Seroconversión entre el personal de un gran hospital de cuidados intensivos en Dinamarca durante la pandemia de COVID-19
El objetivo de este estudio es aplicar métodos de prueba de serología para anticuerpos contra el SARS-CoV2 en muestras recolectadas de trabajadores de la salud en un hospital de agudos. Esto permitirá la identificación de aquellos que están protegidos y no infecciosos para el SARS-CoV2 y aquellos que son seronegativos y, por lo tanto, potencialmente susceptibles e infecciosos en contacto con el paciente. Las pruebas prospectivas proporcionarán datos sobre la adquisición de infecciones por SARS-CoV2 entre los trabajadores de la salud y los factores de riesgo asociados para la transmisión durante una pandemia en un centro hospitalario de atención aguda en la región capital de Dinamarca.
Hipótesis: Las mediciones de seroconversión en serie en los empleados del hospital mejoran la organización del tratamiento y la atención clínica durante la pandemia de COVID-19 en el Hospital Nordsjællands y el Hospital del condado de Nykøbing Falster.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo. Semanalmente (en la primera fase) y quincenalmente (en la segunda fase) se extraerán muestras de suero y se enviarán quincenalmente a colaboradores de laboratorio en el Reino Unido para análisis de anticuerpos durante el curso de la epidemia local, que se espera que dure entre 10 y 12 semanas o más. Después del cese de la epidemia, se extraerá suero en intervalos de 3 meses en un grupo más pequeño de voluntarios seroconvertidos para seguir la inmunidad duradera de la infección por SARS-CoV-2 hasta 5 años después de la pandemia.
Enfermeras, médicos, científicos de laboratorio biomédico, asistentes sociales de salud y algunos administradores de atención médica (como controles) serán invitados a inscribirse. En los hospitales, se invitará a participar en el estudio a todos los departamentos con personal que esté en contacto físico con los pacientes durante la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fischer
- Número de teléfono: +45 2440 1718
- Correo electrónico: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Nordsjællands Hospital
-
Contacto:
- Thea K Fischer
- Número de teléfono: +45 2440 1718
- Correo electrónico: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
-
-
Southern Region
-
Nykøbing Falster, Southern Region, Dinamarca, 4800
- Reclutamiento
- Nykøbing Falster County Hospital
-
Contacto:
- Gry St-Martin, md
- Número de teléfono: +45 20537137
- Correo electrónico: grys@regionsjaelland.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: empleado del hospital
-
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mediciones seriadas de seroconversión en empleados de hospitales
Mediciones seriadas de seroconversión en empleados de hospitales durante la pandemia de COVID-19
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El objetivo de este estudio es aplicar métodos de prueba de serología para anticuerpos contra el SARS-CoV2 en muestras recolectadas de trabajadores de la salud en un hospital de agudos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas serológicas para COVID-19 específico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los cuatro años
|
IgM e IgG (anticuerpos Covid-19)
|
Desde el inicio hasta el seguimiento a los cuatro años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los tres meses
|
Hisopo, SARS-CoV-2
|
Desde el inicio hasta el seguimiento a los tres meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Covariables
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Edad, género, detalles del empleo, tabaquismo, enfermedades crónicas
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Journal-nr.: H-20022312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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