Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérokonverze mezi zaměstnanci ve velké nemocnici akutní péče v Dánsku během pandemie COVID-19

12. června 2020 aktualizováno: Thea Kølsen Fischer, Nordsjaellands Hospital

Cílem této studie je aplikovat metody sérologického testování na protilátky SARS-CoV2 ve vzorcích odebraných HCWs v akutní nemocnici. To umožní identifikaci těch, kteří jsou chráněni a neinfekční vůči SARS-CoV2, a těch, kteří jsou séronegativní, a proto potenciálně vnímaví a infekční při kontaktu s pacientem. Prospektivní testování poskytne údaje o získání infekcí SARS-CoV2 mezi HCW a souvisejících rizikových faktorech přenosu během pandemie v nemocničním zařízení akutní péče v regionu hlavního města Dánska.

Hypotéza: Sériová měření sérokonverze u zaměstnanců nemocnice zlepšují organizaci klinické léčby a péče během pandemie COVID-19 v nemocnici Nordsjællands a nemocnici Nykøbing Falster County.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní kohortovou studií. Týdenní (v první fázi) a čtrnáctidenní (ve druhé fázi) vzorky séra budou odebírány a odesílány jednou za dva týdny laboratorním spolupracovníkům ve Spojeném království k analýze protilátek v průběhu místní epidemie, která by měla trvat 10-12 týdnů nebo více. Po ukončení epidemie bude menší skupině sérokonvertovaných dobrovolníků odebíráno sérum ve 3měsíčních intervalech, aby se sledovala dlouhodobá imunita infekce SARS-CoV-2 až 5 let po pandemii.

K zápisu budou pozváni sestry, lékaři, vědci z biomedicínských laboratoří, asistenti sociální péče a několik správců zdravotní péče (jako kontroly). V nemocnicích budou k účasti ve studii přizvána všechna oddělení s personálem, který je během pandemie ve fyzickém kontaktu s pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dánsko, 3400
    • Southern Region
      • Nykøbing Falster, Southern Region, Dánsko, 4800
        • Nábor
        • Nykøbing Falster County Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci ve dvou dánských nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení: zaměstnanec nemocnice

-

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sériová měření sérokonverze u zaměstnanců nemocnice
Sériová měření sérokonverze u zaměstnanců nemocnice během pandemie COVID-19
Jiný: Sériová měření sérokonverze u zaměstnanců nemocnice během pandemie COVID-19
Cílem této studie je aplikovat metody sérologického testování na protilátky SARS-CoV2 ve vzorcích odebraných HCWs v akutní nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologické testování na konkrétní COVID-19
Časové okno: Od výchozího stavu do sledování po čtyřech letech
IgM a IgG (protilátky Covid-19)
Od výchozího stavu do sledování po čtyřech letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Od výchozího stavu po sledování po třech měsících
Tampon, SARS-CoV-2
Od výchozího stavu po sledování po třech měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koproměnné
Časové okno: Na základní linii
Věk, pohlaví, podrobnosti o zaměstnání, kouření, chronická onemocnění
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordsjaellands Hospital

Spolupracovníci

University of Oxford
Nykøbing Falster County Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thea K Fischer, professor, Nordsjællands Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Journal-nr.: H-20022312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit