Tidig oral matning kontra traditionell postoperativ vård vid akuta bukkirurgi
TIDIG ORAL MATNING VS TRADITIONELL POST-OPERATIV VÅRD HOS PATIENTER SOM GÅR NÖDSTOPP BUKKIRURGI FÖR PERFORERADE DUODENAL SÅR (nödoperationer i buken)
ABSTRAKT BAKGRUND: Protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) har studerats i stor utsträckning vid elektiva bukoperationer och har visat bättre resultat. Men användbarheten av dessa protokoll vid akuta bukkirurgier har inte undersökts i stor omfattning.
MÅL: Att studera resultaten av tillämpningen av ERAS-protokoll hos patienter som genomgår reparationer av perforerade sår i tolvfingertarmen vid akuta bukoperationer.
METODER: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes i kirurgisk enhet 1 BBH från augusti 2018 till december 2019 med en total provstorlek på 36 patienter med diagnosen perforerat duodenalsår. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper. Grupp A bestod av tidig oral matningsgrupp och grupp B bestod av traditionell postoperativ vårdgrupp. Resultaten som studerades var sjukhusvistelsens längd, läckage av tolvfingertarmens reparationsställe, smärtans svårighetsgrad (VAS-poäng) och varaktigheten av postoperativ ileus. Resultaten analyserades på SPSS version 20 och chi-kvadrat och oberoende t-test tillämpades.
NYCKELORD: Perforerat sår på tolvfingertarmen, ERAS-protokoll, randomiserad kontrollerad studie, läckage av duodenal reparationsplats, längd på sjukhusvistelse, VAS-poäng, postoperativ ileus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 15 år med akuta buksymtom inlagda på akutmottagning, misstänkta som perforerat sår på tolvfingertarmen och opererade inom 24 timmar efter intagning av akutmottagningskirurg.
Exklusions kriterier:
- Patienter med följande kriterier exkluderades:
- Vägrar att gå med i studien
- Peptiska sår med både blödning och perforering.
- Spontant förseglade perforeringar.
- Maligna sår
- Samtidig extraabdominal operation
- Oral införmåga, dvs endotrakeal intubation
- Omoperation inom en månad
- ASA grad III/IV
- Alternativ per operativ diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig oral matningsgrupp (A)
Patienter som lades in i HDU postoperativt. NG-slang och foleys kateter avlägsnades inom 12 timmar och patienterna tillät orala klunkar på dag 1 med gradvis övergång till flytande kost efter 12 timmar och halvfast föda startade efter 24 timmar senare. Patienterna fick i/v antibiotika, smärtstillande medel och i/v PPI:er och övergick till orala smärtstillande medel på 2:a POD.
|
Tidig oral matning avser NG-slang och foleys kateter borttagen inom 12 timmar och patienterna tilläts orala klunkar på dag 1 med gradvis övergång till flytande kost efter 12 timmar och halvfast föda startade efter 24 timmar senare. Patienterna fick i/v antibiotika, smärtstillande och i/v PPI och övergick till orala smärtstillande medel på 2:a POD.
|
|
Inget ingripande: Traditionell postoperativ vårdgrupp(B)
Patienter i denna grupp behandlades traditionellt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen definieras som varaktigheten av enstaka inläggningsepisoder.
Slutenvårdsdagar beräknas genom att subtrahera inläggningsdagen från utskrivningsdagen
|
upp till 10 dagar
|
|
DAGAR FÖR ÅTERKOMMANDE AV TARMFUNKTION.
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Det definieras som tiden till passage av flatus eller avföring efter bukkirurgi.
|
Upp till 24 timmar
|
|
Smärtpoäng enligt Visual Analog Scale
Tidsram: upp till 36 timmar
|
Smärta definieras som "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse som är förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada eller beskrivs i sådana termer" enligt International Association for the Study of Pain, mätt med Visual Analog Scale (VAS).
|
upp till 36 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödande magsår
Tidsram: intraoperativ period
|
Frekvens av blödande magsår
|
intraoperativ period
|
|
Dödlighet
Tidsram: omedelbar postoperativ period
|
Uppskattning av dödlighet i samband med perforerat duodenalsår
|
omedelbar postoperativ period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Könsfördelning
Tidsram: Perioperativ period
|
För att bedöma frekvensen av perforerade duodenalsår enligt kön
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pdu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .