Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serokonversjon blant ansatte ved et stort akuttsykehus i Danmark under COVID-19-pandemien

12. juni 2020 oppdatert av: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Målet med denne studien er å anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver samlet inn fra HCW på et akuttsykehus. Dette vil gjøre det mulig å identifisere de som er beskyttet og ikke-smittsomme for SARS-CoV2 og de som er seronegative og derfor potensielt mottakelige og smittsomme ved pasientkontakt. Prospektiv testing vil gi data om anskaffelse av SARS-CoV2-infeksjoner blant HCW-er og tilhørende risikofaktorer for overføring under en pandemi ved et akuttsykehus i hovedstadsregionen i Danmark.

Hypotese: Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte forbedrer organiseringen av den kliniske behandlingen og omsorgen under COVID-19-pandemien ved Nordsjællands Hospital og Nykøbing Falster fylkessykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv kohortstudie. Ukentlig (i den første fasen) og annenhver uke (i den andre fasen) vil serumprøver tas ut og sendes annenhver uke til laboratoriesamarbeidspartnere i Storbritannia for antistoffanalyser i løpet av den lokale epidemien, som forventes å vare 10-12 uker eller mer. Etter opphør av epidemien vil serum trekkes ut i intervaller på 3 måneder i en mindre gruppe av serokonverterte frivillige for å følge den langvarige immuniteten til SARS-CoV-2-infeksjon opp til 5 år etter pandemien.

Sykepleiere, leger, biomedisinske laboratorieforskere, assistenter i sosialhelsetjenesten og få helsevesenets administratorer (som kontroller) vil bli invitert til påmelding. På sykehus vil alle avdelinger med ansatte som er i fysisk kontakt med pasienter under pandemien bli invitert til å delta i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Danmark, 4800
        • Rekruttering
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsearbeidere ved to danske sykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: sykehusansatt

-

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte
Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte under COVID-19-pandemien
Annen: Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte under COVID-19-pandemien
Målet med denne studien er å anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver samlet inn fra HCW på et akuttsykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk testing for spesifikk COVID-19
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging ved fire år
IgM og IgG (Covid-19 antistoffer)
Fra baseline til oppfølging ved fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging ved tre måneder
Vaskepinne, SARS-CoV-2
Fra baseline til oppfølging ved tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kovarianter
Tidsramme: Ved baseline
Alder, kjønn, arbeidsforhold, røyking, kroniske sykdommer
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Journal-nr.: H-20022312

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere