- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431037
Varhainen suun ruokinta vs. perinteinen leikkauksen jälkeinen hoito kiireellisissä vatsaleikkauksissa
VARHAINEN SUUNRUOKITUS VS PERINTEINEN LEIKKAUKSEN JÄLKEISET HOITO POTILAATILLE, JOTKA OLEMME KÄYTETTÄVISSÄ POTILAATILLE PÄÄLLÄ OLEVAAN vatsan pohjukaisleikkausleikkaukseen PERFOROITETTUIN POISTASUHKASHAAVEEN (hätäleikkaukset)
TIIVISTELMÄ TAUSTAA: Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) on tutkittu laajalti valinnaisissa vatsaleikkauksissa, ja ne ovat osoittaneet parempia tuloksia. Näiden protokollien käyttökelpoisuutta vatsan hätäleikkauksissa ei kuitenkaan ole laajasti tutkittu.
TAVOITE: Tutkia ERAS-protokollien soveltamisen tuloksia potilailla, joille tehdään rei'itettyjen pohjukaissuolihaavojen korjaustoimenpiteitä vatsan hätäleikkauksissa.
MENETELMÄT: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin kirurgisessa yksikössä 1 BBH elokuusta 2018 joulukuuhun 2019. Otoskoko oli 36 potilasta, joilla oli diagnoosi rei'itetty pohjukaissuolihaava. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A koostui varhaisen suun kautta ruokintaryhmästä ja ryhmä B koostui perinteisestä postoperatiivisesta hoitoryhmästä. Tutkitut tulokset olivat sairaalahoidon kesto, pohjukaissuolen korjauskohdan vuoto, kivun vaikeusaste (VAS-pisteet) ja postoperatiivisen ileuksen kesto. Tulokset analysoitiin SPSS-versiolla 20 ja käytettiin chi-neliötä ja riippumatonta t-testiä.
AVAINSANAT: Rei'itetty pohjukaissuolihaava, ERAS-protokolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, pohjukaissuolen korjauskohdan vuoto, sairaalahoidon pituus, VAS-pisteet, postoperatiivinen ileus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 15-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja vatsaoireita, otettu päivystykseen, epäiltynä pohjukaissuolihaavaksi ja leikattu 24 tunnin sisällä päivystyskirurgin saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit, suljettiin pois:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Peptiset haavaumat, joissa on sekä verenvuotoa että perforaatiota.
- Spontaanisti sulkeutuvat reiät.
- Pahanlaatuiset haavaumat
- Samanaikainen vatsan ulkopuolinen leikkaus
- Suun vajaatoiminta eli endotrakeaalinen intubaatio
- Uusintaleikkaus kuukauden sisällä
- ASA luokka III/IV
- Vaihtoehto leikkaukselle diagnoosille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen oraalinen ruokintaryhmä (A)
Potilaat, jotka otettiin HDU:hun leikkauksen jälkeen. NG-putki ja Foley's katetri poistettiin 12 tunnin kuluessa ja potilaat saivat siemailla suun kautta 1. päivänä siirtyen asteittain nestemäiseen ruokavalioon 12 tunnin kuluttua ja puolikiinteää ruokaa aloitettiin 24 tunnin kuluttua. Potilaille annettiin i/v antibiootteja, kipulääkettä ja i/v PPI:tä ja siirryttiin suun kautta otettaviin kipulääkkeisiin 2. POD:ssa.
|
Varhainen oraalinen ruokinta tarkoittaa NG-letkun ja Foley's-katetrin poistamista 12 tunnin kuluessa, ja potilaat saivat siemailla suun kautta 1. päivänä siirryttäessä asteittain nestemäiseen ruokavalioon 12 tunnin kuluttua ja puolikiinteää ruokaa aloitettiin 24 tunnin kuluttua. Potilaille annettiin i/v antibiootteja, kipulääkkeitä ja i/v PPI:t ja siirryttiin oraalisiin kipulääkkeisiin 2. POD:ssa.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen postoperatiivinen hoitoryhmä(B)
Tämän ryhmän potilaita hoidettiin perinteisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Sairaalajakson pituus määritellään yksittäisen sairaalahoitojakson kestona.
Sairaanhoitopäivät lasketaan vähentämällä vastaanottopäivä kotiutuspäivästä
|
jopa 10 päivää
|
|
SUOLTON TOIMINNAN PALAUTUSPÄIVÄT.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Se määritellään ajalla, joka kuluu ilmavaivat tai ulosteet vatsaleikkauksen jälkeen.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kipupisteet Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
|
Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisilla termeillä" International Association for the Study of Pain mukaan, mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
jopa 36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto peptinen haava
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
Verenvuotojen taajuus
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Pohjukaissuolihaavaan liittyvän kuolleisuuden arvio
|
välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolijakauma
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Arvioida rei'itettyjen pohjukaissuolihaavojen esiintymistiheyttä sukupuolen mukaan
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pdu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen oraalinen ruokinta / Tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityTuntematonParempi palautuminen leikkauksen jälkeen | AvosydänleikkausTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonLeikkaus | Täydellinen polven artroplastia | Kolektomia | KohdunpoistoRanska
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TuntematonKurkunpään syöpä | SairaanhoitoKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRuokatorven sairaudet | Esofagostomian komplikaatio
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisPeräsuolen syöpä | Perioperatiivinen hoito | Laadun parantaminen | Toiminnan palautusItalia
-
Medical University of South CarolinaValmisKolorektaalikirurgia | Maksan ja sappien kirurgiaYhdysvallat