College of Physicians and Surgeons Pakistan
接受十二指肠溃疡穿孔性紧急腹部手术（紧急腹部手术）的患者的早期经口喂养与传统术后护理
摘要背景：加速康复外科 (ERAS) 方案已在选择性腹部手术中得到广泛研究，并显示出更好的结果。 然而，这些方案在紧急腹部手术中的效用尚未得到广泛研究。
目的：研究 ERAS 方案在急诊腹部手术十二指肠溃疡穿孔修复术中的应用效果。
方法：这项随机对照试验于 2018 年 8 月至 2019 年 12 月在 BBH 外科 1 单元进行，总样本量为 36 例诊断为十二指肠溃疡穿孔的患者。 患者被随机分为两组。 A组为早期经口喂养组，B组为传统术后护理组。 研究结果包括住院时间、十二指肠修复部位渗漏、疼痛严重程度（VAS 评分）和术后肠梗阻持续时间。 结果在 SPSS 20 版上进行分析，并应用卡方检验和独立 t 检验。
关键词：十二指肠溃疡穿孔、ERAS 方案、随机对照试验、十二指肠修复部位渗漏、住院时间、VAS 评分、术后肠梗阻
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 76年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有15岁以上急腹症患者均在急诊科收治，怀疑为十二指肠溃疡穿孔，并在入院后24小时内由急诊外科医生进行手术。
排除标准：
- 符合以下标准的患者被排除在外：
- 拒绝参加研究
- 伴有出血和穿孔的消化性溃疡。
- 自发封闭穿孔。
- 恶性溃疡
- 同期腹腔外手术
- 口腔功能障碍，即气管插管
- 一个月内再手术
- ASA III/IV 级
- 每个手术诊断的替代方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期经口喂养组(A)
患者术后入住 HDU。NG 管和 foley 导管在 12 小时内拔除，患者在第 1 天允许口服小口，12 小时后逐渐转为流质饮食，24 小时后开始半固体食物。患者静脉注射抗生素，止痛药和 i/v PPI，并在第二次 POD 时转为口服止痛药。
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早期经口喂养是指在 12 小时内拔除 NG 管和导尿管，患者在第 1 天允许经口啜饮，12 小时后逐渐转为流质饮食，24 小时后开始半流质饮食。患者静脉注射抗生素、止痛药和i/v PPIs 并在第二次 POD 时改用口服止痛药。
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无干预：传统术后护理组(B)
该组患者接受传统治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：最多 10 天
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住院时间定义为单次住院的持续时间。
住院天数的计算方法是从出院日减去入院日
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最多 10 天
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肠功能恢复的天数。
大体时间：长达 24 小时
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它被定义为腹部手术后排气或粪便排出的时间。
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长达 24 小时
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视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：长达 36 小时
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根据国际疼痛研究协会，疼痛被定义为“与实际或潜在组织损伤相关或以此类术语描述的不愉快的感觉和情绪体验”，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。
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长达 36 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血性消化性溃疡
大体时间：术中时期
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消化性溃疡出血的频率
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术中时期
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死亡率
大体时间：术后即刻
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十二指肠溃疡穿孔相关死亡率的估计
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术后即刻
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别分布
大体时间：围手术期
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根据性别评估十二指肠溃疡穿孔的发生率
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月13日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月27日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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