Alimentation orale précoce vs soins postopératoires traditionnels dans les chirurgies abdominales d'urgence
ALIMENTATION ORALE PRÉCOCE VS SOINS POST-OPÉRATOIRES TRADITIONNELS CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE ABDOMINALE D'URGENCE POUR UN ULCÈRE DUODÉNAL PERFORÉ (chirurgies abdominales d'urgence)
CONTEXTE RÉSUMÉ : Les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) ont été largement étudiés dans les chirurgies abdominales électives et ont montré de meilleurs résultats. Cependant, l'utilité de ces protocoles dans les chirurgies abdominales d'urgence n'a pas été largement étudiée.
OBJECTIF: Étudier les résultats de l'application des protocoles ERAS chez les patients subissant des réparations d'ulcères duodénaux perforés lors de chirurgies abdominales d'urgence.
MÉTHODES: Cet essai contrôlé randomisé a été mené dans l'unité chirurgicale 1 BBH d'août 2018 à décembre 2019 avec un échantillon total de 36 patients avec un diagnostic d'ulcère duodénal perforé. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes. Le groupe A était composé du groupe d'alimentation orale précoce et le groupe B était composé du groupe de soins postopératoires traditionnels. Les résultats étudiés étaient la durée d'hospitalisation, la fuite du site de réparation duodénale, l'intensité de la douleur (score EVA) et la durée de l'iléus postopératoire. Les résultats ont été analysés sur SPSS version 20 et le test chi carré et t indépendant ont été appliqués.
MOTS CLÉS : Ulcère duodénal perforé, protocole ERAS, essai contrôlé randomisé, fuite au site de réparation duodénale, durée d'hospitalisation, score EVA, iléus postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 15 ans présentant des symptômes abdominaux aigus admis aux urgences, suspectés d'être un ulcère duodénal perforé et opérés dans les 24 heures suivant l'admission par le chirurgien du service des urgences.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant les critères suivants ont été exclus :
- Refus de participer à l'étude
- Ulcères peptiques avec saignement et perforation.
- Perforations spontanément colmatées.
- Ulcères malins
- Chirurgie extra-abdominale concomitante
- Incapacité orale, c'est-à-dire intubation endotrachéale
- Réopération dans un mois
- Classe ASA III/IV
- Diagnostic alternatif per opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'alimentation orale précoce (A)
Patients admis dans l'HDU après l'opération. Le tube NG et le cathéter de Foley ont été retirés dans les 12 heures et les patients ont autorisé des gorgées orales le jour 1 avec un passage progressif à un régime liquide après 12 heures et des aliments semi-solides ont commencé après 24 heures plus tard. Les patients ont reçu des antibiotiques i/v, antalgiques et I/V IPP et sont passés aux analgésiques oraux au 2ème POD.
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L'alimentation orale précoce fait référence au tube NG et au cathéter de Foley retirés dans les 12 heures et les patients ont autorisé des gorgées orales le jour 1 avec un passage progressif à un régime liquide après 12 heures et des aliments semi-solides ont commencé après 24 heures plus tard. Les patients ont reçu des antibiotiques i/v, des analgésiques et i/v IPP et est passé aux analgésiques oraux au 2e POD.
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Aucune intervention: Groupe de soins postopératoires traditionnels (B)
Les patients de ce groupe étaient pris en charge traditionnellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 10 jours
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La durée d'hospitalisation est définie comme la durée d'un seul épisode d'hospitalisation.
Les jours d'hospitalisation sont calculés en soustrayant le jour d'admission du jour de sortie
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jusqu'à 10 jours
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JOURS DE RETOUR DE LA FONCTION INTESTINALE.
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Il est défini comme le temps de passage des flatulences ou des selles après une chirurgie abdominale.
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Jusqu'à 24 heures
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Score de douleur par échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 36 heures
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La douleur est définie comme "une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles ou décrite en ces termes" selon l'Association internationale pour l'étude de la douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
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jusqu'à 36 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ulcère peptique hémorragique
Délai: période peropératoire
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Fréquence des ulcères peptiques hémorragiques
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période peropératoire
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Taux de mortalité
Délai: période postopératoire immédiate
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Estimation du taux de mortalité associé à l'ulcère duodénal perforé
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période postopératoire immédiate
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition par sexe
Délai: Période périopératoire
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Évaluer la fréquence des ulcères duodénaux perforés selon le sexe
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pdu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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