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COVID-19 パンデミック時のデンマークの大規模急性期病院のスタッフのセロコンバージョン

2020年6月12日 更新者：Thea Kølsen Fischer、Nordsjaellands Hospital

この研究の目的は、急性期病院の医療従事者から収集されたサンプル中の SARS-CoV2 抗体の血清学的検査方法を適用することです。 これにより、SARS-CoV2 に対して保護されていて感染性がない人と、血清陰性であり、患者との接触で潜在的に感染しやすい人を特定できます。 前向き検査では、医療従事者の SARS-CoV2 感染の獲得に関するデータと、デンマークの首都圏にある急性期病院施設でのパンデミック時の感染の関連する危険因子に関するデータが提供されます。

仮説: 病院職員の連続セロコンバージョン測定は、Nordsjællands Hospital と Nykøbing Falster County Hospital での COVID-19 パンデミック中の臨床治療とケアの組織を改善します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向きコホート研究です。 毎週（第 1 段階）および隔週（第 2 段階）の血清サンプルが採取され、隔週で英国の研究所の協力者に出荷され、地域の流行の過程で抗体分析が行われ、10 ～ 12 回続くと予想されます。週間以上。 流行の終息後、セロコンバートされたボランティアの少数のグループで血清が3か月間隔で採取され、パンデミック後最大5年間のSARS-CoV-2感染の長期にわたる免疫が追跡されます。

看護師、医師、生物医学研究所の科学者、ソーシャル ヘルスケア アシスタント、および少数の医療管理者 (コントロールとして) が登録に招待されます。 病院では、パンデミック中に患者と物理的に接触しているスタッフがいるすべての部門が、研究に参加するよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
    • Capital Region
      • Hillerød、Capital Region、デンマーク、3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster、Southern Region、デンマーク、4800
        • 募集
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの 2 つの病院の医療従事者

説明

包含基準: 病院職員

-

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病院職員における連続セロコンバージョン測定
COVID-19 パンデミック時の病院従業員における連続セロコンバージョン測定
他の：COVID-19 パンデミック時の病院従業員における連続セロコンバージョン測定
この研究の目的は、急性期病院の医療従事者から収集されたサンプル中の SARS-CoV2 抗体の血清学的検査方法を適用することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の COVID-19 の血清学的検査
時間枠：ベースラインから 4 年間のフォローアップまで
IgM および IgG (Covid-19 抗体)
ベースラインから 4 年間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2感染
時間枠：ベースラインから 3 か月後のフォローアップまで
スワブ、SARS-CoV-2
ベースラインから 3 か月後のフォローアップまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共変量
時間枠：ベースラインで
年齢、性別、職歴、喫煙、持病
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nordsjaellands Hospital

協力者

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Thea K Fischer, professor、Nordsjællands Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月27日

一次修了 (予期された)

2025年8月1日

研究の完了 (予期された)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Journal-nr.: H-20022312

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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