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Soroconversão entre funcionários de um grande hospital de cuidados agudos na Dinamarca durante a pandemia de COVID-19

12 de junho de 2020 atualizado por: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

O objetivo deste estudo é aplicar métodos de teste sorológico para anticorpos SARS-CoV2 em amostras coletadas de profissionais de saúde em um hospital agudo. Isso permitirá a identificação daqueles que estão protegidos e não infecciosos para SARS-CoV2 e daqueles que são soronegativos e, portanto, potencialmente suscetíveis e infecciosos no contato com o paciente. Os testes prospectivos fornecerão dados sobre a aquisição de infecções por SARS-CoV2 entre profissionais de saúde e fatores de risco associados para transmissão durante uma pandemia em uma unidade hospitalar de cuidados intensivos na região da capital da Dinamarca.

Hipótese: Medições seriadas de soroconversão em funcionários de hospitais melhoram a organização do tratamento e cuidados clínicos durante a pandemia de COVID-19 no Nordsjællands Hospital e no Nykøbing Falster County Hospital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de coorte prospectivo. Amostras de soro semanais (na primeira fase) e quinzenais (na segunda fase) serão coletadas e enviadas quinzenalmente para colaboradores de laboratório no Reino Unido para análises de anticorpos durante o curso da epidemia local, prevista para durar 10-12 semanas ou mais. Após o término da epidemia, o soro será coletado em intervalos de 3 meses em um grupo menor de voluntários soroconvertidos para acompanhar a imunidade duradoura da infecção por SARS-CoV-2 até 5 anos pós-pandemia.

Enfermeiros, médicos, cientistas de laboratório biomédico, assistentes sociais de saúde e alguns administradores de saúde (como controles) serão convidados para inscrição. Nos hospitais, todos os departamentos com funcionários que estiverem em contato físico com pacientes durante a pandemia serão convidados a participar do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Dinamarca, 4800
        • Recrutamento
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde em dois hospitais dinamarqueses

Descrição

Critérios de inclusão: funcionário do hospital

-

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medições seriadas de soroconversão em funcionários de hospitais
Medições seriadas de soroconversão em funcionários de hospitais durante a pandemia de COVID-19
Outro: Medições seriadas de soroconversão em funcionários de hospitais durante a pandemia de COVID-19
O objetivo deste estudo é aplicar métodos de teste sorológico para anticorpos SARS-CoV2 em amostras coletadas de profissionais de saúde em um hospital agudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sorologia para COVID-19 específico
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento em quatro anos
IgM e IgG (anticorpos Covid-19)
Da linha de base ao acompanhamento em quatro anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento em três meses
Cotonete, SARS-CoV-2
Da linha de base ao acompanhamento em três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Covariáveis
Prazo: Na linha de base
Idade, sexo, detalhes do emprego, tabagismo, doenças crônicas
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nordsjaellands Hospital

Colaboradores

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Journal-nr.: H-20022312

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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