Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serokonversio henkilöstön keskuudessa suuressa akuuttisairaalassa Tanskassa COVID-19-pandemian aikana

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa serologisia testausmenetelmiä SARS-CoV2-vasta-aineiden määrittämiseen näytteissä, jotka on kerätty HCW:stä akuutissa sairaalassa. Tämä mahdollistaa SARS-CoV2:lta suojattujen ja tarttumattomien henkilöiden tunnistamisen sekä ne, jotka ovat seronegatiivisia ja siten mahdollisesti herkkiä ja tarttuvia joutuessaan kosketuksiin potilaalla. Tulevat testaukset antavat tietoa SARS-CoV2-infektioiden saamisesta sairastuneiden keskuudessa ja niihin liittyvistä riskitekijöistä tartunnan leviämiseen pandemian aikana akuuttihoidon sairaalassa Tanskan pääkaupunkiseudulla.

Hypoteesi: Sairaalan työntekijöiden serokonversiomittaukset parantavat kliinisen hoidon ja hoidon organisointia COVID-19-pandemian aikana Nordsjællandsin sairaalassa ja Nykøbing Falster County Hospitalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus. Viikoittain (ensimmäisessä vaiheessa) ja joka toinen viikko (toisessa vaiheessa) seeruminäytteet otetaan ja lähetetään joka toinen viikko Yhdistyneen kuningaskunnan laboratorioyhteistyökumppaneille vasta-aineanalyysejä varten paikallisen epidemian aikana, jonka odotetaan kestävän 10-12. viikkoa tai enemmän. Epidemian lakkaamisen jälkeen seerumia otetaan 3 kuukauden välein pienemmälle serokonvertoituneiden vapaaehtoisten ryhmälle, jotta voidaan seurata pitkäkestoista immuniteettia SARS-CoV-2-infektiota vastaan ​​jopa 5 vuotta pandemian jälkeen.

Sairaanhoitajia, lääkäreitä, biolääketieteen laboratorion tutkijoita, sosiaaliterveydenhuollon assistentteja ja muutamia terveydenhuollon hallintovirkailijoita (kontrollina) kutsutaan ilmoittautumaan. Sairaaloissa tutkimukseen kutsutaan kaikki osastot, joiden henkilökunta on fyysisessä yhteydessä potilaisiin pandemian aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Tanska, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Tanska, 4800
        • Rekrytointi
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon työntekijöitä kahdessa tanskalaisessa sairaalassa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: sairaalan työntekijä

-

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Serokonversion sarjamittaukset sairaalan työntekijöillä
Sarjalliset serokonversiomittaukset sairaalan työntekijöillä COVID-19-pandemian aikana
Muut: Sarjalliset serokonversiomittaukset sairaalan työntekijöillä COVID-19-pandemian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa serologisia testausmenetelmiä SARS-CoV2-vasta-aineiden määrittämiseen näytteissä, jotka on kerätty HCW:stä akuutissa sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serologinen testi tietyn COVID-19:n varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan neljän vuoden kuluttua
IgM ja IgG (Covid-19-vasta-aineet)
Lähtötilanteesta seurantaan neljän vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan kolmen kuukauden kuluttua
Vanupuikko, SARS-CoV-2
Lähtötilanteesta seurantaan kolmen kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteismuuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ikä, sukupuoli, työpaikkatiedot, tupakointi, krooniset sairaudet
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordsjaellands Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Journal-nr.: H-20022312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa