Korai orális táplálás kontra hagyományos posztoperatív ellátás sürgősségi hasi műtéteknél
KORAI SZÁJÉPÍTÉS VS HAGYOMÁNYOS MŰTÉT UTÁNI ELLÁTÁS PERFORÁLT DUDÓDÉN FEKÉLYBEN (Sürgősségi hasi műtétek) ÁLLÓ BETEGEK SÜRGŐSSÉGI HAS-MŰTÉSZÉBEN
ABSZTRAKT HÁTTÉR: A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) protokollokat széles körben tanulmányozták az elektív hasi műtéteknél, és jobb eredményeket mutattak. Azonban ezeknek a protokolloknak a hasznosságát sürgősségi hasi műtétekben nem vizsgálták széles körben.
CÉLKITŰZÉS: Az ERAS protokollok alkalmazásának eredményeinek tanulmányozása sürgősségi hasi műtétek során perforált nyombélfekély javításon átesett betegeknél.
MÓDSZEREK: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot a BBH 1. sebészeti osztályán végezték 2018 augusztusa és 2019 decembere között, összesen 36 perforált nyombélfekély diagnosztizált beteg bevonásával. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az A csoport a korai orális táplálás, a B csoport pedig a hagyományos posztoperatív gondozás csoportból állt. A vizsgált eredmények a következők voltak: a kórházi tartózkodás hossza, a nyombél helyreállítási helyének szivárgása, a fájdalom súlyossága (VAS pontszám) és a posztoperatív ileus időtartama. Az eredményeket az SPSS 20-as verzióján elemeztük, és chi-négyzet és független t-próbát alkalmaztunk.
KULCSSZAVAK: Perforált nyombélfekély, ERAS-protokoll, randomizált, kontrollált vizsgálat, nyombél-javító hely szivárgása, kórházi tartózkodás időtartama, VAS-pontszám, posztoperatív ileus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Surgical Unit I,Benazir Bhutto Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 15 évnél idősebb, akut hasi tünetekkel rendelkező, sürgősségi osztályra felvett, perforált nyombélfekélyre gyanús beteget a sürgősségi osztály sebésze a felvételt követő 24 órán belül megoperált.
Kizárási kritériumok:
- A következő kritériumokkal rendelkező betegeket kizárták:
- A tanulmányhoz való csatlakozás megtagadása
- Vérzéssel és perforációval járó peptikus fekélyek.
- Spontán lezárt perforációk.
- Rosszindulatú fekélyek
- Egyidejű extra-hasi műtét
- Szájképtelenség, azaz endotracheális intubáció
- Újraműtét egy hónapon belül
- ASA fokozat III/IV
- Alternatív megoldás a műtéti diagnózisra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai orális táplálás csoport (A)
A HDU-ba posztoperatívan felvett betegek. Az NG csövet és a Foley-katétert 12 órán belül eltávolították, és a betegek az 1. napon szájon át kortyolhattak, 12 óra elteltével fokozatosan áttértek a folyékony étrendre, és 24 óra múlva kezdték meg a félszilárd táplálékot. A betegek i/v antibiotikumot kaptak, fájdalomcsillapítók és i/v PPI-k, és áttértek az orális fájdalomcsillapítókra a 2. POD-nál.
|
A korai orális táplálás azt jelenti, hogy az NG-szondát és a Foley-katétert 12 órán belül eltávolították, és a betegek az 1. napon szájon át kortyolhattak, 12 óra elteltével fokozatosan folyékony étrendre váltottak, a félszilárd táplálék pedig 24 óra múlva kezdődött. A betegek intravénás antibiotikumot, fájdalomcsillapítót és i/v PPI-ket, és áttértek az orális fájdalomcsillapítókra a 2. POD-n.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos posztoperatív ellátási csoport (B)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket hagyományosan kezelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: akár 10 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama a kórházi kezelés egyetlen epizódjának időtartama.
A fekvőbeteg napok kiszámítása úgy történik, hogy a felvétel napját le kell vonni a kibocsátás napjából
|
akár 10 nap
|
|
A BÉLMŰKÖDÉS VISSZAÁLLÍTÁSÁNAK NAPAI.
Időkeret: Akár 24 óra
|
Ez a hasi műtét után a flatus vagy a széklet kiürüléséig eltelt idő.
|
Akár 24 óra
|
|
Fájdalom pontszám vizuális analóg skála szerint
Időkeret: akár 36 óráig
|
A fájdalom meghatározása: „kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik, vagy ilyen kifejezésekkel írják le” a Nemzetközi Fájdalomkutató Szövetség szerint, vizuális analóg skálával (VAS) mérve.
|
akár 36 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérző peptikus fekély
Időkeret: intraoperatív időszak
|
A vérző peptikus fekély gyakorisága
|
intraoperatív időszak
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: azonnali posztoperatív időszak
|
A perforált nyombélfekély okozta halálozási arány becslése
|
azonnali posztoperatív időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemek szerinti megoszlás
Időkeret: Perioperatív időszak
|
A perforált nyombélfekély gyakoriságának felmérése nem szerint
|
Perioperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pdu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .