Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сероконверсия среди персонала крупной больницы неотложной помощи в Дании во время пандемии COVID-19

12 июня 2020 г. обновлено: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Целью этого исследования является применение методов серологического тестирования на антитела к SARS-CoV2 в образцах, взятых у медработников в больнице неотложной помощи. Это позволит идентифицировать тех, кто защищен и не заразен для SARS-CoV2, и тех, кто серонегативен и, следовательно, потенциально восприимчив и заразен при контакте с пациентом. Проспективное тестирование предоставит данные о заражении инфекциями SARS-CoV2 среди медработников и связанных с ними факторах риска передачи во время пандемии в больнице неотложной помощи в столичном регионе Дании.

Гипотеза: серийные измерения сероконверсии у сотрудников больниц улучшают организацию клинического лечения и ухода во время пандемии COVID-19 в больнице Нордселландс и окружной больнице Нюкёбинга Фальстер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное когортное исследование. Еженедельно (на первом этапе) и раз в две недели (на втором этапе) образцы сыворотки будут браться и раз в две недели отправляться лабораторным сотрудникам в Соединенном Королевстве для анализа антител в ходе местной эпидемии, которая, как ожидается, продлится 10-12 лет. недели и более. После прекращения эпидемии сыворотка будет браться с интервалом в 3 месяца у небольшой группы сероконверсированных добровольцев, чтобы проследить длительный иммунитет к инфекции SARS-CoV-2 до 5 лет после пандемии.

Медсестры, врачи, ученые биомедицинских лабораторий, помощники по социальному здравоохранению и несколько администраторов здравоохранения (в качестве контрольной группы) будут приглашены для регистрации. В больницах к участию в исследовании будут приглашены все отделения с персоналом, который находится в физическом контакте с больными во время пандемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Дания, 3400
        • Рекрутинг
        • Nordsjællands Hospital
        • Контакт:
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Дания, 4800
        • Рекрутинг
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Контакт:
          • Gry St-Martin, md
          • Номер телефона: +45 20537137
          • Электронная почта: grys@regionsjaelland.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники двух датских больниц

Описание

Критерии включения: работник больницы

-

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Серийные измерения сероконверсии у сотрудников больниц
Серийные измерения сероконверсии у сотрудников больниц во время пандемии COVID-19
Другой: Серийные измерения сероконверсии у сотрудников больниц во время пандемии COVID-19
Целью этого исследования является применение методов серологического тестирования на антитела к SARS-CoV2 в образцах, взятых у медработников в больнице неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серологическое тестирование на конкретный COVID-19
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через четыре года
IgM и IgG (антитела к Covid-19)
От исходного уровня до последующего наблюдения через четыре года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция SARS-CoV-2
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца
Мазок, SARS-CoV-2
От исходного уровня до последующего наблюдения через три месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коварианты
Временное ограничение: На исходном уровне
Возраст, пол, сведения о занятости, курение, хронические заболевания
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nordsjaellands Hospital

Соавторы

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Journal-nr.: H-20022312

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться