Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege orale voeding versus traditionele postoperatieve zorg bij abdominale noodoperaties

12 juni 2020 bijgewerkt door: Ayesha Masood, College of Physicians and Surgeons Pakistan

VROEGTIJDIGE MONDVOEDING VERSUS TRADITIONELE POSTOPERATIEVE ZORG BIJ PATIËNTEN DIE EEN NOODZAKELIJKE BUIKCHIRURGIE ONDERGAAN VOOR EEN GEPERFOREERDE DUODENALE ZWEER (Emergency Abdominal Surgeries)

ABSTRACTE ACHTERGROND: Protocollen voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) zijn uitgebreid bestudeerd bij electieve buikoperaties en hebben betere resultaten laten zien. Het nut van deze protocollen bij buikoperaties in noodgevallen is echter niet uitgebreid onderzocht.

DOEL: Het bestuderen van de resultaten van de toepassing van ERAS-protocollen bij patiënten die reparaties aan geperforeerde zweren in de twaalfvingerige darm ondergaan bij noodoperaties in de buik.

METHODEN: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in chirurgische eenheid 1 BBH van augustus 2018 tot december 2019 met een totale steekproefomvang van 36 patiënten met de diagnose geperforeerde darmzweren. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A bestond uit vroege orale voeding en groep B bestond uit traditionele postoperatieve zorg. De bestudeerde uitkomstresultaten waren de duur van het ziekenhuisverblijf, het lekken van de duodenumreparatieplaats, de ernst van de pijn (VAS-score) en de duur van de postoperatieve ileus. De resultaten werden geanalyseerd op SPSS versie 20 en chi-kwadraat en onafhankelijke t-test werden toegepast.

SLEUTELWOORDEN: geperforeerde zweer van de twaalfvingerige darm, ERAS-protocol, gerandomiseerde gecontroleerde studie, lekkage van de herstelplaats van de twaalfvingerige darm, opnameduur in het ziekenhuis, VAS-score, postoperatieve ileus

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 15 jaar met acute buiksymptomen opgenomen op de SEH, verdacht van een geperforeerd duodenumulcus en binnen 24 uur na opname geopereerd door de chirurg van de spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de volgende criteria werden uitgesloten:
  • Weigering om deel te nemen aan de studie
  • Maagzweren met zowel bloeding als perforatie.
  • Spontaan afgedichte perforaties.
  • Kwaadaardige zweren
  • Gelijktijdige extra-abdominale chirurgie
  • Orale onbekwaamheid, d.w.z. endotracheale intubatie
  • Heroperatie binnen een maand
  • ASA-klasse III/IV
  • Alternatief per operatieve diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege orale voedingsgroep (A)
Patiënten die postoperatief in de HDU werden opgenomen. NG-buis en foley-katheter binnen 12 uur verwijderd en patiënten mochten orale slokjes nemen op dag 1 met geleidelijke overgang naar vloeibaar dieet na 12 uur en halfvast voedsel begon na 24 uur later. Patiënten kregen intraveneuze antibiotica, pijnstillers en i/v PPI's en verschoven naar orale pijnstillers op 2e POD.
Voedingssupplement: Protocollen voor vroege orale voeding/verbeterd herstel na operaties
Vroege orale voeding verwijst naar NG-sonde en foley's katheter verwijderd binnen 12 uur en patiënten mochten orale slokjes nemen op dag 1 met geleidelijke verschuiving naar vloeibaar dieet na 12 uur en halfvast voedsel begon na 24 uur later. Patiënten kregen intraveneuze antibiotica, pijnstillers en i/v PPI's en verschoven naar orale pijnstillers op 2e POD.
Geen tussenkomst: Traditionele postoperatieve zorggroep(B)
Patiënten in deze groep werden traditioneel behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 10 dagen
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gedefinieerd als de duur van een eenmalige ziekenhuisopname. Ziekenhuisdagen worden berekend door de dag van opname af te trekken van de dag van ontslag
tot 10 dagen
DAGEN VAN TERUGKEER VAN DE DARMFUNCTIE.
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Het wordt gedefinieerd als de tijd tot passage van flatus of ontlasting na een buikoperatie.
Tot 24 uur
Pijnscore door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 36 uur
Pijn wordt gedefinieerd als "een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring die wordt geassocieerd met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging of in dergelijke termen wordt beschreven" volgens de International Association for the Study of Pain, gemeten met de Visual Analog Scale (VAS).
tot 36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedende maagzweer
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
Frequentie van bloedende maagzweren
intraoperatieve periode
Sterftecijfer
Tijdsspanne: onmiddellijke postoperatieve periode
Schatting van het sterftecijfer geassocieerd met geperforeerde darmzweren
onmiddellijke postoperatieve periode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsverdeling
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Om de frequentie van geperforeerde zweren van de twaalfvingerige darm te beoordelen op basis van geslacht
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pdu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.Alleen dat beschreven in de tekst van het volledige artikel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geperforeerde twaalfvingerige darmzweer

Klinische onderzoeken op Protocollen voor vroege orale voeding/verbeterd herstel na operaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren