Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oral fôring vs tradisjonell postoperativ omsorg ved akutte abdominale operasjoner

12. juni 2020 oppdatert av: Ayesha Masood, College of Physicians and Surgeons Pakistan

TIDLIG ORAL MATING VS TRADISJONELL POST-OPERATIV OMSORG HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR NØD BUKEKIRURGI FOR PERFORERT DUODENAL SÅR (nødoperasjoner i magen)

ABSTRAKT BAKGRUNN: Forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) protokoller har blitt mye studert i elektive abdominale operasjoner og har vist bedre resultater. Nytten av disse protokollene ved akutte abdominale operasjoner har imidlertid ikke blitt mye undersøkt.

MÅL: Å studere resultatene av bruk av ERAS-protokoller hos pasienter som gjennomgår reparasjoner av perforerte sår i tolvfingertarmen i akutte abdominale operasjoner.

METODER: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i kirurgisk enhet 1 BBH fra august 2018 til desember 2019 med en total prøvestørrelse på 36 pasienter med diagnosen perforert duodenalsår. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppe A besto av tidlig oral ernæringsgruppe og gruppe B besto av tradisjonell postoperativ omsorgsgruppe. Utfallsresultater som ble studert var lengden på sykehusoppholdet, lekkasje på duodenal reparasjonssted, alvorlighetsgraden av smerte (VAS-score) og varigheten av postoperativ ileus. Resultatene ble analysert på SPSS versjon 20 og kjikvadrat og uavhengig t-test ble brukt.

NØKKELORD: Perforert duodenalsår, ERAS-protokoll, randomisert kontrollert studie, lekkasje på duodenal reparasjonssted, lengde på sykehusopphold, VAS-score, postoperativ ileus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 76 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 15 år med akutte abdominale symptomer innlagt på akuttmottak, mistenkt som perforert duodenalsår og operert innen 24 timer etter innleggelse av akuttmottakskirurg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med følgende kriterier ble ekskludert:
  • Nekter å bli med på studiet
  • Magesår med både blødning og perforering.
  • Spontant forseglede perforeringer.
  • Ondartede sår
  • Samtidig ekstraabdominal kirurgi
  • Oral inhabilitet, dvs. endotrakeal intubasjon
  • Reoperasjon innen en måned
  • ASA grad III/IV
  • Alternativ per operativ diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig oral fôringsgruppe (A)
Pasienter innlagt i HDU postoperativt. NG-rør og foleys kateter fjernet innen 12 timer og pasienter tillot orale slurker på dag 1 med gradvis overgang til flytende diett etter 12 timer og halvfast mat startet etter 24 timer senere. Pasienter ble gitt i/v antibiotika, smertestillende og i/v PPI og skiftet til orale smertestillende på 2. POD.
Kosttilskudd: Tidlig oral fôring/Forbedret restitusjon etter operasjonsprotokoller
Tidlig oral fôring refererer til NG-slange og foleys kateter fjernet innen 12 timer, og pasienter tillot orale slurker på dag 1 med gradvis overgang til flytende diett etter 12 timer og halvfast mat startet etter 24 timer senere. Pasienter ble gitt i/v antibiotika, smertestillende og i/v PPI og skiftet til orale smertestillende på 2. POD.
Ingen inngripen: Tradisjonell postoperativ omsorgsgruppe (B)
Pasienter i denne gruppen ble behandlet tradisjonelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 10 dager
Lengde på sykehusopphold er definert som varigheten av en enkelt episode med sykehusinnleggelse. Døgndager beregnes ved å trekke innleggelsesdagen fra utskrivningsdagen
opptil 10 dager
DAGER MED RETURNERING AV TARMFUNKSJON.
Tidsramme: Opptil 24 timer
Det er definert som tid til passasje av flatus eller avføring etter abdominal kirurgi.
Opptil 24 timer
Smertepoeng etter Visual Analog Scale
Tidsramme: opptil 36 timer
Smerte er definert som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som er assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade eller beskrevet i slike termer" ifølge International Association for the Study of Pain, målt med Visual Analog Scale (VAS).
opptil 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødende magesår
Tidsramme: intraoperativ periode
Hyppighet av blødende magesår
intraoperativ periode
Dødelighetsrate
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
Estimering av dødelighet assosiert med perforert duodenalsår
umiddelbar postoperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsfordeling
Tidsramme: Perioperativ periode
For å vurdere frekvensen av perforert duodenalsår i henhold til kjønn
Perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pdu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på forespørsel. Bare det som er beskrevet i teksten til hele artikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perforert duodenalsår

Kliniske studier på Tidlig oral fôring/Forbedret restitusjon etter operasjonsprotokoller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere