Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral ernæring vs traditionel postoperativ pleje i akutte abdominale operationer

12. juni 2020 opdateret af: Ayesha Masood, College of Physicians and Surgeons Pakistan

TIDLIG ORAL FODRING VS TRADITIONEL POST-OPERATIV BEHANDLING HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR NØD-MAVE-KIRURGI FOR PERFORERET DUODENAL-ULCER (nødoperationer i maven)

ABSTRAKT BAGGRUND: Forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) protokoller er blevet undersøgt bredt i elektive abdominale operationer og har vist bedre resultater. Imidlertid er anvendeligheden af ​​disse protokoller i akutte abdominale operationer ikke blevet undersøgt bredt.

MÅL: At studere resultaterne af anvendelsen af ​​ERAS-protokoller hos patienter, der gennemgår reparationer af perforerede sår på tolvfingertarmen i akutte abdominale operationer.

METODER: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført i kirurgisk enhed 1 BBH fra august 2018 til december 2019 med en samlet prøvestørrelse på 36 patienter med diagnosen perforeret duodenalsår. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe A bestod af tidlig oral ernæringsgruppe og gruppe B bestod af traditionel postoperativ plejegruppe. Undersøgte resultater var længden af ​​hospitalsophold, lækage af duodenal reparationssted, smertens sværhedsgrad (VAS-score) og varigheden af ​​postoperativ ileus. Resultaterne blev analyseret på SPSS version 20 og chi-square og uafhængig t-test blev anvendt.

NØGLEORD: Perforeret sår på tolvfingertarmen, ERAS-protokol, randomiseret kontrolleret forsøg, lækage af duodenal reparationssted, længde på hospitalsophold, VAS-score, postoperativ ileus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 15 år med akutte abdominale symptomer indlagt på skadestue, mistænkt for perforeret duodenalsår og opereret indenfor 24 timer efter indlæggelse af akutmodtagelseskirurg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende kriterier blev ekskluderet:
  • Afvisning af at deltage i studiet
  • Mavesår med både blødning og perforering.
  • Spontant forseglede perforeringer.
  • Ondartede sår
  • Samtidig ekstraabdominal operation
  • Oral inhabilitet, dvs. endotracheal intubation
  • Genoperation inden for en måned
  • ASA grad III/IV
  • Alternativ pr operativ diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig oral ernæringsgruppe (A)
Patienter indlagt i HDU postoperativt. NG-slange og foleys kateter fjernet inden for 12 timer, og patienterne tillod orale slurke på dag 1 med gradvist skift til flydende kost efter 12 timer og halvfast føde startet efter 24 timer senere. Patienterne fik i/v antibiotika, smertestillende medicin og i/v PPI'er og skiftede til orale smertestillende medicin på 2. POD.
Kosttilskud: Tidlig oral fodring/Forbedret restitution efter operationsprotokoller
Tidlig oral fodring refererer til NG-sonde og foleys kateter fjernet inden for 12 timer, og patienterne tillod orale slurke på dag 1 med gradvist skift til flydende kost efter 12 timer og halvfast mad startet efter 24 timer senere. Patienterne fik i/v antibiotika, smertestillende og i/v PPI'er og skiftede til orale smertestillende medicin på 2. POD.
Ingen indgriben: Traditionel postoperativ plejegruppe(B)
Patienter i denne gruppe blev behandlet traditionelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 10 dage
Indlæggelseslængden er defineret som varigheden af ​​en enkelt indlæggelsesepisode. Indlæggelsesdage beregnes ved at trække indlæggelsesdagen fra udskrivelsesdagen
op til 10 dage
DAGE MED RETURNERING AF TARMFUNKTION.
Tidsramme: Op til 24 timer
Det er defineret som tid til passage af flatus eller afføring efter abdominal operation.
Op til 24 timer
Smertescore efter Visual Analog Scale
Tidsramme: op til 36 timer
Smerte er defineret som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der er forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i sådanne termer" ifølge International Association for the Study of Pain, målt ved Visual Analog Scale (VAS).
op til 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende mavesår
Tidsramme: intraoperativ periode
Hyppighed af blødende mavesår
intraoperativ periode
Dødeligheden
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
Estimering af dødelighed i forbindelse med perforeret duodenalsår
umiddelbar postoperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsfordeling
Tidsramme: Perioperativ periode
At vurdere hyppigheden af ​​perforeret duodenalsår i henhold til køn
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pdu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning. Kun det, der er beskrevet i teksten til hele artiklen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perforeret duodenalsår

Kliniske forsøg med Tidlig oral fodring/Forbedret restitution efter operationsprotokoller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner