Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serokonversion blandt personalet på et stort akuthospital i Danmark under COVID-19-pandemien

12. juni 2020 opdateret af: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver indsamlet fra HCW'er på et akut hospital. Dette vil muliggøre identifikation af dem, der er beskyttet og ikke-infektiøse for SARS-CoV2, og dem, der er seronegative og derfor potentielt modtagelige og smitsomme ved patientkontakt. Prospektiv testning vil give data om erhvervelse af SARS-CoV2-infektioner blandt HCW'er og associerede risikofaktorer for overførsel under en pandemi på et akuthospital i hovedstadsregionen.

Hypotese: Serielle serokonversionsmålinger hos sygehusansatte forbedrer tilrettelæggelsen af ​​den kliniske behandling og pleje under COVID-19-pandemien på Nordsjællands Sygehus og Nykøbing Falster Amtssygehus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv kohorteundersøgelse. Ugentlig (i første fase) og hver anden uge (i anden fase) vil serumprøver blive udtaget og sendt hver anden uge til laboratoriesamarbejdspartnere i Storbritannien til antistofanalyser i løbet af den lokale epidemi, der forventes at vare 10-12 uger eller mere. Efter epidemiens ophør vil serum blive udtaget i 3-måneders intervaller i en mindre gruppe af serokonverterede frivillige for at følge den langvarige immunitet af SARS-CoV-2-infektion op til 5 år efter pandemien.

Sygeplejersker, læger, biomedicinske laboratorieforskere, sociale sundhedsassistenter og få sundhedsadministratorer (som kontroller) vil blive inviteret til tilmelding. På hospitaler vil alle afdelinger med personale, der er i fysisk kontakt med patienter under pandemien, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Danmark, 4800
        • Rekruttering
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale på to danske sygehuse

Beskrivelse

Inklusionskriterier: sygehusmedarbejder

-

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serielle serokonversionsmålinger hos hospitalsansatte
Serielle serokonversionsmålinger hos hospitalsansatte under COVID-19-pandemien
Andet: Serielle serokonversionsmålinger hos hospitalsansatte under COVID-19-pandemien
Formålet med denne undersøgelse er at anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver indsamlet fra HCW'er på et akut hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk test for specifik COVID-19
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter fire år
IgM og IgG (Covid-19 antistoffer)
Fra baseline til opfølgning efter fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter tre måneder
Vatpind, SARS-CoV-2
Fra baseline til opfølgning efter tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kovarierer
Tidsramme: Ved baseline
Alder, køn, beskæftigelsesdetaljer, rygning, kroniske sygdomme
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Journal-nr.: H-20022312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner