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Séroconversion parmi le personnel d'un grand hôpital de soins aigus au Danemark pendant la pandémie de COVID-19

12 juin 2020 mis à jour par: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Le but de cette étude est d'appliquer des méthodes de test sérologique pour les anticorps du SRAS-CoV2 dans des échantillons prélevés sur des travailleurs de la santé dans un hôpital de soins aigus. Cela permettra d'identifier ceux qui sont protégés et non infectieux pour le SRAS-CoV2 et ceux qui sont séronégatifs et donc potentiellement sensibles et infectieux au contact des patients. Les tests prospectifs fourniront des données sur l'acquisition d'infections par le SRAS-CoV2 chez les travailleurs de la santé et les facteurs de risque associés de transmission pendant une pandémie dans un établissement hospitalier de soins aigus de la région de la capitale du Danemark.

Hypothèse : Les mesures de séroconversion en série chez les employés de l'hôpital améliorent l'organisation du traitement clinique et des soins pendant la pandémie de COVID-19 à l'hôpital Nordsjællands et à l'hôpital du comté de Nykøbing Falster.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte prospective. Des échantillons de sérum hebdomadaires (dans la première phase) et bihebdomadaires (dans la deuxième phase) seront prélevés et expédiés toutes les deux semaines à des collaborateurs de laboratoire au Royaume-Uni pour des analyses d'anticorps au cours de l'épidémie locale, qui devrait durer 10-12 semaines ou plus. Après l'arrêt de l'épidémie, du sérum sera prélevé tous les 3 mois dans un petit groupe de volontaires séroconvertis pour suivre l'immunité durable de l'infection par le SRAS-CoV-2 jusqu'à 5 ans après la pandémie.

Des infirmières, des médecins, des scientifiques de laboratoire biomédical, des assistants sociaux en soins de santé et quelques administrateurs de soins de santé (en tant que témoins) seront invités à s'inscrire. Dans les hôpitaux, tous les services dont le personnel est en contact physique avec les patients pendant la pandémie seront invités à participer à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danemark, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Danemark, 4800
        • Recrutement
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé dans deux hôpitaux danois

La description

Critères d'inclusion : employé de l'hôpital

-

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesures de séroconversion en série chez le personnel hospitalier
Mesures de séroconversion en série chez les employés hospitaliers pendant la pandémie de COVID-19
Autre: Mesures de séroconversion en série chez les employés hospitaliers pendant la pandémie de COVID-19
Le but de cette étude est d'appliquer des méthodes de test sérologique pour les anticorps du SRAS-CoV2 dans des échantillons prélevés sur des travailleurs de la santé dans un hôpital de soins aigus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests sérologiques pour COVID-19 spécifique
Délai: De la ligne de base au suivi à quatre ans
IgM et IgG (anticorps Covid-19)
De la ligne de base au suivi à quatre ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: De la ligne de base au suivi à trois mois
Écouvillon, SRAS-CoV-2
De la ligne de base au suivi à trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Co-variables
Délai: Au départ
Âge, sexe, détails de l'emploi, tabagisme, maladies chroniques
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nordsjaellands Hospital

Collaborateurs

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Journal-nr.: H-20022312

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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