Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serokonversion bland personal på ett stort akutsjukhus i Danmark under covid-19-pandemin

12 juni 2020 uppdaterad av: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Syftet med denna studie är att tillämpa serologiska testmetoder för SARS-CoV2-antikroppar i prover som samlats in från HCW på ett akutsjukhus. Detta kommer att möjliggöra identifiering av de som är skyddade och icke-smittsamma för SARS-CoV2 och de som är seronegativa och därför potentiellt mottagliga och smittsamma vid patientkontakt. Prospektiva tester kommer att ge data om förvärvet av SARS-CoV2-infektioner bland HCW och associerade riskfaktorer för överföring under en pandemi på en akutsjukhusanläggning i huvudstadsregionen i Danmark.

Hypotes: Seriella serokonversionsmätningar hos sjukhusanställda förbättrar organisationen av den kliniska behandlingen och vården under covid-19-pandemin vid Nordsjællands Hospital och Nykøbing Falster County Hospital.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv kohortstudie. Varje vecka (i den första fasen) och varannan vecka (i den andra fasen) kommer serumprover att tas och skickas varannan vecka till laboratoriemedarbetare i Storbritannien för antikroppsanalyser under loppet av den lokala epidemin, som förväntas pågå 10-12 veckor eller mer. Efter att epidemin upphört kommer serum att dras ut i 3-månadersintervaller i en mindre grupp av serokonverterade frivilliga för att följa den långvariga immuniteten för SARS-CoV-2-infektion upp till 5 år efter pandemin.

Sjuksköterskor, läkare, biomedicinska laboratorieforskare, socialhälsovårdsassistenter och få vårdadministratörer (som kontroller) kommer att bjudas in för registrering. På sjukhus kommer alla avdelningar med personal som är i fysisk kontakt med patienter under pandemin att bjudas in att delta i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Danmark, 4800
        • Rekrytering
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdpersonal vid två danska sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier: sjukhusanställd

-

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Seriella serokonverteringsmätningar hos sjukhusanställda
Seriella serokonversionsmätningar hos sjukhusanställda under covid-19-pandemin
Övrig: Seriella serokonversionsmätningar hos sjukhusanställda under covid-19-pandemin
Syftet med denna studie är att tillämpa serologiska testmetoder för SARS-CoV2-antikroppar i prover som samlats in från HCW på ett akutsjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serologiska tester för specifik COVID-19
Tidsram: Från baslinje till uppföljning vid fyra år
IgM och IgG (Covid-19 antikroppar)
Från baslinje till uppföljning vid fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Från baslinjen till uppföljning vid tre månader
Svabba, SARS-CoV-2
Från baslinjen till uppföljning vid tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samvarierar
Tidsram: Vid baslinjen
Ålder, kön, anställningsuppgifter, rökning, kroniska sjukdomar
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbetspartners

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Journal-nr.: H-20022312

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera