Serokonversjon blant ansatte ved et stort akuttsykehus i Danmark under COVID-19-pandemien
Målet med denne studien er å anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver samlet inn fra HCW på et akuttsykehus. Dette vil gjøre det mulig å identifisere de som er beskyttet og ikke-smittsomme for SARS-CoV2 og de som er seronegative og derfor potensielt mottakelige og smittsomme ved pasientkontakt. Prospektiv testing vil gi data om anskaffelse av SARS-CoV2-infeksjoner blant HCW-er og tilhørende risikofaktorer for overføring under en pandemi ved et akuttsykehus i hovedstadsregionen i Danmark.
Hypotese: Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte forbedrer organiseringen av den kliniske behandlingen og omsorgen under COVID-19-pandemien ved Nordsjællands Hospital og Nykøbing Falster fylkessykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv kohortstudie. Ukentlig (i den første fasen) og annenhver uke (i den andre fasen) vil serumprøver tas ut og sendes annenhver uke til laboratoriesamarbeidspartnere i Storbritannia for antistoffanalyser i løpet av den lokale epidemien, som forventes å vare 10-12 uker eller mer. Etter opphør av epidemien vil serum trekkes ut i intervaller på 3 måneder i en mindre gruppe av serokonverterte frivillige for å følge den langvarige immuniteten til SARS-CoV-2-infeksjon opp til 5 år etter pandemien.
Sykepleiere, leger, biomedisinske laboratorieforskere, assistenter i sosialhelsetjenesten og få helsevesenets administratorer (som kontroller) vil bli invitert til påmelding. På sykehus vil alle avdelinger med ansatte som er i fysisk kontakt med pasienter under pandemien bli invitert til å delta i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fischer
- Telefonnummer: +45 2440 1718
- E-post: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Nordsjællands Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thea K Fischer
- Telefonnummer: +45 2440 1718
- E-post: thea.koelsen.fischer@regionh.dk
-
-
Southern Region
-
Nykøbing Falster, Southern Region, Danmark, 4800
- Rekruttering
- Nykøbing Falster County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gry St-Martin, md
- Telefonnummer: +45 20537137
- E-post: grys@regionsjaelland.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: sykehusansatt
-
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte
Serielle serokonversjonsmålinger hos sykehusansatte under COVID-19-pandemien
|
Målet med denne studien er å anvende serologiske testmetoder for SARS-CoV2-antistoffer i prøver samlet inn fra HCW på et akuttsykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologisk testing for spesifikk COVID-19
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging ved fire år
|
IgM og IgG (Covid-19 antistoffer)
|
Fra baseline til oppfølging ved fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging ved tre måneder
|
Vaskepinne, SARS-CoV-2
|
Fra baseline til oppfølging ved tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kovarianter
Tidsramme: Ved baseline
|
Alder, kjønn, arbeidsforhold, røyking, kroniske sykdommer
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Journal-nr.: H-20022312
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .