COVID-19 大流行期间丹麦一家大型急救医院工作人员的血清转化
2020年6月12日 更新者：Thea Kølsen Fischer、Nordsjaellands Hospital
本研究的目的是对从急症医院的医护人员采集的样本应用 SARS-CoV2 抗体的血清学检测方法。 这将能够识别那些受到保护且不会感染 SARS-CoV2 的人，以及那些血清反应呈阴性并因此在与患者接触时可能易感和具有传染性的人。 前瞻性测试将提供有关在丹麦首都地区的一家急症护理医院设施中大流行期间医护人员感染 SARS-CoV2 的情况以及相关传播风险因素的数据。
假设：医院员工的连续血清转化测量改善了 COVID-19 大流行期间 Nordsjællands 医院和 Nykøbing Falster 县医院的临床治疗和护理组织。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性队列研究。 每周（第一阶段）和每两周（第二阶段）抽取血清样本，每两周运送到英国的实验室合作者，在当地流行期间进行抗体分析，预计持续 10-12周或更长时间。 流行病停止后，将每隔 3 个月从一小群血清转化的志愿者中抽取血清，以跟踪 SARS-CoV-2 感染的持久免疫力，直至大流行后 5 年。
护士、医生、生物医学实验室科学家、社会医疗保健助理和少数医疗保健管理人员（作为对照）将被邀请参加。 在医院中，所有在大流行期间与患者有身体接触的工作人员都将被邀请参加这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fischer
- 电话号码：+45 2440 1718
- 邮箱：thea.koelsen.fischer@regionh.dk
学习地点
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Capital Region
-
Hillerød、Capital Region、丹麦、3400
- 招聘中
- Nordsjællands Hospital
-
接触：
- Thea K Fischer
- 电话号码：+45 2440 1718
- 邮箱：thea.koelsen.fischer@regionh.dk
-
-
Southern Region
-
Nykøbing Falster、Southern Region、丹麦、4800
- 招聘中
- Nykøbing Falster County Hospital
-
接触：
- Gry St-Martin, md
- 电话号码：+45 20537137
- 邮箱：grys@regionsjaelland.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦两家医院的医护人员
描述
纳入标准：医院员工
-
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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医院员工的系列血清转化测量
COVID-19 大流行期间医院员工的系列血清转化测量
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本研究的目的是对从急症医院的医护人员采集的样本应用 SARS-CoV2 抗体的血清学检测方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定 COVID-19 的血清学检测
大体时间：从基线到四年后的跟进
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IgM 和 IgG（Covid-19 抗体）
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从基线到四年后的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 感染
大体时间：从基线到三个月的跟进
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拭子，SARS-CoV-2
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从基线到三个月的跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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协变量
大体时间：在基线
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年龄、性别、就业详情、吸烟、慢性病
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thea K Fischer, professor、Nordsjællands Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月27日
初级完成 (预期的)
2025年8月1日
研究完成 (预期的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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