Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroconversie onder personeel van een groot ziekenhuis voor acute zorg in Denemarken tijdens de COVID-19-pandemie

12 juni 2020 bijgewerkt door: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Het doel van deze studie is om serologische testmethoden voor SARS-CoV2-antilichamen toe te passen in monsters die zijn verzameld bij HCW's in een acuut ziekenhuis. Dit zal de identificatie mogelijk maken van degenen die beschermd en niet-besmettelijk zijn voor SARS-CoV2 en degenen die seronegatief zijn en daarom potentieel vatbaar en besmettelijk bij contact met de patiënt. Prospectieve tests zullen gegevens opleveren over het oplopen van SARS-CoV2-infecties onder HCW's en de bijbehorende risicofactoren voor overdracht tijdens een pandemie in een ziekenhuis voor acute zorg in de hoofdstad van Denemarken.

Hypothese: Seriële seroconversiemetingen bij ziekenhuismedewerkers verbeteren de organisatie van de klinische behandeling en zorg tijdens de COVID-19-pandemie in het Nordsjællands Hospital en het Nykøbing Falster County Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve cohortstudie. Wekelijkse (in de eerste fase) en tweewekelijkse (in de tweede fase) zullen serummonsters worden getrokken en tweewekelijks naar laboratoriummedewerkers in het Verenigd Koninkrijk worden verzonden voor antilichaamanalyses tijdens de lokale epidemie, die naar verwachting 10-12 zal duren. weken of langer. Na het einde van de epidemie zal met tussenpozen van 3 maanden serum worden afgenomen bij een kleinere groep seroconverteerde vrijwilligers om de langdurige immuniteit van SARS-CoV-2-infectie te volgen tot 5 jaar na de pandemie.

Verpleegkundigen, artsen, biomedische laboratoriumwetenschappers, assistenten in de sociale gezondheidszorg en enkele zorgadministrateurs (als controles) zullen worden uitgenodigd voor inschrijving. In ziekenhuizen worden alle afdelingen met personeel dat tijdens de pandemie fysiek contact heeft met patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Denemarken, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Denemarken, 4800
        • Werving
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers in twee Deense ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria: ziekenhuismedewerker

-

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Seriële seroconversiemetingen bij ziekenhuispersoneel
Seriële seroconversiemetingen bij ziekenhuismedewerkers tijdens de COVID-19-pandemie
Ander: Seriële seroconversiemetingen bij ziekenhuismedewerkers tijdens de COVID-19-pandemie
Het doel van deze studie is om serologische testmethoden voor SARS-CoV2-antilichamen toe te passen in monsters die zijn verzameld bij HCW's in een acuut ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serologische tests voor specifieke COVID-19
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na vier jaar
IgM en IgG (Covid-19-antistoffen)
Van baseline tot follow-up na vier jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na drie maanden
Wattenstaafje, SARS-CoV-2
Van baseline tot follow-up na drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-varieert
Tijdsspanne: Bij basislijn
Leeftijd, geslacht, werkgegevens, roken, chronische ziekten
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Medewerkers

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Journal-nr.: H-20022312

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren