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Serokonversion beim Personal eines großen Akutkrankenhauses in Dänemark während der COVID-19-Pandemie

12. Juni 2020 aktualisiert von: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Ziel dieser Studie ist es, serologische Testmethoden für SARS-CoV2-Antikörper in Proben anzuwenden, die von medizinischen Fachkräften in einem Akutkrankenhaus gesammelt wurden. Dies ermöglicht die Identifizierung von Personen, die für SARS-CoV2 geschützt und nicht infektiös sind, und von Personen, die seronegativ und daher bei Patientenkontakt potenziell anfällig und infektiös sind. Prospektive Tests werden Daten über den Erwerb von SARS-CoV2-Infektionen bei Gesundheitspersonal und die damit verbundenen Risikofaktoren für die Übertragung während einer Pandemie in einer Akutkrankenhauseinrichtung in der Hauptstadtregion Dänemarks liefern.

Hypothese: Serielle Serokonversionsmessungen bei Krankenhausangestellten verbessern die Organisation der klinischen Behandlung und Versorgung während der COVID-19-Pandemie im Nordsjællands Hospital und Nykøbing Falster County Hospital.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive Kohortenstudie. Wöchentlich (in der ersten Phase) und zweiwöchentlich (in der zweiten Phase) werden Serumproben entnommen und zweiwöchentlich an Labormitarbeiter im Vereinigten Königreich für Antikörperanalysen während des Verlaufs der lokalen Epidemie versandt, die voraussichtlich vom 10. bis 12. Dezember andauern wird Wochen oder mehr. Nach dem Ende der Epidemie wird in einer kleineren Gruppe von serokonvertierten Freiwilligen in 3-monatigen Abständen Serum entnommen, um die lang anhaltende Immunität der SARS-CoV-2-Infektion bis zu 5 Jahre nach der Pandemie zu verfolgen.

Krankenschwestern, Ärzte, biomedizinische Laborwissenschaftler, Sozialassistenten und einige Verwaltungsbeamte im Gesundheitswesen (als Kontrollen) werden zur Einschreibung eingeladen. In Krankenhäusern werden alle Abteilungen mit Personal, die während der Pandemie in physischem Kontakt mit Patienten stehen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dänemark, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Dänemark, 4800
        • Rekrutierung
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal in zwei dänischen Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien: Krankenhausmitarbeiter

-

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serielle Serokonversionsmessungen bei Krankenhausmitarbeitern
Serielle Serokonversionsmessungen bei Krankenhausmitarbeitern während der COVID-19-Pandemie
Sonstiges: Serielle Serokonversionsmessungen bei Krankenhausmitarbeitern während der COVID-19-Pandemie
Ziel dieser Studie ist es, serologische Testmethoden für SARS-CoV2-Antikörper in Proben anzuwenden, die von medizinischen Fachkräften in einem Akutkrankenhaus gesammelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologische Tests für spezifisches COVID-19
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up nach vier Jahren
IgM und IgG (Covid-19-Antikörper)
Von der Baseline bis zum Follow-up nach vier Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up nach drei Monaten
Abstrich, SARS-CoV-2
Von der Baseline bis zum Follow-up nach drei Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kovariaten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Alter, Geschlecht, Angaben zur Beschäftigung, Rauchen, chronische Krankheiten
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Mitarbeiter

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Journal-nr.: H-20022312

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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