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Sieroconversione tra il personale di un grande ospedale per acuti in Danimarca durante la pandemia di COVID-19

12 giugno 2020 aggiornato da: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Lo scopo di questo studio è applicare metodi di test sierologici per gli anticorpi SARS-CoV2 in campioni raccolti da operatori sanitari in un ospedale acuto. Ciò consentirà l'identificazione di coloro che sono protetti e non infettivi per SARS-CoV2 e di coloro che sono sieronegativi e quindi potenzialmente suscettibili e infettivi al contatto con il paziente. I test prospettici forniranno dati sull'acquisizione di infezioni da SARS-CoV2 tra gli operatori sanitari e sui fattori di rischio associati per la trasmissione durante una pandemia in una struttura ospedaliera per acuti nella regione della capitale della Danimarca.

Ipotesi: le misurazioni seriali della sieroconversione nei dipendenti ospedalieri migliorano l'organizzazione del trattamento clinico e dell'assistenza durante la pandemia di COVID-19 presso il Nordsjællands Hospital e il Nykøbing Falster County Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico di coorte. Campioni di siero settimanali (nella prima fase) e bisettimanali (nella seconda fase) saranno prelevati e spediti bisettimanalmente ai collaboratori di laboratorio nel Regno Unito per le analisi degli anticorpi durante il corso dell'epidemia locale, che dovrebbe durare 10-12 settimane o più. Dopo la cessazione dell'epidemia, il siero verrà prelevato a intervalli di 3 mesi in un gruppo più piccolo di volontari sieroconvertiti per seguire l'immunità di lunga durata dell'infezione da SARS-CoV-2 fino a 5 anni dopo la pandemia.

Saranno invitati all'arruolamento infermieri, medici, scienziati di laboratorio biomedico, assistenti socio-sanitari e pochi amministratori sanitari (come controllo). Negli ospedali, tutti i reparti con personale che è in contatto fisico con i pazienti durante la pandemia saranno invitati a partecipare allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danimarca, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Danimarca, 4800
        • Reclutamento
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari di due ospedali danesi

Descrizione

Criterio di inclusione: dipendente ospedaliero

-

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misure seriali di sieroconversione nei dipendenti ospedalieri
Misurazioni seriali di sieroconversione nei dipendenti ospedalieri durante la pandemia di COVID-19
Altro: Misurazioni seriali di sieroconversione nei dipendenti ospedalieri durante la pandemia di COVID-19
Lo scopo di questo studio è applicare metodi di test sierologici per gli anticorpi SARS-CoV2 in campioni raccolti da operatori sanitari in un ospedale acuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sierologici per COVID-19 specifico
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a quattro anni
IgM e IgG (anticorpi Covid-19)
Dal basale al follow-up a quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a tre mesi
Tampone, SARS-CoV-2
Dal basale al follow-up a tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Co-variabili
Lasso di tempo: Alla base
Età, sesso, dati sull'occupazione, fumo, malattie croniche
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Collaboratori

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Journal-nr.: H-20022312

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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