Sieroconversione tra il personale di un grande ospedale per acuti in Danimarca durante la pandemia di COVID-19
Lo scopo di questo studio è applicare metodi di test sierologici per gli anticorpi SARS-CoV2 in campioni raccolti da operatori sanitari in un ospedale acuto. Ciò consentirà l'identificazione di coloro che sono protetti e non infettivi per SARS-CoV2 e di coloro che sono sieronegativi e quindi potenzialmente suscettibili e infettivi al contatto con il paziente. I test prospettici forniranno dati sull'acquisizione di infezioni da SARS-CoV2 tra gli operatori sanitari e sui fattori di rischio associati per la trasmissione durante una pandemia in una struttura ospedaliera per acuti nella regione della capitale della Danimarca.
Ipotesi: le misurazioni seriali della sieroconversione nei dipendenti ospedalieri migliorano l'organizzazione del trattamento clinico e dell'assistenza durante la pandemia di COVID-19 presso il Nordsjællands Hospital e il Nykøbing Falster County Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio prospettico di coorte. Campioni di siero settimanali (nella prima fase) e bisettimanali (nella seconda fase) saranno prelevati e spediti bisettimanalmente ai collaboratori di laboratorio nel Regno Unito per le analisi degli anticorpi durante il corso dell'epidemia locale, che dovrebbe durare 10-12 settimane o più. Dopo la cessazione dell'epidemia, il siero verrà prelevato a intervalli di 3 mesi in un gruppo più piccolo di volontari sieroconvertiti per seguire l'immunità di lunga durata dell'infezione da SARS-CoV-2 fino a 5 anni dopo la pandemia.
Saranno invitati all'arruolamento infermieri, medici, scienziati di laboratorio biomedico, assistenti socio-sanitari e pochi amministratori sanitari (come controllo). Negli ospedali, tutti i reparti con personale che è in contatto fisico con i pazienti durante la pandemia saranno invitati a partecipare allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fischer
- Numero di telefono: +45 2440 1718
- Email: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
Luoghi di studio
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Capital Region
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Hillerød, Capital Region, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Nordsjællands Hospital
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Contatto:
- Thea K Fischer
- Numero di telefono: +45 2440 1718
- Email: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
-
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Southern Region
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Nykøbing Falster, Southern Region, Danimarca, 4800
- Reclutamento
- Nykøbing Falster County Hospital
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Contatto:
- Gry St-Martin, md
- Numero di telefono: +45 20537137
- Email: grys@regionsjaelland.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: dipendente ospedaliero
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Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Misure seriali di sieroconversione nei dipendenti ospedalieri
Misurazioni seriali di sieroconversione nei dipendenti ospedalieri durante la pandemia di COVID-19
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Lo scopo di questo studio è applicare metodi di test sierologici per gli anticorpi SARS-CoV2 in campioni raccolti da operatori sanitari in un ospedale acuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test sierologici per COVID-19 specifico
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a quattro anni
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IgM e IgG (anticorpi Covid-19)
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Dal basale al follow-up a quattro anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a tre mesi
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Tampone, SARS-CoV-2
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Dal basale al follow-up a tre mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Co-variabili
Lasso di tempo: Alla base
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Età, sesso, dati sull'occupazione, fumo, malattie croniche
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Journal-nr.: H-20022312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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