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COVID-19 팬데믹 기간 동안 덴마크의 대형 급성기 치료 병원 직원 중 혈청 전환

2020년 6월 12일 업데이트: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

이 연구의 목적은 급성 병원의 의료 종사자로부터 수집한 샘플에서 SARS-CoV2 항체에 대한 혈청 검사 방법을 적용하는 것입니다. 이를 통해 SARS-CoV2에 대해 보호되고 감염되지 않는 사람과 혈청 음성이어서 잠재적으로 감염되기 쉽고 환자 접촉 시 감염될 수 있는 사람을 식별할 수 있습니다. 전향적 테스트는 덴마크 수도 지역의 급성기 치료 병원 시설에서 유행병 기간 동안 HCW 사이의 SARS-CoV2 감염 취득 및 관련 전파 위험 요소에 대한 데이터를 제공할 것입니다.

가설: Nordsjællands 병원과 Nykøbing Falster 카운티 병원에서 COVID-19 대유행 기간 동안 병원 직원의 연속적인 혈청 전환 측정은 임상 치료 및 관리 조직을 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 주간(첫 번째 단계에서) 및 격주(두 번째 단계에서) 혈청 샘플을 채취하여 10-12일 동안 지속될 것으로 예상되는 지역 전염병 과정에서 항체 분석을 위해 영국의 실험실 협력자에게 격주로 배송됩니다. 몇 주 이상. 유행성 혈청이 중단된 후 혈청 전환된 지원자의 소규모 그룹에서 3개월 간격으로 팬데믹 후 최대 5년까지 SARS-CoV-2 감염의 오래 지속되는 면역을 추적하기 위해 채취됩니다.

간호사, 의사, 생의학 실험실 과학자, 사회 건강 관리 보조원 및 소수의 의료 관리자(대조군)가 등록을 위해 초대됩니다. 병원에서는 대유행 기간 동안 환자와 신체적 접촉을 하는 직원이 있는 모든 부서가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, 덴마크, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, 덴마크, 4800
        • 모병
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 병원 2곳의 의료진

설명

포함 기준: 병원 직원

-

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병원 직원의 연속 혈청 전환 측정
COVID-19 대유행 동안 병원 직원의 연속 혈청 전환 측정
이 연구의 목적은 급성 병원의 의료 종사자로부터 수집한 샘플에서 SARS-CoV2 항체에 대한 혈청 검사 방법을 적용하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 COVID-19에 대한 혈청 검사
기간: 기준선에서 4년 후 후속 조치까지
IgM 및 IgG(Covid-19 항체)
기준선에서 4년 후 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염
기간: 기준선에서 3개월 후 후속 조치까지
면봉, SARS-CoV-2
기준선에서 3개월 후 후속 조치까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공변량
기간: 기준선에서
나이, 성별, 고용내용, 흡연, 지병
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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