Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее кормление через рот по сравнению с традиционным послеоперационным уходом при неотложных абдоминальных операциях

12 июня 2020 г. обновлено: Ayesha Masood, College of Physicians and Surgeons Pakistan

РАННЕЕ НАЧАЛО КОРМЛЕНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ТРАДИЦИОННЫМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫМ ЛЕЧЕНИЕМ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ НЕОТЛОЖНУЮ АБДОМИНАЛЬНУЮ ОПЕРАЦИЮ ПРИ ПРОБОРНОЙ ЯЗВЕ ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ (Экстренная абдоминальная хирургия)

РЕЗЮМЕ: Протоколы ускоренного восстановления после операции (ERAS) широко изучались при плановых абдоминальных операциях и показали лучшие результаты. Однако полезность этих протоколов при неотложных абдоминальных операциях широко не исследовалась.

ЦЕЛЬ. Изучить результаты применения протоколов ERAS у пациентов, перенесших пластику перфоративных язв двенадцатиперстной кишки в неотложных абдоминальных операциях.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Хирургическом отделении 1 BBH с августа 2018 г. по декабрь 2019 г. с общим размером выборки 36 пациентов с диагнозом перфоративная язва двенадцатиперстной кишки. Пациенты были случайным образом разделены на две группы. Группа А состояла из группы раннего перорального питания, а группа В состояла из группы традиционного послеоперационного ухода. Исследуемые результаты включали продолжительность пребывания в стационаре, несостоятельность места пластики двенадцатиперстной кишки, тяжесть боли (оценка по ВАШ) и продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости. Результаты были проанализированы с помощью SPSS версии 20, и были применены критерий хи-квадрат и независимый t-критерий.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: перфоративная язва двенадцатиперстной кишки, протокол ERAS, рандомизированное контролируемое исследование, несостоятельность места пластики двенадцатиперстной кишки, продолжительность пребывания в стационаре, оценка по ВАШ, послеоперационная кишечная непроходимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 15 лет с острыми абдоминальными симптомами, поступившие в отделение неотложной помощи, с подозрением на прободную язву двенадцатиперстной кишки и оперированные в течение 24 часов после поступления хирургом отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Были исключены пациенты со следующими критериями:
  • Отказ от участия в исследовании
  • Пептические язвы с кровотечением и перфорацией.
  • Самопроизвольно запломбированные перфорации.
  • Злокачественные язвы
  • Сопутствующая экстраабдоминальная хирургия
  • Оральная неспособность, т.е. эндотрахеальная интубация
  • Повторная операция в течение месяца
  • ASA класс III/IV
  • Альтернативный оперативный диагноз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа раннего перорального питания (А)
Пациенты, госпитализированные в HDU после операции. Назогастральный зонд и катетер Фолея были удалены в течение 12 часов, и пациенты разрешили пероральные глотки в 1-й день с постепенным переходом на жидкую диету через 12 часов и полутвердую пищу через 24 часа. Пациентам вводили в/в антибиотики, обезболивающие и в/в ИПП и перешли на пероральные обезболивающие средства на 2-м POD.
Диетическая добавка: Протоколы раннего перорального питания/ускоренного восстановления после операции
Раннее пероральное кормление относится к назогастральному зонду и катетеру Фолея, удаленным в течение 12 часов, и пациентам разрешен пероральный прием глотков в 1-й день с постепенным переходом на жидкую диету через 12 часов и полутвердую пищу через 24 часа. Пациентам вводили в/в антибиотики, обезболивающие и в/в ИПП и переведены на пероральные обезболивающие средства на 2-м POD.
Без вмешательства: Группа традиционного послеоперационного ухода (B)
Пациенты этой группы лечились традиционно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 10 дней
Продолжительность пребывания в стационаре определяется как продолжительность одного эпизода госпитализации. Дни пребывания в стационаре рассчитываются путем вычитания дня госпитализации из дня выписки.
до 10 дней
ДНИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ФУНКЦИИ КИШЕЧНИКА.
Временное ограничение: До 24 часов
Он определяется как время до отхождения газов или стула после абдоминальной операции.
До 24 часов
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до 36 часов
Боль определяется как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей или описываемое в таких терминах» в соответствии с Международной ассоциацией изучения боли, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
до 36 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоточащая пептическая язва
Временное ограничение: интраоперационный период
Частота кровоточивости язвенной болезни
интраоперационный период
Смертность
Временное ограничение: ближайший послеоперационный период
Оценка смертности от перфоративной язвы двенадцатиперстной кишки
ближайший послеоперационный период

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерное распределение
Временное ограничение: Периоперационный период
Оценить частоту перфоративной язвы двенадцатиперстной кишки в зависимости от пола
Периоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pdu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по запросу. Только то, что описано в тексте полной статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протоколы раннего перорального питания/ускоренного восстановления после операции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться