Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne karmienie doustne a tradycyjna opieka pooperacyjna w nagłych operacjach jamy brzusznej

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayesha Masood, College of Physicians and Surgeons Pakistan

WCZESNE ŻYWIENIE DOUSTNE A TRADYCYJNA OPIEKA POOPERACYJNA U PACJENTÓW PODCZAS NAGŁEGO ZABIEGU CHIRURGICZNEGO BRZUCHA Z PERFOROWANIA WRZODNIA DENTYNY

STRESZCZENIE: Protokoły zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) były szeroko badane w planowych operacjach jamy brzusznej i wykazały lepsze wyniki. Jednak przydatność tych protokołów w nagłych operacjach jamy brzusznej nie została szeroko zbadana.

Cel: Zbadanie wyników zastosowania protokołów ERAS u pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym perforowanych wrzodów dwunastnicy w nagłych operacjach jamy brzusznej.

Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w Oddziale Chirurgicznym 1 BBH od sierpnia 2018 do grudnia 2019 na łącznej próbie 36 pacjentów z rozpoznaniem perforacji wrzodu dwunastnicy. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Grupa A składała się z grupy wczesnego karmienia doustnego, a grupa B z tradycyjnej opieki pooperacyjnej. Badane wyniki końcowe obejmowały długość pobytu w szpitalu, wyciek z miejsca naprawy dwunastnicy, nasilenie bólu (wynik VAS) i czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit. Wyniki analizowano na SPSS w wersji 20 i zastosowano chi-kwadrat oraz niezależny test t.

SŁOWA KLUCZOWE: Perforowany wrzód dwunastnicy, protokół ERAS, randomizowane badanie kontrolowane, wyciek z miejsca naprawy dwunastnicy, długość pobytu w szpitalu, skala VAS, pooperacyjna niedrożność jelit

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy w wieku powyżej 15 lat z ostrymi objawami brzusznymi przyjmowani na SOR z podejrzeniem przedziurawionego wrzodu dwunastnicy i operowani w ciągu 24 godzin od przyjęcia przez chirurga SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów spełniających następujące kryteria:
  • Odmowa przystąpienia do badania
  • Wrzody trawienne z krwawieniem i perforacją.
  • Samoistnie uszczelnione perforacje.
  • Złośliwe owrzodzenia
  • Jednoczesna operacja pozabrzuszna
  • Niewydolność jamy ustnej, tj. intubacja dotchawicza
  • Ponowna operacja w ciągu miesiąca
  • ASA klasa III/IV
  • Alternatywa dla diagnozy operacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnego karmienia doustnego (A)
Pacjenci przyjmowani po operacji na HDU. Zgłębnik NG i cewnik Foleya usunięto w ciągu 12 godzin, a pacjentom pozwolono na łyki doustne w 1. środki przeciwbólowe i I/V PPI i przesunięto na doustne środki przeciwbólowe w drugim POD.
Suplement diety: Wczesne karmienie doustne/Większa rekonwalescencja po zabiegach chirurgicznych
Wczesne karmienie doustne odnosi się do rurki NG i cewnika Foleya usuniętej w ciągu 12 godzin, a pacjenci mogli przyjmować doustne łyki pierwszego dnia ze stopniowym przejściem na dietę płynną po 12 godzinach i półstałym pokarmem rozpoczętym po 24 godzinach. Pacjentom podawano dożylnie antybiotyki, środki przeciwbólowe i i/v PPI i przesunięty na doustne środki przeciwbólowe na drugim POD.
Brak interwencji: Tradycyjna grupa opieki pooperacyjnej (B)
Pacjenci z tej grupy byli leczeni tradycyjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 10 dni
Długość pobytu w szpitalu definiowana jest jako czas trwania pojedynczego epizodu hospitalizacji. Dni pobytu w szpitalu oblicza się odejmując dzień przyjęcia od dnia wypisu
do 10 dni
DNI POWROTU FUNKCJI JELITA.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Definiuje się go jako czas do wystąpienia wzdęć lub stolca po operacji jamy brzusznej.
Do 24 godzin
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do 36 godzin
Według International Association for the Study of Pain ból jest definiowany jako „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne, które jest związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub opisane w ten sposób” według Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem, mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
do 36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawiący wrzód trawienny
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
Częstotliwość krwawienia z wrzodu trawiennego
okres śródoperacyjny
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: natychmiastowy okres pooperacyjny
Ocena śmiertelności z powodu przedziurawionego wrzodu dwunastnicy
natychmiastowy okres pooperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja płci
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Ocena częstości występowania perforacji wrzodu dwunastnicy w zależności od płci
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pdu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie. Tylko te, które zostały opisane w tekście pełnego artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne karmienie doustne/Większa rekonwalescencja po zabiegach chirurgicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj