Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serokonwersja wśród personelu dużego szpitala intensywnej terapii w Danii podczas pandemii COVID-19

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Celem pracy jest zastosowanie metod badań serologicznych w kierunku przeciwciał SARS-CoV2 w próbkach pobranych od pracowników służby zdrowia w ostrym szpitalu. Umożliwi to identyfikację osób, które są chronione i niezakaźne dla SARS-CoV2 oraz tych, które są seronegatywne, a zatem potencjalnie podatne i zakaźne w kontakcie z pacjentem. Testy prospektywne dostarczą danych na temat nabywania zakażeń SARS-CoV2 wśród pracowników służby zdrowia i związanych z nimi czynników ryzyka transmisji podczas pandemii w placówce intensywnej terapii w regionie stołecznym Danii.

Hipoteza: seryjne pomiary serokonwersji u pracowników szpitala poprawiają organizację leczenia klinicznego i opieki podczas pandemii COVID-19 w szpitalach Nordsjællands i Nykøbing Falster County Hospital.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym. Cotygodniowe (w pierwszej fazie) i co dwa tygodnie (w drugiej fazie) próbki surowicy będą pobierane i wysyłane co dwa tygodnie do współpracowników laboratoriów w Wielkiej Brytanii w celu analizy przeciwciał w trakcie lokalnej epidemii, która ma trwać 10-12 tygodnie lub dłużej. Po ustaniu epidemii surowice będą pobierane w odstępach 3-miesięcznych w mniejszej grupie serokonwersji ochotników, aby śledzić długotrwałą odporność na zakażenie SARS-CoV-2 do 5 lat po pandemii.

Pielęgniarki, lekarze, naukowcy z laboratoriów biomedycznych, asystenci opieki społecznej i kilku administratorów opieki zdrowotnej (jako grupa kontrolna) zostaną zaproszeni do rejestracji. W szpitalach do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie oddziały, których personel ma fizyczny kontakt z pacjentami w czasie pandemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dania, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Dania, 4800
        • Rekrutacyjny
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia w dwóch duńskich szpitalach

Opis

Kryteria włączenia: pracownik szpitala

-

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szeregowe pomiary serokonwersji u pracowników szpitala
Szeregowe pomiary serokonwersji u pracowników szpitali w czasie pandemii COVID-19
Inny: Szeregowe pomiary serokonwersji u pracowników szpitali w czasie pandemii COVID-19
Celem pracy jest zastosowanie metod badań serologicznych w kierunku przeciwciał SARS-CoV2 w próbkach pobranych od pracowników służby zdrowia w ostrym szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy serologiczne w kierunku określonego COVID-19
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji po czterech latach
IgM i IgG (przeciwciała Covid-19)
Od punktu początkowego do obserwacji po czterech latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji po trzech miesiącach
Wymaz, SARS-CoV-2
Od punktu początkowego do obserwacji po trzech miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzmienne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiek, płeć, dane dotyczące zatrudnienia, palenie tytoniu, choroby przewlekłe
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Współpracownicy

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Journal-nr.: H-20022312

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj